- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04760223
Redusere stigma mot depresjon blant ungdom
Redusere depresjonsrelatert stigma og øke behandlingssøkende blant ungdom: Randomisert kontrollert utprøving av en kort videointervensjon
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Unge mennesker har høyere forekomst av psykiske lidelser sammenlignet med individer i alle andre aldre, med opptil 20 % av ungdommene som sannsynligvis opplever psykiske lidelser. Rundt 50 % av psykiske helsetilstander starter før fylte 14 år og debut av 75 % av tilfellene er før 18 år. Depresjon er den vanligste diagnosen og epidemiologiske studier tyder på at 8 % til 10 % av ungdommene til enhver tid har alvorlig depresjon. Dette betyr at den største byrden med å vurdere og håndtere ungdomsdepresjon faller på primærhelsepersonell. Depresjon er en hovedårsak til sykdom og funksjonshemming hos tenåringer, og selvmord er den tredje vanligste dødsårsaken blant eldre ungdom. Psykiske helseproblemer kan i betydelig grad påvirke utviklingen til barn og unge med varig innvirkning på deres helse og sosial funksjon i voksen alder. Imidlertid er 75 % av ungdom med psykiske problemer ikke i kontakt med psykisk helsevern,8 og den primære årsaken til motviljen til å søke hjelp er stigma.
Stigma refererer til negative oppfatninger og stereotypier som holdes mot en bestemt gruppe mennesker og påvirker mennesker med psykiske lidelser negativt. Offentlig stigma refererer til negative holdninger og overbevisninger som motiverer individer til å frykte, avvise, unngå og diskriminere mennesker med psykiske lidelser. Personer med psykiske lidelser forventer å møte fordommer og diskriminering (forventet stigma) og internalisere offentlige stereotyper av mennesker med psykiske lidelser (selvstigma). Ungdom er spesielt oppmerksomme på hvordan andre oppfatter dem og bryr seg veldig om hva jevnaldrende synes om dem. Offentlig stigma mot unge med psykiske lidelser har blitt identifisert som en barriere for å søke hjelp; Derfor kan det å redusere offentlig stigma blant unge mennesker med risiko for eller til og med oppleve depresjon øke deres mottakelighet for å søke hjelp eller behandling.
Å bruke strategier for å redusere stigma mot psykisk helsevern blant ungdom med høye nivåer av depresjon kan forhindre forverring av symptomer, forbedre nedsatt funksjonsevne og redusere risikoen for langvarig psykiatrisk sykdom. Blant mulige strategier har studier19 vist at sosial kontakt er den mest effektive typen intervensjon for å redusere stigmatiserende holdninger. Sosial kontakt innebærer mellommenneskelig kontakt med medlemmer av den stigmatiserte gruppen: medlemmer av allmennheten som møter og samhandler med individer som lider av depresjon, vil sannsynligvis redusere stigmaet deres. Corrigan identifiserte de viktigste ingrediensene i kontaktbaserte programmer: en bemyndiget programleder med levd erfaring som oppnår sine mål (f.eks. "Jeg var i stand til å kjempe mot depresjonen og gå tilbake til skolen"). Selv om direkte, personlig sosial kontakt, så vel som indirekte, videobasert sosial kontakt effektivt har forbedret holdninger til psykiske problemer og omsorg, kan sistnevnte implementeres i større skala, bruke minimale ressurser og enkelt spres.
Hensikten med denne studien er å: (1) undersøke unges stigma-relaterte holdninger til depresjon; og (2) teste nytten av en kort videobasert intervensjon for å redusere stigma mot depresjon og øke hjelpesøkende intensjoner.
Etterforskerne foreslår å tilfeldig tildele 1000 individer i alderen 14-18 til enten: (a) kort videobasert intervensjon 1 ('Video 1'); (b) kort videobasert intervensjon 2 ('Video 2'); eller (c) ingen intervensjon videokontrollarm ('Kontroll'). Intervensjonsvideoene vil fokusere på bemyndigede programledere med depresjon. Programlederne vil være 16 år gamle ungdoms profesjonelle skuespillere, en av dem er en gutt (video 1), en er en jente (video 2). De vil hver dele sin personlige historie om depresjon og beskrive hvordan sosial støtte fra familie, venner og fagfolk har hjulpet dem med å overvinne symptomene og komme seg. Den tredje gruppen vil se en video av samme lengde med ikke-relatert innhold. Vurderinger vil finne sted ved baseline og etter intervensjon, og vil benytte seg av demografiske identifikatorer og holdninger rundt stigma og hjelpesøkende spørreskjemaer.
Skuespillere vil bli ansatt gjennom Child Study Center, og/eller gjennom Standardized Patient Program of Teaching and Learning Center, Yale School of Medicine. Aktører vil bli kompensert og følge standardiserte pasientbestemmelser, inkludert de som spesifikt gjelder mindreårige skuespillere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
- Yale University
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 14-18 år gammel
- innbyggere i USA
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Videoinngrep 1
Vi presenterte en 100-sekunders video for å studere deltakere for å redusere stigma mot depresjon (en guttepresentatør).
Hovedpersonen diskuterte sin egen depresjon og hvordan det hjelper ham å få hjelp.
|
en 100-sekunders video, som presenterer en personlig historie om en gutt/jente som håndterer depresjon
|
|
Eksperimentell: Videointervensjon 2
Vi presenterte en 100-sekunders video for å studere deltakere for å redusere stigma mot depresjon (en jentepresentatør).
Hovedpersonen diskuterte sin egen depresjon og hvordan det hjalp henne å få hjelp.
|
en 100-sekunders video, som presenterer en personlig historie om en gutt/jente som håndterer depresjon
|
|
Placebo komparator: kontroll video 1
En 100-sekunders video som presenterer en gutt uten depresjon
|
en 100-sekunders video, som presenterer en personlig historie om en gutt/jente som håndterer depresjon
|
|
Placebo komparator: kontroll video 2
En 100-sekunders video som presenterer en jente uten depresjon
|
en 100-sekunders video, som presenterer en personlig historie om en gutt/jente som håndterer depresjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stigmanivåer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføringen (før og etter intervensjon), i gjennomsnitt en måned
|
Nivå av stigma mot depresjon målt ved 9-elements Depression Stigma Scale (DSS).
Dette er et 9-elements selvrapporteringsskjema for å måle det personlige stigmaet mot depresjon.
Den har en 5-punkts Likert-skala som går fra svært uenig (1) og helt enig (5).
Den hadde test-retest reliabilitet på 0,71 og intern konsistens på 0,76 (Griffiths KM et al. 2004)
|
Gjennom studiegjennomføringen (før og etter intervensjon), i gjennomsnitt en måned
|
|
hjelpesøkende intensjoner
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføringen (før og etter intervensjon), i gjennomsnitt en måned
|
General Help-Seeking Questionnaire (GHSQ) er utviklet for å måle hjelpsøkende intensjoner fra ulike kilder (venn, forelder, psykisk helsepersonell og andre) og er delt inn i personlig-emosjonelle problemer og selvmordstanker.
Instrumentet består av 10 elementer som gjentas to ganger for hver del, målt med en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ekstremt usannsynlig) til 7 (ekstremt sannsynlig).
Ett spørsmål er oppgitt som "Jeg ville ikke søkt hjelp fra noen" og er omvendt scoret.
Høyere skårer på denne skalaen indikerer mer hjelpsøkende.
GHSQ har vist gode psykometriske egenskaper: Cronbachs alfa = 0,70, og test-retest på 0,86 for personlig-emosjonelle problemer, og Cronbachs alpha = 0,83, og test-retest på 0,88 for selvmordstanker (Wilson CJ et al. 2008).
|
Gjennom studiegjennomføringen (før og etter intervensjon), i gjennomsnitt en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Doron Amsalem, MD, Columbia University and NYSPI
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ResearchFMH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .