Kohdunkaulan kypsytys Foley-sipulin kanssa Versus Dilapan-S kotona (GOHOME)

Vuonna 2019 Grobman ym. julkaisivat ARRIVE-tutkimuksen, joka osoitti, että synnytyksen induktiot ilman lääketieteellistä indikaatiota 39. raskausviikolla liittyvät parempaan äitiys- ja perinataalitulokseen verrattuna odotettavissa olevaan hoitoon.1 Näiden maamerkkilöydösten seurauksena synnytyksen induktiot ilman lääketieteellistä indikaatiota ovat yleistymässä ei vain valtakunnallisesti, vaan myös paikallisesti. Viimeaikaiset tiedot osoittavat, että synnytyksen perehdyttämiset ilman lääketieteellistä indikaatiota kattavat lähes kolmanneksen kaikista Christiana Care Health Systemin perehdytyksistä.

Synnytyksen induktio voi sisältää sekä mekaanisia että farmakologisia toimenpiteitä kohdunkaulan kypsyttämiseksi ja kohdun supistuksen stimuloimiseksi. Perimmäinen haaste, joka on ollut lukuisten tutkimusten kohteena tähän mennessä, on määrittää, mitkä mekaaniset ja/tai farmakologiset tuotteet ja mitkä kliiniset olosuhteet ovat turvallisimpia ja tehokkaimpia synnytyksen käynnistämisessä.

Tällä hetkellä transservikaaliset Foley-katetrit ovat kultastandardin mukainen mekaaninen menetelmä kohdunkaulan kypsytykseen. Uudet tiedot ovat kuitenkin osoittaneet, että hygroskooppiset kohdunkaulan laajentajat, joita perinteisesti käytetään raskauden varhaiseen keskeytykseen, voivat olla varteenotettava vaihtoehto. DILAPAN-S®, synteettisestä hydrogeelistä koostuva hygroskooppinen laajennin, jonka Food and Drug Administration hyväksyi kohdunkaulan kypsytykseen vuonna 2015, ja se on ollut viimeaikaisen tutkimuksen kohteena. Yhden keskuksen, satunnaistetussa, avoimessa tutkimuksessa, johon osallistui 419 potilasta, Saad ym. osoittivat, että DILAPAN-S® ei ole huonompi kuin Foley-katetri kohdunkaulan esi-induktiokypsytyksen aikana; äidin ja vastasyntyneen haittatapahtumissa ei ollut merkittävää eroa, ja DILAPAN-S®-potilaat olivat tyytyväisempiä kuin potilaat, jotka käyttivät Foley-katetria nukkumiseen, rentoutumiseen ja haluttujen päivittäisten toimintojen suorittamiseen.2

Lisäksi tutkimuksissa on pyritty parantamaan potilaiden tyytyväisyyttä terveydenhuollon resurssit huomioiden avohoidossa tapahtuvan mekaanisen kohdunkaulan kypsytyksen turvallisuutta ja tehokkuutta. Sciscione ym. osoittivat, että 1 905 potilaan pienen riskin populaatiossa ei liittynyt haitallisia seurauksia avohoitoon Foley-katetrin kohdunkaulan kypsymiseen ja potilaat välttyivät keskimäärin 9,6 tunnin sairaalahoidolta verrattuna sairaalahoitoon.4 ACOG-käytäntötiedotteessa synnytyksen käynnistämisestä todetaan nyt, että kohdunkaulan avohoito, erityisesti mekaaniset menetelmät, voi olla tarkoituksenmukaista tietyille potilaille. Edellä mainitun kirjallisuuden perusteella on uskottavaa olettaa, että DILAPAN-S®, jota käytetään avohoidossa kohdunkaulan kypsytykseen, voi optimoida potilastyytyväisyyden ja terveydenhuollon resurssien käytön vaarantamatta potilaan turvallisuutta ja tehoa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa noninferiority satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan DILAPAN-S®:ää Foley-katetriin avohoidossa kohdunkaulan kypsytyksessä termien elektiivisten synnytysten induktiossa, tutkitaan synnytykseen käytettyä aikaa, potilasturvallisuutta ja potilastyytyväisyyspalautetta.