- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04760223
Reduzindo o estigma em relação à depressão entre adolescentes
Reduzindo o estigma relacionado à depressão e aumentando a procura de tratamento entre adolescentes: ensaio controlado randomizado de uma breve intervenção em vídeo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os jovens apresentam maior prevalência de transtornos de saúde mental em comparação com indivíduos de qualquer outra idade, com até 20% dos adolescentes propensos a sofrer de transtornos de saúde mental. Cerca de 50% das condições de saúde mental começam antes dos 14 anos e o início de 75% dos casos ocorre antes dos 18 anos. tem depressão severa. Isso significa que a maior carga de avaliação e tratamento da depressão adolescente recai sobre os profissionais de cuidados primários. A depressão é a principal causa de doença e incapacidade em adolescentes, e o suicídio é a terceira causa mais comum de morte entre os adolescentes mais velhos. Os problemas de saúde mental podem afetar significativamente o desenvolvimento de crianças e jovens, tendo um impacto duradouro em sua saúde e funcionamento social na idade adulta. No entanto, 75% dos adolescentes com problemas de saúde mental não estão em contato com os serviços de saúde mental,8 e a principal razão para a relutância em procurar ajuda é o estigma.
O estigma refere-se a crenças e estereótipos negativos mantidos em relação a um grupo específico de pessoas e afeta adversamente as pessoas com doença mental. O estigma público refere-se a atitudes e crenças negativas que motivam os indivíduos a temer, rejeitar, evitar e discriminar pessoas com doença mental. Indivíduos com doença mental esperam enfrentar preconceito e discriminação (estigma antecipado) e internalizam estereótipos públicos de pessoas com doença mental (autoestigma). Os adolescentes estão particularmente conscientes de como os outros os percebem e se preocupam muito com o que seus colegas pensam deles. O estigma público em relação a jovens com doença mental foi identificado como uma barreira à procura de ajuda; portanto, reduzir o estigma público entre os jovens em risco ou mesmo em depressão pode aumentar sua receptividade para procurar ajuda ou tratamento.
A aplicação de estratégias para reduzir o estigma em relação aos cuidados de saúde mental entre adolescentes com altos níveis de depressão pode prevenir o agravamento dos sintomas, melhorar o funcionamento prejudicado e reduzir os riscos de doenças psiquiátricas de longo prazo. Dentre as estratégias possíveis, estudos19 têm mostrado que o contato social é o tipo de intervenção mais eficaz para reduzir atitudes estigmatizantes. O contato social envolve contato interpessoal com membros do grupo estigmatizado: membros do público em geral que conhecem e interagem com indivíduos que sofrem de depressão provavelmente diminuem seu estigma. Corrigan identificou os ingredientes mais importantes dos programas baseados em contato: um apresentador capacitado com experiência vivida que atinge seus objetivos (por exemplo, "consegui lutar contra a depressão e voltar para a escola"). Embora o contato social direto e pessoal, bem como o contato social indireto baseado em vídeo, tenham efetivamente melhorado as atitudes em relação aos problemas e cuidados mentais, o último pode ser implementado em maior escala, usar recursos mínimos e ser facilmente disseminado.
O objetivo deste estudo é: (1) examinar as atitudes dos adolescentes relacionadas ao estigma em relação à depressão; e (2) testar a utilidade de uma breve intervenção baseada em vídeo para reduzir o estigma em relação à depressão e aumentar as intenções de busca de ajuda.
Os investigadores propõem atribuir aleatoriamente 1.000 indivíduos com idades entre 14 e 18 anos em: (a) intervenção breve baseada em vídeo 1 ('Vídeo 1'); (b) intervenção breve baseada em vídeo 2 ('Vídeo 2'); ou (c) nenhum braço de controle de vídeo de intervenção ('Controle'). Os vídeos de intervenção se concentrarão em apresentadores capacitados com depressão. Os apresentadores serão atores profissionais adolescentes de 16 anos, sendo um menino (Vídeo 1), uma menina (Vídeo 2). Cada um deles compartilhará sua história pessoal sobre a depressão e descreverá como o apoio social de familiares, amigos e profissionais os ajudou a superar seus sintomas e se recuperar. O terceiro grupo assistirá a um vídeo de mesma duração com conteúdos não relacionados. As avaliações ocorrerão no início e no pós-intervenção e explorarão identificadores demográficos e atitudes em relação ao estigma e questionários de busca de ajuda.
Os atores serão contratados por meio do Child Study Center e/ou do Programa Padronizado de Pacientes do Centro de Ensino e Aprendizagem da Escola de Medicina de Yale. Os atores serão compensados e seguirão as melhores práticas padronizadas do paciente, incluindo aquelas especificamente relacionadas a atores menores de idade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale University
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 14-18 anos
- residentes nos EUA
- falante de inglês
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção em vídeo 1
Apresentamos um vídeo de 100 segundos para estudar os participantes para reduzir o estigma em relação à depressão (um menino apresentador).
O protagonista discutiu sua própria depressão e como obter ajuda o ajudou.
|
um vídeo de 100 segundos, apresentando uma história pessoal de um menino/menina lidando com a depressão
|
|
Experimental: Intervenção em vídeo 2
Apresentamos um vídeo de 100 segundos para estudar os participantes para reduzir o estigma em relação à depressão (apresentadora de uma menina).
O protagonista discutiu sua própria depressão e como conseguir ajuda para ajudá-la.
|
um vídeo de 100 segundos, apresentando uma história pessoal de um menino/menina lidando com a depressão
|
|
Comparador de Placebo: controle de vídeo 1
Um vídeo de 100 segundos apresentando um menino sem depressão
|
um vídeo de 100 segundos, apresentando uma história pessoal de um menino/menina lidando com a depressão
|
|
Comparador de Placebo: controle de vídeo 2
Um vídeo de 100 segundos apresentando uma menina sem depressão
|
um vídeo de 100 segundos, apresentando uma história pessoal de um menino/menina lidando com a depressão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de estigma
Prazo: Até a conclusão do estudo (pré e pós-intervenção), em média um mês
|
Nível de estigma em relação à depressão medido pela Escala de Estigma de Depressão (DSS) de 9 itens.
Este é um questionário de auto-relato de 9 itens para medir o estigma pessoal em relação à depressão.
Possui escala Likert de 5 pontos variando de discordo totalmente (1) e concordo totalmente (5).
Teve confiabilidade teste-reteste de 0,71 e consistência interna de 0,76 (Griffiths KM et al. 2004)
|
Até a conclusão do estudo (pré e pós-intervenção), em média um mês
|
|
intenções de busca de ajuda
Prazo: Até a conclusão do estudo (pré e pós-intervenção), em média um mês
|
O General Help-Seeking Questionnaire (GHSQ) foi desenvolvido para medir as intenções de busca de ajuda de diferentes fontes (amigo, pai, profissional de saúde mental e outros) e é dividido em problemas pessoais-emocionais e pensamentos suicidas.
O instrumento é composto por 10 itens repetidos duas vezes para cada parte, medidos com uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (extremamente improvável) a 7 (extremamente provável).
Uma pergunta é declarada como "Eu não procuraria ajuda de ninguém" e recebe pontuação reversa.
Pontuações mais altas nesta escala indicam mais procura de ajuda.
O GHSQ mostrou boas propriedades psicométricas: alfa de Cronbach = 0,70 e teste-reteste de 0,86 para problemas pessoais-emocionais e alfa de Cronbach = 0,83 e teste-reteste de 0,88 para pensamentos suicidas (Wilson CJ et al. 2008)
|
Até a conclusão do estudo (pré e pós-intervenção), em média um mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Doron Amsalem, MD, Columbia University and NYSPI
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ResearchFMH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Estigma Social
-
German University of Health and SportsConcluído
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ConcluídoPsicologia Social | Interação social | Relações interpessoais | Comportamento, SocialEstados Unidos
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceConcluído
-
University of Maryland, College ParkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ConcluídoGrupo de Pares | Exclusão social | Preconceito, Racial | Preconceito | SexismoEstados Unidos
-
University of PadovaAtivo, não recrutandoSolidão | Isolamento Social em IdososItália
-
University of British ColumbiaVancouver Foundation; Inner-City Women's Initiatives SocietyConcluídoSolidão | Suporte social | Isolação socialCanadá
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoEstigmaEstados Unidos, Jordânia, Guatemala
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH); Fogarty International Center of the National...Recrutamento
-
Temple UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchRecrutamento
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Inscrevendo-se por convite
Ensaios clínicos em Intervenção em vídeo
-
Ege Miray TopcuConcluídoAnsiedade | Cuidados de suporte liderados por enfermeiras | Intervenções de enfermagemTurquia (Türkiye)
-
University of TurkuDesconhecidoSaudável | Comportamento de saúdeFinlândia
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ConcluídoDistúrbio de saúde mental | Uso de substânciasCanadá
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRecrutamentoObesidade | Câncer | Atividade física | Dieta | Sobrevivência ao CâncerEstados Unidos
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconhecidoInfarto CerebralAlemanha
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationConcluído
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteRecrutamentoSaudável | Toxicidade financeiraEstados Unidos
-
Northwestern UniversityEmory UniversityConcluídoAfasia Progressiva Primária | Esgotamento do cuidadorEstados Unidos
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Hureka TechnologiesAinda não está recrutandoDoenças Inflamatórias Intestinais | Doença de Crohn | Colite ulcerativaEstados Unidos
-
University of VirginiaConcluídoLesão da medula espinal | Úlceras de pressãoEstados Unidos