Monoterapi av en NMDA Enhancer för schizofreni

Flera bevis tyder på att schizofreni är förknippat med accelererat åldrande och oxidativ stress kan spela en roll. Kognitiva brister är kärnsymptomen på accelererat åldrande hos patienter med schizofreni och den svåraste domänen att behandla. Nuvarande antipsykotika har begränsad, om någon, effekt för kognitiv funktion. Tidigare studier fann att något NMDA-förstärkande medel kunde öka antioxidantaktiviteten och dess tilläggsterapi var bättre än placebo för att minska inte bara kliniska symtom utan även kognitiva brister och visade gynnsam säkerhet hos patienter med kronisk schizofreni. Notera att en betydande del av schizofrenipatienter vägrar eller kan inte tolerera antipsykotika på grund av dåligt svar eller allvarliga biverkningar. Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten och säkerheten av NMDAE-monoterapi för behandling av schizofreni. Utredarna registrerar patienter med schizofreni som vägrar eller inte kan tolerera antipsykotika på grund av dåligt svar eller biverkningar till en 6-veckors randomiserad, dubbelblind studie för att få monoterapi av NMDAE eller placebo. Utredarna mäter kliniska prestationer och biverkningar varannan vecka. Kognitiva funktioner bedöms vid baslinjen och vid behandlingens slutpunkt genom ett antal tester. Effekterna av NMDAE och placebo kommer att jämföras.

Chi-kvadrat (eller Fishers exakta test) kommer att användas för att jämföra skillnader mellan kategoriska variabler och t-test (eller Mann-Whitney-test om fördelningen inte är normal) för kontinuerliga variabler mellan behandlingsgrupper. Medelförändringar från baslinjen i bedömningar med upprepade mätningar kommer att bedömas med hjälp av den generaliserade skattningsekvationen (GEE). Alla p-värden för kliniska mått kommer att baseras på tvåsidiga tester med en signifikansnivå på 0,05.