- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04760223
A stigma csökkentése a depresszió felé a serdülők körében
A depresszióval kapcsolatos megbélyegzés csökkentése és a kezelés iránti igény fokozása a serdülők körében: egy rövid videóintervenció véletlenszerű, kontrollált vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fiatalok körében magasabb a mentális egészségügyi zavarok előfordulása, mint bármely más életkorú egyéneknél, és a serdülők akár 20%-a is tapasztalhat mentális egészségügyi zavarokat. A mentális egészségi állapotok körülbelül 50%-a 14 éves kor előtt kezdődik, és az esetek 75%-a 18 éves kor előtt kezdődik. A depresszió a leggyakoribb diagnózis, és epidemiológiai tanulmányok szerint a serdülők 8-10%-a bármikor súlyos depresszióban szenved. Ez azt jelenti, hogy a serdülőkori depresszió felmérésének és kezelésének fő terhe az alapellátásban dolgozókra hárul. A depresszió a tinédzserek betegségeinek és fogyatékosságainak fő oka, az öngyilkosság pedig a harmadik leggyakoribb halálok az idősebb serdülők körében. A mentális egészségügyi problémák jelentősen befolyásolhatják a gyermekek és fiatalok fejlődését, és tartós hatással lehetnek felnőttkori egészségükre és társadalmi működésükre. A mentális egészségügyi problémákkal küzdő serdülők 75%-a azonban nem lép kapcsolatba a mentális egészségügyi szolgálatokkal,8 és a segítségkéréstől való vonakodás elsődleges oka a megbélyegzés.
A megbélyegzés az emberek egy bizonyos csoportjával kapcsolatos negatív hiedelmekre és sztereotípiákra utal, és hátrányosan érinti a mentális betegségben szenvedőket. A nyilvános megbélyegzés olyan negatív attitűdökre és hiedelmekre utal, amelyek arra késztetik az egyéneket, hogy féljenek, elutasítsák, elkerüljék és diszkriminálják a mentális betegségben szenvedőket. A mentális betegségben szenvedő egyének elvárják, hogy előítéletekkel és diszkriminációval nézzenek szembe (várható megbélyegzés), és internalizálják a mentális betegségben szenvedőkkel kapcsolatos nyilvános sztereotípiákat (önmegbélyegzés). A serdülők különösen tisztában vannak azzal, hogy mások hogyan látják őket, és nagyon törődnek azzal, hogy társaik mit gondolnak róluk. A mentális betegségben szenvedő fiatalokkal szembeni nyilvános megbélyegzést a segítségkérés akadályaként azonosították; ezért a depresszió kockázatának kitett vagy akár átélt fiatalok nyilvános megbélyegzésének csökkentése fokozhatja fogékonyságukat a segítség vagy kezelés iránt.
A magas szintű depresszióban szenvedő serdülőknél a mentális egészségügyi ellátással kapcsolatos megbélyegzés csökkentésére irányuló stratégiák alkalmazása megakadályozhatja a tünetek súlyosbodását, enyhítheti a károsodott működést, és csökkentheti a hosszú távú pszichiátriai betegségek kockázatát. A lehetséges stratégiák közül tanulmányok19 kimutatták, hogy a szociális kontaktus a leghatékonyabb beavatkozási forma a megbélyegző attitűdök csökkentésére. A társas érintkezés magában foglalja a megbélyegzett csoport tagjaival való interperszonális kapcsolatot: a nagyközönség azon tagjai, akik találkoznak depresszióban szenvedő egyénekkel és kapcsolatba lépnek velük, valószínűleg csökkentik megbélyegzésüket. Corrigan azonosította a kontakt alapú programok legfontosabb összetevőit: egy megélt tapasztalattal rendelkező, erős előadót, aki eléri céljait (pl. „Ki voltam küzdve a depresszióval és visszatértem az iskolába”). Bár a közvetlen, személyes társas érintkezés, valamint a közvetett, videó alapú társas érintkezés hatékonyan javítja a lelki problémákkal és a gondozással kapcsolatos attitűdöket, ez utóbbiak nagyobb léptékben, minimális erőforrás felhasználással és könnyen terjeszthetők.
A tanulmány célja: (1) megvizsgálni a serdülők depresszióval kapcsolatos megbélyegzéssel kapcsolatos attitűdjét; és (2) tesztelje egy rövid videó alapú beavatkozás hasznosságát a depresszióval kapcsolatos megbélyegzés csökkentésében és a segítségkérési szándék növelésében.
A vizsgálók azt javasolják, hogy 1000 14 és 18 év közötti személyt véletlenszerűen rendeljenek be az alábbiak valamelyikébe: (a) 1. rövid videó alapú beavatkozás (1. videó); b) 2. rövid videóalapú beavatkozás (2. videó); vagy (c) nincs beavatkozó videovezérlő kar ("Vezérlő"). Az intervenciós videók középpontjában a depressziós előadók állnak. A műsorvezetők 16 éves, serdülő, hivatásos színészek lesznek, egyikük fiú (1. videó), egyikük lány (2. videó). Mindegyikük megosztja személyes történetét a depresszióval kapcsolatban, és leírja, hogy a családtól, a barátoktól és a szakemberektől kapott szociális támogatás hogyan segítette őket a tünetek leküzdésében és a gyógyulásban. A harmadik csoport azonos hosszúságú, független tartalommal rendelkező videót fog nézni. Az értékelések a kiinduláskor és a beavatkozás után történnek, és a demográfiai azonosítókat és a megbélyegzéssel kapcsolatos attitűdöket és a segítségkérő kérdőíveket érintik.
A színészeket a Child Study Center és/vagy a Yale School of Medicine Oktatási és Tanulási Központ szabványosított betegprogramján keresztül veszik fel. A szereplők javadalmazásban részesülnek, és követik a betegek szabványosított bevált gyakorlatait, beleértve azokat is, amelyek kifejezetten a kiskorú színészekre vonatkoznak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
- Yale University
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 14-18 éves
- amerikai lakosok
- angolul beszélő
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Videós beavatkozás 1
Bemutattunk egy 100 másodperces videót a vizsgálat résztvevőinek, hogy csökkentsük a depresszióval kapcsolatos megbélyegzést (egy fiú műsorvezető).
A főszereplő saját depressziójáról beszélt, és arról, hogyan segít neki a segítség.
|
egy 100 másodperces videó, amely egy depresszióval küzdő fiú/lány személyes történetét mutatja be
|
|
Kísérleti: Videós beavatkozás 2
Bemutattunk egy 100 másodperces videót a vizsgálat résztvevőinek, hogy csökkentsük a depresszióval kapcsolatos megbélyegzést (előadó lány).
A főszereplő saját depressziójáról beszélt, és arról, hogyan segíthet neki a segítség.
|
egy 100 másodperces videó, amely egy depresszióval küzdő fiú/lány személyes történetét mutatja be
|
|
Placebo Comparator: vezérlő videó 1
100 másodperces videó egy fiút bemutató depresszió nélkül
|
egy 100 másodperces videó, amely egy depresszióval küzdő fiú/lány személyes történetét mutatja be
|
|
Placebo Comparator: vezérlő videó 2
100 másodperces videó egy lányt bemutató depresszió nélkül
|
egy 100 másodperces videó, amely egy depresszióval küzdő fiú/lány személyes történetét mutatja be
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stigma szintek
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig (beavatkozás előtt és után) átlagosan egy hónap
|
A depresszióval szembeni megbélyegzés szintje a 9 tételes Depressziós Stigma Skálával (DSS) mérve.
Ez egy 9 tételes önbeszámoló kérdőív a depresszióval kapcsolatos személyes megbélyegzés mérésére.
5 fokozatú Likert-skála van, amely a határozottan nem értek egyet (1) és a teljes mértékben egyetért (5) között változik.
A teszt-újrateszt megbízhatósága 0,71, a belső konzisztenciája pedig 0,76 (Griffiths KM et al. 2004)
|
A vizsgálat befejezéséig (beavatkozás előtt és után) átlagosan egy hónap
|
|
segélykérő szándékok
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig (beavatkozás előtt és után) átlagosan egy hónap
|
Az Általános Segítségkérő Kérdőívet (GHSQ) a különböző forrásokból (barát, szülő, mentális egészségügyi szakember és mások) származó segítségkérési szándék mérésére fejlesztették ki, és személyes-érzelmi problémákra és öngyilkossági gondolatokra oszlik.
A műszer 10 tételből áll, amelyet minden részhez kétszer megismételnek, és 1-től (rendkívül valószínűtlen) 7-ig (rendkívül valószínű) 7-es Likert-skálával mérve.
Az egyik kérdés a következőképpen jelenik meg: "Senkitől nem kérnék segítséget", és fordítva pontozzák.
Ezen a skálán a magasabb pontszámok nagyobb segítségkérést jeleznek.
A GHSQ jó pszichometriai tulajdonságokat mutatott: a Cronbach-alfa = 0,70 és a teszt-újrateszt 0,86 a személyes-érzelmi problémákra, a Cronbach-alfa = 0,83 és a teszt-újrateszt 0,88 az öngyilkossági gondolatokra (Wilson CJ et al. 2008).
|
A vizsgálat befejezéséig (beavatkozás előtt és után) átlagosan egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Doron Amsalem, MD, Columbia University and NYSPI
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ResearchFMH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .