Méhnyak érése Foley hagymával a Dilapan-S ellen otthon (GOHOME)

Grobman és munkatársai 2019-ben publikálták az ARRIVE-vizsgálatot, amely kimutatta, hogy a 39. terhességi héten orvosi javallat nélküli szülésindukció a várandós kezeléshez képest jobb anyai és perinatális eredménnyel jár.1 Ezen mérföldkőnek számító eredmények nyomán az orvosi javallat nélküli szülést egyre gyakoribbá válik nemcsak országos szinten, hanem helyi szinten is. A legfrissebb adatok azt mutatják, hogy az orvosi javallat nélküli szülésbevezetések a Christiana Care Health System összes bevezetésének közel egyharmadát teszik ki.

A szülés indukciója mechanikai és farmakológiai intézkedéseket is tartalmazhat a méhnyak érlelésére és a méhösszehúzódások serkentésére. A végső kihívás, amelyre eddig számos tanulmány összpontosított, annak meghatározása, hogy mely mechanikai és/vagy farmakológiai termékek, és mely klinikai körülmények a legbiztonságosabbak és leghatékonyabbak a szülés kiváltására.

Jelenleg a cervikális Foley katéterek a cervicalis érés aranystandard mechanikus módszerei. Az újonnan megjelenő adatok azonban azt mutatják, hogy a higroszkópos nyaktágítók, amelyeket hagyományosan a terhesség korai megszakítására használnak, életképes alternatíva lehet. A DILAPAN-S®, egy szintetikus hidrogélből álló higroszkópos tágítót 2015-ben hagyta jóvá az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság méhnyaki érlelésre, és a közelmúltban vizsgálat tárgyát képezte. Egy egyközpontú, randomizált, nyílt elrendezésű, 419 beteg bevonásával végzett vizsgálatban Saad és munkatársai kimutatták, hogy a DILAPAN-S® nem rosszabb, mint a Foley katéter a méhnyak preindukciós érlelésében. nem volt szignifikáns különbség az anyai és újszülöttkori nemkívánatos események között, és a DILAPAN-S®-ben szenvedő betegek elégedettebbek voltak, mint a Foley katéterrel kezelt betegek az alvás, a pihenési idő és a kívánt napi tevékenységek teljesítése tekintetében.

Továbbá a betegek elégedettségének az egészségügyi erőforrások figyelembevételével történő javítása érdekében tanulmányok vizsgálták a járóbeteg mechanikus méhnyak-érés biztonságosságát és hatékonyságát. Sciscione és munkatársai kimutatták, hogy egy alacsony kockázatú, 1905 betegből álló populációban nem jártak káros következményekkel a Foley-katéteres ambuláns cervicalis éréssel, és a betegek átlagosan 9,6 órán keresztül kerülték el a kórházi kezelést a fekvőbeteg csoporthoz képest.4 Az ACOG gyakorlati közleménye a szülés megindításáról most kimondja, hogy a méhnyak ambuláns érlelése, különösen a mechanikus módszerek alkalmasak lehetnek bizonyos betegeknél.5 A fent idézett szakirodalom alapján valószínűsíthető az a feltételezés, hogy az ambuláns méhnyak-érésre használt DILAPAN-S® optimalizálhatja a betegek elégedettségét és az egészségügyi erőforrások kihasználását anélkül, hogy veszélyeztetné a betegek biztonságát és hatékonyságát. Ennek a vizsgálatnak a célja egy non-inferiority randomizált klinikai vizsgálat elvégzése, amely a DILAPAN-S®-t a Foley katéterrel hasonlítja össze ambuláns cervicalis érésben az elektív szülés indukciója során, megvizsgálja a vajúdáson és a szülési egységen eltöltött időt, a betegek biztonságát és a betegek elégedettségi visszajelzéseit.