Monotherapie eines NMDA-Enhancers für Schizophrenie

Mehrere Beweislinien deuten darauf hin, dass Schizophrenie mit beschleunigtem Altern verbunden ist und oxidativer Stress eine Rolle spielen könnte. Kognitive Defizite sind Kernsymptome des beschleunigten Alterns bei Patienten mit Schizophrenie und der am schwierigsten zu behandelnde Bereich. Gegenwärtige Antipsychotika haben, wenn überhaupt, eine begrenzte Wirksamkeit für die kognitive Funktion. Frühere Studien ergaben, dass einige NMDA-verstärkende Wirkstoffe in der Lage waren, die antioxidative Aktivität zu steigern, und dass ihre Begleittherapie nicht nur klinische Symptome, sondern auch kognitive Defizite besser als Placebo reduzierte und eine günstige Sicherheit bei Patienten mit chronischer Schizophrenie zeigte. Bemerkenswert ist, dass ein beträchtlicher Teil der Schizophreniepatienten Antipsychotika aufgrund des schlechten Ansprechens oder der schweren Nebenwirkungen ablehnt oder nicht vertragen kann. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit einer NMDAE-Monotherapie zur Behandlung von Schizophrenie zu untersuchen. Die Prüfärzte nehmen Patienten mit Schizophrenie, die Antipsychotika aufgrund eines schlechten Ansprechens oder von Nebenwirkungen ablehnen oder nicht vertragen, in eine 6-wöchige randomisierte, doppelblinde Studie auf, um eine Monotherapie mit NMDAE oder Placebo zu erhalten. Die Ermittler messen alle zwei Wochen klinische Leistungen und Nebenwirkungen. Kognitive Funktionen werden zu Beginn und am Endpunkt der Behandlung durch eine Reihe von Tests bewertet. Die Wirksamkeit von NMDAE und Placebo wird verglichen.

Das Chi-Quadrat (oder der exakte Test nach Fisher) wird verwendet, um die Unterschiede der kategorialen Variablen und den t-Test (oder den Mann-Whitney-Test, wenn die Verteilung nicht normal ist) für kontinuierliche Variablen zwischen den Behandlungsgruppen zu vergleichen. Mittlere Änderungen gegenüber dem Ausgangswert bei Bewertungen mit wiederholten Messungen werden anhand der verallgemeinerten Schätzungsgleichung (GEE) bewertet. Alle p-Werte für klinische Messungen basieren auf zweiseitigen Tests mit einem Signifikanzniveau von 0,05.