- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04760223
Stigma tegen depressie bij adolescenten verminderen
Het verminderen van aan depressie gerelateerd stigma en het vergroten van het zoeken naar behandeling onder adolescenten: gerandomiseerde gecontroleerde trial van een korte video-interventie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Jongeren presenteren zich met een hogere prevalentie van psychische stoornissen in vergelijking met personen op een andere leeftijd, waarbij tot 20% van de adolescenten waarschijnlijk psychische stoornissen zal ervaren. Ongeveer 50% van de psychische aandoeningen begint voor de leeftijd van 14 jaar en 75% van de gevallen begint voor de leeftijd van 18 jaar. Depressie is de meest voorkomende diagnose en epidemiologische studies suggereren dat ooit 8% tot 10% van de adolescenten een ernstige depressie hebben. Dit betekent dat de grootste last van het beoordelen en beheersen van depressie bij adolescenten bij huisartsen in de eerste lijn ligt. Depressie is de belangrijkste oorzaak van ziekte en handicap bij tieners en zelfmoord is de derde meest voorkomende doodsoorzaak bij oudere adolescenten. Geestelijke gezondheidsproblemen kunnen de ontwikkeling van kinderen en jongeren aanzienlijk aantasten en blijvende gevolgen hebben voor hun gezondheid en sociaal functioneren op volwassen leeftijd. 75% van de adolescenten met psychische problemen heeft echter geen contact met de geestelijke gezondheidszorg8 en de belangrijkste reden voor de terughoudendheid om hulp te zoeken is stigmatisering.
Stigma verwijst naar negatieve overtuigingen en stereotypen over een specifieke groep mensen en heeft een negatieve invloed op mensen met een psychische aandoening. Publiek stigma verwijst naar negatieve attitudes en overtuigingen die individuen motiveren om mensen met een psychische aandoening te vrezen, af te wijzen, te vermijden en te discrimineren. Personen met een psychische aandoening verwachten te maken te krijgen met vooroordelen en discriminatie (anticiperend stigma) en internaliseren publieke stereotypen van mensen met een psychische aandoening (self-stigma). Adolescenten zijn zich vooral bewust van hoe anderen hen zien en hechten veel waarde aan wat hun leeftijdsgenoten van hen denken. Publieke stigmatisering van jongeren met een psychische aandoening wordt gezien als een belemmering om hulp te zoeken; daarom zou het verminderen van het publieke stigma onder jongeren die het risico lopen op een depressie of zelfs een depressie ervaren, hun ontvankelijkheid voor het zoeken naar hulp of behandeling kunnen vergroten.
Het toepassen van strategieën om stigmatisering van de geestelijke gezondheidszorg bij adolescenten met een hoog niveau van depressie te verminderen, kan verergering van de symptomen voorkomen, verminderd functioneren verbeteren en de risico's op langdurige psychiatrische aandoeningen verminderen. Van de mogelijke strategieën hebben studies19 aangetoond dat sociaal contact het meest effectieve type interventie is om stigmatiserende attitudes te verminderen. Sociaal contact omvat interpersoonlijk contact met leden van de gestigmatiseerde groep: leden van het grote publiek die personen die aan een depressie lijden ontmoeten en ermee omgaan, zullen waarschijnlijk hun stigma verminderen. Corrigan identificeerde de belangrijkste ingrediënten van op contact gebaseerde programma's: een krachtige presentator met doorleefde ervaring die zijn / haar doelen bereikt (bijv. "Ik was in staat om de depressie te bestrijden en terug naar school te gaan"). Hoewel direct, persoonlijk sociaal contact, evenals indirect, op video gebaseerd sociaal contact de houding ten opzichte van psychische problemen en zorg effectief hebben verbeterd, kan dit laatste op grotere schaal worden geïmplementeerd, met minimale middelen en gemakkelijk worden verspreid.
Het doel van deze studie is om: (1) de stigma-gerelateerde houding van adolescenten ten opzichte van depressie te onderzoeken; en (2) het nut testen van een korte op video gebaseerde interventie bij het verminderen van stigmatisering van depressie en het vergroten van de intentie om hulp te zoeken.
De onderzoekers stellen voor om willekeurig 1.000 personen van 14-18 jaar toe te wijzen aan: (a) korte op video gebaseerde interventie 1 ('Video 1'); (b) korte op video gebaseerde interventie 2 ('Video 2'); of (c) geen interventie video controle-arm ('Control'). De interventievideo's zullen zich richten op mondige presentatoren met een depressie. De presentatoren zijn 16-jarige adolescente professionele acteurs, een van hen is een jongen (video 1), een is een meisje (video 2). Ze zullen elk hun persoonlijke verhaal over depressie delen en beschrijven hoe sociale steun van familie, vrienden en professionals hen heeft geholpen hun symptomen te overwinnen en te herstellen. De derde groep kijkt naar een video van dezelfde lengte met niet-gerelateerde inhoud. Er zullen beoordelingen plaatsvinden bij aanvang en na de interventie en zullen gebruikmaken van demografische identificatiegegevens en attitudes rond stigmatisering en vragenlijsten over het zoeken naar hulp.
Acteurs zullen worden ingehuurd via het Child Study Centre en/of via het Standardized Patient Program of Teaching and Learning Center, Yale School of Medicine. Acteurs zullen worden gecompenseerd en volgen gestandaardiseerde best practices voor patiënten, inclusief die welke specifiek betrekking hebben op minderjarige acteurs.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
- Yale University
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 14-18 jaar oud
- Amerikaanse ingezetenen
- Engels spreker
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Video-interventie 1
We presenteerden een video van 100 seconden aan studiedeelnemers om stigmatisering jegens depressie te verminderen (een presentator van een jongen).
De hoofdrolspeler besprak zijn eigen depressie en hoe hulp hem daarbij hielp.
|
een video van 100 seconden waarin een persoonlijk verhaal wordt gepresenteerd van een jongen/meisje die met een depressie te maken heeft
|
|
Experimenteel: Video-interventie 2
We presenteerden een video van 100 seconden aan studiedeelnemers om stigmatisering van depressie (een vrouwelijke presentator) te verminderen.
De hoofdrolspeler besprak zijn eigen depressie en hoe hulp haar kon helpen.
|
een video van 100 seconden waarin een persoonlijk verhaal wordt gepresenteerd van een jongen/meisje die met een depressie te maken heeft
|
|
Placebo-vergelijker: controlevideo 1
Een video van 100 seconden waarin een jongen zonder depressie wordt gepresenteerd
|
een video van 100 seconden waarin een persoonlijk verhaal wordt gepresenteerd van een jongen/meisje die met een depressie te maken heeft
|
|
Placebo-vergelijker: controlevideo 2
Een video van 100 seconden over een meisje zonder depressie
|
een video van 100 seconden waarin een persoonlijk verhaal wordt gepresenteerd van een jongen/meisje die met een depressie te maken heeft
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stigma niveaus
Tijdsspanne: Door de afronding van de studie (pre en post-interventie), gemiddeld een maand
|
Mate van stigma ten opzichte van depressie gemeten door de 9-item Depression Stigma Scale (DSS).
Dit is een zelfrapportagevragenlijst met 9 items om het persoonlijke stigma ten opzichte van depressie te meten.
Het heeft een 5-punts Likertschaal gaande van helemaal mee oneens (1) tot helemaal mee eens (5).
Het had een test-hertestbetrouwbaarheid van 0,71 en een interne consistentie van 0,76 (Griffiths KM et al. 2004)
|
Door de afronding van de studie (pre en post-interventie), gemiddeld een maand
|
|
hulpzoekende intenties
Tijdsspanne: Door de afronding van de studie (pre en post-interventie), gemiddeld een maand
|
De Algemene Hulpzoekende Vragenlijst (GHSQ) is ontwikkeld om hulpzoekintenties uit verschillende bronnen te meten (vriend, ouder, professional in de geestelijke gezondheidszorg en anderen) en is onderverdeeld in persoonlijk-emotionele problemen en zelfmoordgedachten.
Het instrument bestaat uit 10 items die voor elk onderdeel twee keer worden herhaald, gemeten met een 7-punts Likertschaal van 1 (zeer onwaarschijnlijk) tot 7 (zeer waarschijnlijk).
Eén vraag wordt gesteld als "Ik zou bij niemand hulp zoeken" en wordt omgekeerd gescoord.
Hogere scores op deze schaal duiden op meer hulp zoeken.
De GHSQ heeft goede psychometrische eigenschappen laten zien: Cronbach's alpha = 0,70, en test-hertest van 0,86 voor persoonlijk-emotionele problemen, en Cronbach's alpha = 0,83, en test-hertest van 0,88 voor zelfmoordgedachten (Wilson CJ et al. 2008)
|
Door de afronding van de studie (pre en post-interventie), gemiddeld een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Doron Amsalem, MD, Columbia University and NYSPI
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ResearchFMH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .