Cervikal modning med Foley Bulb versus Dilapan-S derhjemme (GOHOME)

I 2019 offentliggjorde Grobman et al. ARRIVE-studiet, der viser, at arbejdsinduktioner uden medicinsk indikation ved 39. svangerskabsuge er forbundet med forbedrede mødre- og perinatale resultater sammenlignet med forventningsfuld behandling.1 I kølvandet på disse skelsættende fund er fødselsindledninger uden medicinsk indikation. bliver mere og mere almindeligt ikke kun på nationalt plan, men også lokalt. Nylige data viser, at arbejdsinduktioner uden medicinsk indikation omfatter næsten en tredjedel af alle induktioner hos Christiana Care Health System.

Fødselsinduktion kan omfatte både mekaniske og farmakologiske foranstaltninger til at modne livmoderhalsen og stimulere livmoderkontraktioner. Den ultimative udfordring, som har været i fokus for adskillige undersøgelser til dato, er at bestemme, hvilke mekaniske og/eller farmakologiske produkter og hvilke kliniske indstillinger der er sikrest og mest effektive til at fremkalde fødsel.

I øjeblikket er transcervikale Foley-katetre guldstandardens mekaniske metode til cervikal modning. Nye data har dog vist, at hygroskopiske cervikale dilatatorer, der traditionelt anvendes til tidlig graviditetsafbrydelse, kan være et levedygtigt alternativ. DILAPAN-S®, en hygroskopisk dilatator sammensat af en syntetisk hydrogel, blev godkendt af Food and Drug Administration til modning af livmoderhalsen i 2015 og har været genstand for nylig undersøgelse. I et enkeltcenter, randomiseret, åbent forsøg bestående af 419 patienter viste Saad et al, at DILAPAN-S® ikke er ringere end Foley-kateteret til præ-induktion cervikal modning ved termin; der var ingen signifikant forskel i maternelle og neonatale bivirkninger, og patienter med DILAPAN-S® var mere tilfredse end patienter med Foley-kateteret med hensyn til søvn, afslapningstid og udførelse af ønskede daglige aktiviteter.2

I jagten på at forbedre patienttilfredsheden med hensyn til sundhedsressourcer har undersøgelser desuden undersøgt sikkerheden og effektiviteten af ​​ambulant mekanisk modning af livmoderhalsen.3 Sciscione et al, viste, at i en lavrisikopopulation på 1.905 patienter var der ingen uønskede udfald forbundet med ambulant Foley-kateter cervikal modning, og patienter undgik i gennemsnit 9,6 timers indlæggelser sammenlignet med indlæggelsesgruppen.4 ACOG-praksisbulletinen om induktion af fødsel siger nu, at ambulant cervikal modning, især mekaniske metoder, kan være passende hos udvalgte patienter.5 Baseret på den ovenfor citerede litteratur er det plausibelt at antage, at DILAPAN-S® anvendt til ambulant modning af livmoderhalsen kan optimere patienttilfredsheden og sundhedsressourceudnyttelsen uden at kompromittere patientsikkerheden og effektiviteten. Formålet med dette forsøg er at udføre et randomiseret klinisk forsøg med noninferioritet, der sammenligner DILAPAN-S® med Foley-kateteret til ambulant modning af livmoderhalsen ved valgfrie fødselsinduktioner, og undersøger tid brugt på fødsels- og fødselsenheden, patientsikkerhed og patienttilfredshedsfeedback.