Monoterapi av en NMDA Enhancer for schizofreni

Flere bevis tyder på at schizofreni er assosiert med akselerert aldring og oksidativt stress kan spille en rolle. Kognitive underskudd er kjernesymptomer på akselerert aldring hos pasienter med schizofreni og det vanskeligste området å behandle. Nåværende antipsykotika har begrenset, om noen, effekt for kognitiv funksjon. Tidligere studier fant at noen NMDA-forsterkende midler var i stand til å øke antioksidantaktiviteten, og tilleggsbehandlingen var bedre enn placebo når det gjaldt å redusere ikke bare kliniske symptomer, men også kognitive mangler, og avslørte gunstig sikkerhet hos pasienter med kronisk schizofreni. Merk at en betydelig del av schizofrenipasienter nekter eller kan ikke tolerere antipsykotika på grunn av dårlig respons eller alvorlige bivirkninger. Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten og sikkerheten til NMDAE monoterapi for behandling av schizofreni. Etterforskerne registrerer pasienter med schizofreni som nekter eller ikke er i stand til å tolerere antipsykotika på grunn av dårlig respons eller bivirkninger til en 6-ukers randomisert, dobbeltblind studie for å få monoterapi av NMDAE eller placebo. Etterforskerne måler klinisk ytelse og bivirkninger annenhver uke. Kognitive funksjoner vurderes ved baseline og ved endepunkt av behandlingen ved hjelp av en rekke tester. Effekten av NMDAE og placebo vil bli sammenlignet.

Chi-square (eller Fishers eksakte test) vil bli brukt for å sammenligne forskjeller av kategoriske variabler og t-test (eller Mann-Whitney test hvis fordelingen ikke er normal) for kontinuerlige variabler mellom behandlingsgrupper. Gjennomsnittlige endringer fra baseline i vurderinger med gjentatte mål vil bli vurdert ved å bruke den generaliserte estimeringsligningen (GEE). Alle p-verdier for kliniske mål vil være basert på tosidige tester med et signifikansnivå på 0,05.