- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04760223
Minska stigma mot depression bland ungdomar
Minska depressionsrelaterad stigma och öka behandlingssökandet bland ungdomar: Randomiserat kontrollerat försök med en kort videointervention
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Unga människor har en högre förekomst av psykiska störningar jämfört med individer i alla andra åldrar, med upp till 20 % av ungdomarna som sannolikt kommer att uppleva psykiska störningar. Cirka 50 % av psykiska tillstånd börjar före 14 års ålder och 75 % av fallen debuterar före 18 års ålder. Depression är den vanligaste diagnosen och epidemiologiska studier tyder på att 8 % till 10 % av ungdomarna vid något tillfälle har svår depression. Detta innebär att den största bördan att bedöma och hantera ungdomsdepression faller på primärvårdsläkare. Depression är en huvudorsak till sjukdom och funktionsnedsättning hos tonåringar, och självmord är den tredje vanligaste dödsorsaken bland äldre ungdomar. Psykiska problem kan avsevärt påverka barns och ungas utveckling och ha en bestående inverkan på deras hälsa och sociala funktion i vuxen ålder. Däremot har 75 % av ungdomar med psykiska problem inte kontakt med psykvården8, och den främsta orsaken till oviljan att söka hjälp är stigma.
Stigma hänvisar till negativa föreställningar och stereotyper som hålls mot en specifik grupp människor och påverkar personer med psykisk ohälsa negativt. Offentlig stigma hänvisar till negativa attityder och övertygelser som motiverar individer att frukta, avvisa, undvika och diskriminera människor med psykisk ohälsa. Individer med psykisk ohälsa förväntar sig att möta fördomar och diskriminering (förväntat stigma) och internalisera offentliga stereotyper av människor med psykisk ohälsa (självstigma). Ungdomar är särskilt medvetna om hur andra uppfattar dem och bryr sig mycket om vad deras kamrater tycker om dem. Offentlig stigma mot ungdomar med psykisk ohälsa har identifierats som ett hinder för att söka hjälp; Därför kan en minskning av offentlig stigmatisering bland unga människor i riskzonen för eller till och med uppleva depression öka deras mottaglighet för att söka hjälp eller behandling.
Att tillämpa strategier för att minska stigmatiseringen mot psykisk vård bland ungdomar med höga nivåer av depression kan förhindra försämring av symtomen, förbättra nedsatt funktionsförmåga och minska riskerna för långvarig psykiatrisk sjukdom. Bland möjliga strategier har studier19 visat att social kontakt är den mest effektiva typen av intervention för att minska stigmatiserande attityder. Social kontakt innebär interpersonell kontakt med medlemmar av den stigmatiserade gruppen: medlemmar av allmänheten som träffar och interagerar med individer som lider av depression kommer sannolikt att minska deras stigma. Corrigan identifierade de viktigaste ingredienserna i kontaktbaserade program: en bemyndigad presentatör med levande erfarenhet som uppnår sina mål (t.ex. "Jag kunde bekämpa depressionen och gå tillbaka till skolan"). Även om direkt, personlig social kontakt, såväl som indirekt, videobaserad social kontakt effektivt har förbättrat attityder till psykiska problem och vård, kan det senare implementeras i större skala, använda minimala resurser och enkelt spridas.
Syftet med denna studie är att: (1) undersöka ungdomars stigmarelaterade attityder till depression; och (2) testa nyttan av en kort videobaserad intervention för att minska stigmatisering mot depression och öka avsikterna för att söka hjälp.
Utredarna föreslår att slumpmässigt fördela 1 000 individer i åldern 14-18 till antingen: (a) kort videobaserad intervention 1 ('Video 1'); (b) Kort videobaserad intervention 2 ("Video 2"). eller (c) ingen ingripande videokontrollarm ('kontroll'). Interventionsvideorna kommer att fokusera på bemyndigade presentatörer med depression. Presentatörerna kommer att vara 16-åriga unga professionella skådespelare, en av dem är en pojke (video 1), en är en tjej (video 2). De kommer var och en att dela med sig av sin personliga berättelse om depression och beskriva hur socialt stöd från familj, vänner och professionella har hjälpt dem att övervinna sina symtom och återhämta sig. Den tredje gruppen kommer att titta på en video av samma längd med icke-relaterat innehåll. Bedömningar kommer att ske vid baslinjen och efter intervention och kommer att utnyttja demografiska identifierare och attityder kring stigma och hjälpsökande frågeformulär.
Skådespelare kommer att anställas genom Child Study Center och/eller genom Standardized Patient Program of Teaching and Learning Center, Yale School of Medicine. Aktörer kommer att kompenseras och följa standardiserade patientpraxis, inklusive de som specifikt hänför sig till minderåriga skådespelare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
- Yale University
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 14-18-åring
- invånare i USA
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Videoingripande 1
Vi presenterade en 100 sekunder lång video för att studera deltagare för att minska stigma mot depression (en pojkepresentatör).
Huvudpersonen diskuterade sin egen depression och hur det hjälper honom att få hjälp.
|
en 100 sekunder lång video som presenterar en personlig berättelse om en pojke/tjej som hanterar depression
|
|
Experimentell: Videoingripande 2
Vi presenterade en 100-sekunders video för att studera deltagare för att minska stigma mot depression (en flickpresentatör).
Huvudpersonen diskuterade sin egen depression och hur det hjälper henne att få hjälp.
|
en 100 sekunder lång video som presenterar en personlig berättelse om en pojke/tjej som hanterar depression
|
|
Placebo-jämförare: kontrollera video 1
En 100 sekunder lång video som visar en pojke utan depression
|
en 100 sekunder lång video som presenterar en personlig berättelse om en pojke/tjej som hanterar depression
|
|
Placebo-jämförare: kontrollera video 2
En 100 sekunder lång video som visar en tjej utan depression
|
en 100 sekunder lång video som presenterar en personlig berättelse om en pojke/tjej som hanterar depression
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stigmanivåer
Tidsram: Genom studiens slutförande (före och efter intervention), i genomsnitt en månad
|
Nivå av stigma mot depression mätt med 9-punkts Depression Stigma Scale (DSS).
Detta är ett 9-objekt självrapporteringsfrågeformulär för att mäta det personliga stigmat mot depression.
Den har en 5-gradig Likert-skala som skiftar från håller inte med (1) och håller helt med (5).
Den hade test-retest-tillförlitlighet på 0,71 och intern konsistens på 0,76 (Griffiths KM et al. 2004)
|
Genom studiens slutförande (före och efter intervention), i genomsnitt en månad
|
|
hjälpsökande avsikter
Tidsram: Genom studiens slutförande (före och efter intervention), i genomsnitt en månad
|
General Help-Seeking Questionnaire (GHSQ) har utvecklats för att mäta hjälpsökande avsikter från olika källor (vän, förälder, mentalvårdspersonal och andra) och är uppdelad i personliga-emotionella problem och självmordstankar.
Instrumentet består av 10 poster som upprepas två gånger för varje del, mätt med en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (extremt osannolikt) till 7 (extremt troligt).
En fråga anges som "Jag skulle inte söka hjälp från någon" och är omvänd poängsatt.
Högre poäng på denna skala indikerar mer hjälpsökande.
GHSQ har visat goda psykometriska egenskaper: Cronbachs alfa = 0,70 och test-retest på 0,86 för personliga-emotionella problem, och Cronbachs alfa = 0,83, och test-retest på 0,88 för självmordstankar (Wilson CJ et al. 2008)
|
Genom studiens slutförande (före och efter intervention), i genomsnitt en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Doron Amsalem, MD, Columbia University and NYSPI
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ResearchFMH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .