Cervikální zrání s Foley Bulb versus Dilapan-S doma (GOHOME)

V roce 2019 publikovali Grobman a kol. studii ARRIVE, která ukazuje, že indukce porodu bez lékařské indikace ve 39. týdnu gestace jsou spojeny se zlepšenými mateřskými a perinatálními výsledky ve srovnání s očekávanou léčbou.1 Na základě těchto přelomových zjištění jsou indukce porodu bez lékařské indikace se stává stále běžnějším nejen v celostátním měřítku, ale také na místní úrovni. Nedávné údaje ukazují, že indukce porodu bez lékařské indikace zahrnují téměř jednu třetinu všech indukcí ve zdravotnickém systému Christiana Care.

Indukce porodu může zahrnovat jak mechanická, tak farmakologická opatření ke zrání děložního čípku a stimulaci děložních kontrakcí. Největší výzvou, na kterou se dosud zaměřovaly četné studie, je určit, které mechanické a/nebo farmakologické produkty a která klinická zařízení jsou nejbezpečnější a nejúčinnější pro vyvolání porodu.

V současné době jsou transcervikální Foley katétry zlatým standardem mechanické metody cervikálního zrání. Nově se objevující údaje však ukázaly, že hygroskopické cervikální dilatátory, tradičně používané pro předčasné ukončení těhotenství, mohou být životaschopnou alternativou. DILAPAN-S®, hygroskopický dilatátor složený ze syntetického hydrogelu, byl schválen Food and Drug Administration pro cervikální dozrávání v roce 2015 a byl předmětem nedávného zkoumání. V jednocentrické, randomizované, otevřené studii sestávající ze 419 pacientů Saad et al prokázali, že DILAPAN-S® není horší než Foleyův katétr pro preindukční cervikální zrání v termínu; nebyl žádný významný rozdíl v nežádoucích účincích u matky a novorozence a pacienti s DILAPAN-S® byli spokojenější než pacienti s Foleyovým katetrem, pokud jde o spánek, čas na relaxaci a provádění požadovaných denních aktivit.2

Kromě toho studie ve snaze zlepšit spokojenost pacientů s ohledem na zdroje zdravotní péče zkoumaly bezpečnost a účinnost ambulantního mechanického dozrávání děložního čípku.3 Sciscione et al prokázali, že v populaci s nízkým rizikem 1905 pacientů nebyly žádné nepříznivé výsledky spojeny s ambulantním Foleyovým katétrem cervikálním zráním a pacienti se v průměru vyhnuli 9,6 hodinám hospitalizací ve srovnání se skupinou hospitalizovaných pacientů.4 Praktický bulletin ACOG o indukci porodu nyní uvádí, že u vybraných pacientek může být vhodné ambulantní cervikální dozrávání, zejména mechanické metody.5 Na základě výše uvedené literatury je možné předpokládat, že DILAPAN-S® používaný k ambulantnímu dozrávání děložního čípku může optimalizovat spokojenost pacienta a využití zdrojů zdravotní péče, aniž by byla ohrožena bezpečnost a účinnost pacienta. Účelem této studie je provést neinferiorní randomizovanou klinickou studii porovnávající DILAPAN-S® s Foleyovým katetrem pro ambulantní cervikální dozrávání v termínech elektivní indukce porodu, zkoumající čas strávený na porodní a porodní jednotce, bezpečnost pacienta a zpětnou vazbu spokojenosti pacienta.