- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04760223
Nuorten masennukseen kohdistuvan leimautumisen vähentäminen
Masennukseen liittyvän leimautumisen vähentäminen ja hoitoon hakemisen lisääminen nuorten keskuudessa: satunnaistettu, kontrolloitu lyhyt videointerventiokoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorilla on enemmän mielenterveyshäiriöitä kuin missä tahansa muussa iässä, ja jopa 20 % nuorista kärsii mielenterveyshäiriöistä. Noin 50 % mielenterveysongelmista alkaa ennen 14 vuoden ikää ja 75 % tapauksista alkaa ennen 18 vuoden ikää. Masennus on yleisin diagnoosi, ja epidemiologiset tutkimukset viittaavat siihen, että kerrallaan 8-10 % nuorista on vaikea masennus. Tämä tarkoittaa, että suurin taakka nuorten masennuksen arvioinnissa ja hallinnassa on perusterveydenhuollon ammattilaisilla. Masennus on pääasiallinen teini-ikäisten sairauksien ja vamman aiheuttaja, ja itsemurha on kolmanneksi yleisin kuolinsyy iäkkäiden nuorten keskuudessa. Mielenterveysongelmat voivat vaikuttaa merkittävästi lasten ja nuorten kehitykseen, mikä vaikuttaa pysyvästi heidän terveyteensä ja sosiaaliseen toimintaansa aikuisiässä. Kuitenkin 75 % mielenterveysongelmista kärsivistä nuorista ei ole yhteydessä mielenterveyspalveluihin,8 ja ensisijainen syy haluttomuuteen hakea apua on leimautuminen.
Stigma viittaa negatiivisiin uskomuksiin ja stereotypioihin, jotka vallitsevat tiettyä ihmisryhmää kohtaan ja jotka vaikuttavat haitallisesti mielenterveysongelmista kärsiviin ihmisiin. Julkinen stigma viittaa negatiivisiin asenteisiin ja uskomuksiin, jotka motivoivat ihmisiä pelkäämään, hylkäämään, välttämään ja syrjimään mielenterveysongelmista kärsiviä ihmisiä. Mielenterveysongelmista kärsivät ihmiset odottavat kohtaavansa ennakkoluuloja ja syrjintää (odotettu leimautuminen) ja sisäistävänsä julkiset stereotypiat mielenterveysongelmista kärsivistä ihmisistä (itsestigma). Nuoret ovat erityisen tietoisia siitä, miten muut näkevät heidät, ja välittävät suuresti siitä, mitä heidän ikätoverinsa heistä ajattelevat. Julkinen leimautuminen mielenterveysongelmista kärsiviä nuoria kohtaan on tunnistettu esteeksi avun hakemiselle; Siksi julkisen leimautumisen vähentäminen masennuksen riskiryhmissä tai jopa kokeneiden nuorten keskuudessa voisi lisätä heidän vastaanottavaisuuttaan hakea apua tai hoitoa.
Strategioiden soveltaminen mielenterveyshuollon leimaamisen vähentämiseen nuorten keskuudessa, joilla on korkea masennustaso, voi estää oireiden pahenemista, parantaa toimintahäiriöitä ja vähentää pitkäaikaisten psykiatristen sairauksien riskiä. Mahdollisista strategioista tutkimukset19 ovat osoittaneet, että sosiaalinen kontakti on tehokkain tapa vähentää leimauttavia asenteita. Sosiaalinen kontakti sisältää ihmisten välisen kontaktin leimautuneen ryhmän jäsenten kanssa: suuren yleisön jäsenet, jotka tapaavat ja ovat vuorovaikutuksessa masennuksesta kärsivien henkilöiden kanssa, vähentävät todennäköisesti heidän leimautumistaan. Corrigan tunnisti kontaktipohjaisten ohjelmien tärkeimmät ainesosat: voimakkaan juontajan, jolla on kokemusta ja joka saavuttaa tavoitteensa (esim. "Pystyin taistelemaan masennuksesta ja palaamaan kouluun"). Vaikka suora, henkilökohtainen sosiaalinen kontakti sekä epäsuora, videopohjainen sosiaalinen kontakti ovat tehokkaasti parantaneet asenteita mielenterveysongelmiin ja hoitoon, jälkimmäinen voidaan toteuttaa laajemmin, käyttää minimaalisia resursseja ja levittää helposti.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on: (1) tarkastella nuorten stigmaan liittyviä asenteita masennukseen; ja (2) testata lyhyen videopohjaisen intervention hyödyllisyyttä masennukseen kohdistuvan leimautumisen vähentämisessä ja avunhakuaikomusten lisäämisessä.
Tutkijat ehdottavat, että 1 000 14–18-vuotiasta henkilöä jaetaan satunnaisesti joko: (a) lyhyeen videopohjaiseen interventioon 1 ('Video 1'); b) lyhyt videopohjainen interventio 2 ('Video 2'); tai (c) ei interventiovideon ohjausvartta ("Ohjaus"). Interventiovideot keskittyvät masentuneisiin esiintyjiin. Esittäjiksi tulevat 16-vuotiaat nuoret ammattinäyttelijät, joista yksi on poika (Video 1), toinen tyttö (Video 2). Jokainen heistä kertoo henkilökohtaisen tarinansa masennuksesta ja kuvailee, kuinka perheen, ystävien ja ammattilaisten sosiaalinen tuki on auttanut heitä voittamaan oireensa ja toipumaan. Kolmas ryhmä katsoo samanpituisen videon, jonka sisältö ei liity asiaan. Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen, ja niissä otetaan huomioon demografiset tunnisteet ja asenteet leimautumisen ja avunhakukyselyiden ympärillä.
Näyttelijät palkataan Child Study Centerin ja/tai Yalen lääketieteellisen korkeakoulun opetus- ja oppimiskeskuksen Standardised Patient Program of Teaching and Learning Centerin kautta. Näyttelijät saavat palkkion ja noudattavat standardoituja potilaiden parhaita käytäntöjä, mukaan lukien erityisesti alaikäisiä näyttelijöitä koskevat käytännöt.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale University
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 14-18-vuotias
- Yhdysvaltain asukkaat
- englanninkielinen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videointerventio 1
Esitimme 100 sekunnin videon tutkimuksen osallistujille vähentääkseen masennukseen kohdistuvaa leimautumista (poikajuontaja).
Päähenkilö keskusteli omasta masennuksestaan ja siitä, kuinka avun saaminen auttaa häntä.
|
100 sekunnin video, joka esittää henkilökohtaisen tarinan masennuksesta kärsivästä pojasta/tytöstä
|
|
Kokeellinen: Videointerventio 2
Esitimme 100 sekunnin videon tutkimuksen osallistujille vähentääkseen stigmaa masennukseen (tyttöjuontaja).
Päähenkilö keskusteli omasta masennuksestaan ja siitä, kuinka avun saaminen auttaa häntä.
|
100 sekunnin video, joka esittää henkilökohtaisen tarinan masennuksesta kärsivästä pojasta/tytöstä
|
|
Placebo Comparator: ohjausvideo 1
100 sekunnin video, joka esittää pojan ilman masennusta
|
100 sekunnin video, joka esittää henkilökohtaisen tarinan masennuksesta kärsivästä pojasta/tytöstä
|
|
Placebo Comparator: ohjausvideo 2
100 sekunnin video, joka esittää tytön ilman masennusta
|
100 sekunnin video, joka esittää henkilökohtaisen tarinan masennuksesta kärsivästä pojasta/tytöstä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stigman tasot
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta (ennen ja jälkeen interventiota) keskimäärin yksi kuukausi
|
Masennukseen kohdistuvan leimautumisen taso mitattuna 9-kohdan Depression Stigma Scale (DSS) -asteikolla.
Tämä on 9 kohdan itseraportointikysely, jolla mitataan henkilökohtaista stigmaa masennukseen.
Siinä on 5-pisteinen Likert-asteikko, joka eroaa täysin eri mieltä (1) ja täysin samaa mieltä (5).
Sen testi-uudelleentestin luotettavuus oli 0,71 ja sisäinen johdonmukaisuus 0,76 (Griffiths KM et al. 2004)
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta (ennen ja jälkeen interventiota) keskimäärin yksi kuukausi
|
|
avunhakuaikomukset
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta (ennen ja jälkeen interventiota) keskimäärin yksi kuukausi
|
General Help-Seeking Questionnaire (GHSQ) on kehitetty mittaamaan eri lähteistä (ystävä, vanhempi, mielenterveysalan ammattilainen ja muut) avunhakuaikomuksia, ja se on jaettu henkilökohtaisiin tunneongelmiin ja itsemurha-ajatuksiin.
Instrumentti koostuu 10 kohdasta, jotka toistetaan kahdesti kullekin osalle, mitattuna 7-pisteen Likert-asteikolla 1 (erittäin epätodennäköinen) 7 (erittäin todennäköinen).
Yksi kysymys on "En pyytäisi apua keneltäkään" ja pisteytetään käänteisesti.
Korkeammat pisteet tällä asteikolla osoittavat enemmän avunhakua.
GHSQ on osoittanut hyviä psykometrisiä ominaisuuksia: Cronbachin alfa = 0,70 ja testi-uudelleentesti 0,86 henkilökohtaisten tunneongelmien osalta ja Cronbachin alfa = 0,83 ja testi-uudelleentesti 0,88 itsemurha-ajatuksille (Wilson CJ et al. 2008).
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta (ennen ja jälkeen interventiota) keskimäärin yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Doron Amsalem, MD, Columbia University and NYSPI
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ResearchFMH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Video interventio
-
Northwestern UniversityValmis
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Northwestern UniversityValmis
-
Dhulikhel HospitalRekrytointiSynnytyksen jälkeinen hoitoNepal
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of North Carolina, CharlotteValmisKolorektaaliset kasvaimetYhdysvallat
-
Rush University Medical CenterValmisKrooninen suru | Dementiasta omaishoitajatYhdysvallat
-
University of ChicagoSociety of Family PlanningValmis
-
Fred Hutchinson Cancer CenterValmis