- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04760223
Снижение стигматизации депрессии среди подростков
Снижение стигмы, связанной с депрессией, и увеличение числа обращений за медицинской помощью среди подростков: рандомизированное контролируемое исследование краткого видеоинтервенции
Обзор исследования
Подробное описание
Молодые люди имеют более высокую распространенность психических расстройств по сравнению с людьми любого другого возраста, при этом до 20% подростков могут страдать психическими расстройствами. Около 50% психических расстройств начинаются в возрасте до 14 лет, а 75% случаев начинаются в возрасте до 18 лет. Депрессия является наиболее распространенным диагнозом, и эпидемиологические исследования показывают, что в любой момент от 8% до 10% подростков иметь сильную депрессию. Это означает, что основное бремя оценки и лечения подростковой депрессии ложится на практикующих врачей первичной медико-санитарной помощи. Депрессия является основной причиной болезней и инвалидности у подростков, а самоубийство является третьей наиболее распространенной причиной смерти среди подростков старшего возраста. Проблемы психического здоровья могут существенно повлиять на развитие детей и молодых людей, оказывая длительное влияние на их здоровье и социальное функционирование во взрослом возрасте. Однако 75% подростков с проблемами психического здоровья не обращаются в службы охраны психического здоровья8, и основной причиной нежелания обращаться за помощью является стигматизация.
Стигма относится к негативным убеждениям и стереотипам по отношению к определенной группе людей и отрицательно влияет на людей с психическими заболеваниями. Общественная стигма относится к негативным установкам и убеждениям, которые побуждают людей бояться, отвергать, избегать и дискриминировать людей с психическими заболеваниями. Люди с психическими заболеваниями ожидают столкнуться с предрассудками и дискриминацией (предполагаемая стигма) и усваивают общественные стереотипы о людях с психическими заболеваниями (самостигматизация). Подростки особенно хорошо осведомлены о том, как другие воспринимают их, и очень заботятся о том, что думают о них их сверстники. Общественная стигма по отношению к молодежи с психическими заболеваниями была определена как препятствие для обращения за помощью; следовательно, снижение общественной стигмы среди молодых людей, подверженных риску или даже страдающих депрессией, может повысить их восприимчивость к обращению за помощью или лечением.
Применение стратегий по снижению стигмы в отношении психиатрической помощи среди подростков с высоким уровнем депрессии может предотвратить ухудшение симптомов, улучшить нарушенное функционирование и снизить риск долгосрочных психических заболеваний. Среди возможных стратегий исследования19 показали, что социальные контакты являются наиболее эффективным методом вмешательства для снижения стигматизирующего отношения. Социальный контакт включает межличностный контакт с членами стигматизированной группы: представители широкой общественности, которые встречаются и взаимодействуют с людьми, страдающими депрессией, могут уменьшить их стигму. Корриган определил наиболее важные компоненты программ, основанных на контактах: уполномоченный ведущий с жизненным опытом, который достигает своих целей (например, «Я смог побороть депрессию и вернуться в школу»). Хотя прямой, личный социальный контакт, а также непрямой, основанный на видео, социальный контакт эффективно улучшили отношение к психическим проблемам и уходу, последние могут быть реализованы в более широком масштабе, использовать минимальные ресурсы и легко распространяться.
Целью данного исследования является: (1) изучить отношение подростков к депрессии, связанное со стигматизацией; и (2) проверить полезность краткого видеоинтервью в снижении стигмы по отношению к депрессии и увеличении намерений обратиться за помощью.
Исследователи предлагают случайным образом распределить 1000 человек в возрасте от 14 до 18 лет либо на: (а) краткое видео-вмешательство 1 («Видео 1»); (b) краткое видеоинтервью 2 («Видео 2»); или (c) рычаг управления видео без вмешательства («Контроль»). Видеоинтервенции будут посвящены уполномоченным ведущим с депрессией. Ведущими выступят 16-летние профессиональные актеры подросткового возраста, один из них мальчик (Видео 1), одна девочка (Видео 2). Каждый из них поделится своей личной историей о депрессии и расскажет, как социальная поддержка со стороны семьи, друзей и специалистов помогла им преодолеть симптомы и выздороветь. Третья группа будет смотреть видео той же длины с несвязанным содержанием. Оценки будут проводиться на исходном уровне и после вмешательства и будут использовать демографические идентификаторы и отношение к стигме и анкеты для обращения за помощью.
Актеры будут наняты через Детский учебный центр и / или через Стандартизированную программу для пациентов Центра преподавания и обучения Йельской школы медицины. Актеры будут получать компенсацию и следовать стандартизированным передовым методам лечения пациентов, в том числе особенно касающимся несовершеннолетних актеров.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
- Yale University
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 14-18 лет
- резиденты США
- Англоговорящий
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Видеоинтервенция 1
Мы представили участникам исследования 100-секундное видео по снижению стигмы в отношении депрессии (ведущий мальчик).
Главный герой рассказал о своей депрессии и о том, как помощь помогает ему.
|
100-секундное видео, представляющее личную историю мальчика/девочки, страдающих депрессией.
|
|
Экспериментальный: Видеоинтервенция 2
Мы представили участникам исследования 100-секундное видео по снижению стигмы в отношении депрессии (девушка-ведущая).
Главный герой рассказал о своей депрессии и о том, как ей помочь.
|
100-секундное видео, представляющее личную историю мальчика/девочки, страдающих депрессией.
|
|
Плацебо Компаратор: контрольное видео 1
100-секундное видео, показывающее мальчика без депрессии.
|
100-секундное видео, представляющее личную историю мальчика/девочки, страдающих депрессией.
|
|
Плацебо Компаратор: контрольное видео 2
100-секундное видео о девушке без депрессии
|
100-секундное видео, представляющее личную историю мальчика/девочки, страдающих депрессией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни стигмы
Временное ограничение: По завершении исследования (до и после вмешательства) в среднем один месяц
|
Уровень стигмы по отношению к депрессии измеряется по Шкале стигмы депрессии из 9 пунктов (DSS).
Это анкета для самоотчета из 9 пунктов для измерения личной стигмы по отношению к депрессии.
Он имеет 5-балльную шкалу Лайкерта, различающуюся от «полностью не согласен» (1) и «полностью согласен» (5).
Он имел надежность повторного тестирования 0,71 и внутреннюю согласованность 0,76 (Griffiths KM et al. 2004).
|
По завершении исследования (до и после вмешательства) в среднем один месяц
|
|
стремление к помощи
Временное ограничение: По завершении исследования (до и после вмешательства) в среднем один месяц
|
Общий опросник для обращения за помощью (GHSQ) был разработан для измерения намерений обратиться за помощью из разных источников (друг, родитель, специалист в области психического здоровья и другие) и разделен на личностно-эмоциональные проблемы и суицидальные мысли.
Инструмент состоит из 10 пунктов, повторяющихся дважды для каждой части, измеряемых по 7-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 (крайне маловероятно) до 7 (крайне вероятно).
Один вопрос формулируется как «Я бы ни у кого не обращался за помощью» и оценивается в обратном порядке.
Более высокие баллы по этой шкале указывают на более активное обращение за помощью.
GHSQ показал хорошие психометрические свойства: альфа Кронбаха = 0,70 и повторный тест 0,86 для личностно-эмоциональных проблем, а альфа Кронбаха = 0,83 и повторный тест 0,88 для суицидальных мыслей (Wilson CJ et al. 2008)
|
По завершении исследования (до и после вмешательства) в среднем один месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Doron Amsalem, MD, Columbia University and NYSPI
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ResearchFMH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .