- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04760223
Reducir el estigma hacia la depresión entre los adolescentes
Reducción del estigma relacionado con la depresión y aumento de la búsqueda de tratamiento entre los adolescentes: ensayo controlado aleatorizado de una breve intervención en video
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los jóvenes presentan una mayor prevalencia de trastornos de salud mental en comparación con personas de cualquier otra edad, con hasta un 20 % de adolescentes propensos a experimentar trastornos de salud mental. Alrededor del 50% de las condiciones de salud mental comienzan antes de los 14 años y el inicio del 75% de los casos es antes de los 18 años. La depresión es el diagnóstico más común y los estudios epidemiológicos sugieren que en cualquier momento entre el 8% y el 10% de los adolescentes tiene depresión severa. Esto significa que la carga principal de evaluar y manejar la depresión adolescente recae en los médicos de atención primaria. La depresión es una de las principales causas de enfermedad y discapacidad en los adolescentes, y el suicidio es la tercera causa más común de muerte entre los adolescentes mayores. Los problemas de salud mental pueden afectar significativamente el desarrollo de niños y jóvenes, lo que tiene un impacto duradero en su salud y funcionamiento social en la edad adulta. Sin embargo, el 75% de los adolescentes con problemas de salud mental no están en contacto con los servicios de salud mental,8 y la razón principal de la renuencia a buscar ayuda es el estigma.
El estigma se refiere a las creencias y estereotipos negativos que se tienen hacia un grupo específico de personas y afecta negativamente a las personas con enfermedades mentales. El estigma público se refiere a las actitudes y creencias negativas que motivan a las personas a temer, rechazar, evitar y discriminar a las personas con enfermedades mentales. Las personas con enfermedades mentales esperan enfrentar prejuicios y discriminación (estigma anticipado) e internalizar los estereotipos públicos de las personas con enfermedades mentales (autoestigma). Los adolescentes son particularmente conscientes de cómo los perciben los demás y se preocupan mucho por lo que sus compañeros piensan de ellos. El estigma público hacia los jóvenes con enfermedades mentales se ha identificado como una barrera para buscar ayuda; por lo tanto, reducir el estigma público entre los jóvenes en riesgo de depresión o que incluso la experimentan podría mejorar su receptividad para buscar ayuda o tratamiento.
La aplicación de estrategias para reducir el estigma hacia la atención de la salud mental entre los adolescentes con altos niveles de depresión puede prevenir el empeoramiento de los síntomas, mejorar el deterioro del funcionamiento y reducir los riesgos de enfermedades psiquiátricas a largo plazo. Entre las posibles estrategias, los estudios19 han demostrado que el contacto social es el tipo de intervención más eficaz para reducir las actitudes estigmatizantes. El contacto social implica el contacto interpersonal con miembros del grupo estigmatizado: es probable que los miembros del público en general que conocen e interactúan con personas que sufren de depresión disminuyan su estigma. Corrigan identificó los ingredientes más importantes de los programas basados en contactos: un presentador empoderado con experiencia vivida que logra sus objetivos (p. ej., "Pude luchar contra la depresión y volver a la escuela"). Aunque el contacto social directo en persona, así como el contacto social indirecto basado en video han mejorado efectivamente las actitudes hacia los problemas y la atención mental, este último puede implementarse a mayor escala, utilizar recursos mínimos y difundirse fácilmente.
El propósito de este estudio es: (1) examinar las actitudes relacionadas con el estigma de los adolescentes hacia la depresión; y (2) probar la utilidad de una intervención breve basada en video para reducir el estigma hacia la depresión y aumentar las intenciones de búsqueda de ayuda.
Los investigadores proponen asignar al azar a 1000 personas de entre 14 y 18 años a: (a) intervención breve basada en video 1 ("Video 1"); (b) intervención breve basada en video 2 ("Video 2"); o (c) brazo de control de video sin intervención ("Control"). Los videos de intervención se enfocarán en presentadores empoderados con depresión. Los presentadores serán actores profesionales adolescentes de 16 años, uno de ellos es un niño (Video 1), el otro es una niña (Video 2). Cada uno compartirá su historia personal sobre la depresión y describirá cómo el apoyo social de familiares, amigos y profesionales les ha ayudado a superar sus síntomas y recuperarse. El tercer grupo verá un video de la misma duración con contenidos no relacionados. Las evaluaciones se realizarán al inicio y después de la intervención y aprovecharán los identificadores demográficos y las actitudes en torno al estigma y los cuestionarios de búsqueda de ayuda.
Los actores serán contratados a través del Child Study Center, y/o a través del Standardized Patient Program of Teaching and Learning Center, Yale School of Medicine. Los actores serán compensados y seguirán las mejores prácticas estandarizadas para los pacientes, incluidas aquellas relacionadas específicamente con los actores menores de edad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale University
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 14-18 años
- residentes de EE. UU.
- Inglés hablante
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Vídeo intervención 1
Presentamos un video de 100 segundos para estudiar a los participantes para reducir el estigma hacia la depresión (un niño presentador).
El protagonista habló sobre su propia depresión y cómo conseguir ayuda lo ayudó.
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un video de 100 segundos que presenta la historia personal de un niño/niña que se enfrenta a la depresión
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Experimental: Video intervención 2
Presentamos un video de 100 segundos para estudiar a los participantes para reducir el estigma hacia la depresión (una presentadora).
El protagonista habló sobre su propia depresión y cómo conseguir ayuda para ayudarla.
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un video de 100 segundos que presenta la historia personal de un niño/niña que se enfrenta a la depresión
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Comparador de placebos: vídeo de control 1
Un video de 100 segundos que presenta a un niño sin depresión
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un video de 100 segundos que presenta la historia personal de un niño/niña que se enfrenta a la depresión
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Comparador de placebos: vídeo de control 2
Un video de 100 segundos que presenta a una niña sin depresión
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un video de 100 segundos que presenta la historia personal de un niño/niña que se enfrenta a la depresión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de estigma
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio (pre y post-intervención), un promedio de un mes
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Nivel de estigma hacia la depresión medido por la Escala de Estigma de Depresión (DSS) de 9 ítems.
Este es un cuestionario de autoinforme de 9 ítems para medir el estigma personal hacia la depresión.
Tiene una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde muy en desacuerdo (1) hasta muy de acuerdo (5).
Tenía una fiabilidad test-retest de 0,71 y una consistencia interna de 0,76 (Griffiths KM et al. 2004)
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A través de la finalización del estudio (pre y post-intervención), un promedio de un mes
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intenciones de búsqueda de ayuda
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio (pre y post-intervención), un promedio de un mes
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El Cuestionario General de Búsqueda de Ayuda (GHSQ) ha sido desarrollado para medir las intenciones de búsqueda de ayuda de diferentes fuentes (amigos, padres, profesionales de la salud mental y otros) y se divide en problemas emocionales personales y pensamientos suicidas.
El instrumento consta de 10 ítems repetidos dos veces para cada parte, medidos con una escala tipo Likert de 7 puntos que va de 1 (extremadamente improbable) a 7 (extremadamente probable).
Una pregunta se establece como "No buscaría ayuda de nadie" y se califica a la inversa.
Las puntuaciones más altas en esta escala indican una mayor búsqueda de ayuda.
El GHSQ ha mostrado buenas propiedades psicométricas: alfa de Cronbach = 0,70 y test-retest de 0,86 para problemas personales-emocionales, y alfa de Cronbach = 0,83 y test-retest de 0,88 para pensamientos suicidas (Wilson CJ et al. 2008)
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A través de la finalización del estudio (pre y post-intervención), un promedio de un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Doron Amsalem, MD, Columbia University and NYSPI
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ResearchFMH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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