Monoterapi af en NMDA Enhancer for skizofreni

Flere beviser tyder på, at skizofreni er forbundet med accelereret aldring, og oxidativ stress kan spille en rolle. Kognitive underskud er kernesymptomer på accelereret aldring hos patienter med skizofreni og det sværeste område at behandle. Nuværende antipsykotika har begrænset, om nogen, effektivitet for kognitiv funktion. Tidligere undersøgelser viste, at nogle NMDA-forstærkende midler var i stand til at øge antioxidantaktiviteten, og dens supplerende terapi var bedre end placebo til at reducere ikke kun kliniske symptomer, men også kognitive underskud og afslørede gunstig sikkerhed hos patienter med kronisk skizofreni. Det skal bemærkes, at en betydelig del af skizofrenipatienter nægter eller kan ikke tolerere antipsykotika på grund af dårlig respons eller alvorlige bivirkninger. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​NMDAE monoterapi til behandling af skizofreni. Forskerne indskriver patienter med skizofreni, som nægter eller er ude af stand til at tolerere antipsykotika på grund af dårlig respons eller bivirkninger, til et 6-ugers randomiseret, dobbeltblindet forsøg for at modtage monoterapi af NMDAE eller placebo. Efterforskerne måler hver anden uge kliniske præstationer og bivirkninger. Kognitive funktioner vurderes ved baseline og ved behandlingsslutpunktet ved hjælp af en række tests. Effektiviteten af ​​NMDAE og placebo vil blive sammenlignet.

Chi-square (eller Fishers eksakte test) vil blive brugt til at sammenligne forskelle mellem kategoriske variable og t-test (eller Mann-Whitney test, hvis fordelingen ikke er normal) for kontinuerte variable mellem behandlingsgrupper. Gennemsnitlige ændringer fra baseline i vurderinger med gentagne mål vil blive vurderet ved hjælp af den generaliserede estimeringsligning (GEE). Alle p-værdier for kliniske mål vil være baseret på to-halede test med et signifikansniveau på 0,05.