Amadurecimento cervical com bulbo de Foley versus Dilapan-S em casa (GOHOME)

Em 2019, Grobman et al publicaram o estudo ARRIVE mostrando que as induções do parto sem indicação médica na 39ª semana de gestação estão associadas a melhores resultados maternos e perinatais em comparação com o manejo expectante.1 Na sequência desses achados marcantes, as induções do parto sem indicação médica são tornando-se cada vez mais comum não apenas em escala nacional, mas também localmente. Dados recentes mostram que as induções do parto sem indicação médica abrangem quase um terço de todas as induções no Christiana Care Health System.

A indução do parto pode incluir medidas mecânicas e farmacológicas para amadurecer o colo do útero e estimular as contrações uterinas. O desafio final, que tem sido o foco de numerosos estudos até o momento, é determinar quais produtos mecânicos e/ou farmacológicos e quais configurações clínicas são mais seguras e eficazes para induzir o parto.

Atualmente, os cateteres Foley transcervicais são o método mecânico padrão-ouro de amadurecimento cervical. No entanto, novos dados mostram que os dilatadores cervicais higroscópicos, tradicionalmente usados ​​para interrupção precoce da gravidez, podem ser uma alternativa viável. DILAPAN-S®, um dilatador higroscópico composto por um hidrogel sintético foi aprovado pela Food and Drug Administration para o amadurecimento cervical em 2015 e tem sido objeto de investigação recente. Em um estudo aberto, randomizado, de centro único, composto por 419 pacientes, Saad et al mostraram que o DILAPAN-S® não é inferior ao cateter de Foley para amadurecimento cervical pré-indução a termo; não houve diferença significativa nos eventos adversos maternos e neonatais e os pacientes com DILAPAN-S® ficaram mais satisfeitos do que os pacientes com o cateter de Foley em relação ao sono, tempo de relaxamento e desempenho das atividades diárias desejadas.2

Além disso, na busca de melhorar a satisfação do paciente com a consideração dos recursos de saúde, estudos investigaram a segurança e a eficácia do amadurecimento cervical mecânico ambulatorial.3 Sciscione et al mostraram que em uma população de baixo risco de 1.905 pacientes, nenhum resultado adverso foi associado ao amadurecimento cervical do cateter de Foley ambulatorial e os pacientes evitaram, em média, 9,6 horas de hospitalizações em comparação com o grupo de internação.4 O boletim de prática ACOG sobre indução do parto agora afirma que o amadurecimento cervical ambulatorial, particularmente métodos mecânicos, pode ser apropriado em pacientes selecionadas.5 Com base na literatura citada acima, é plausível supor que o DILAPAN-S® usado para amadurecimento cervical ambulatorial pode otimizar a satisfação do paciente e a utilização de recursos de saúde sem comprometer a segurança e a eficácia do paciente. O objetivo deste estudo é realizar um ensaio clínico randomizado de não inferioridade comparando DILAPAN-S® ao cateter de Foley para amadurecimento cervical ambulatorial em induções eletivas de trabalho de parto, examinando o tempo gasto no trabalho de parto e unidade de parto, segurança do paciente e feedback de satisfação do paciente.