- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04760223
Verringerung der Stigmatisierung von Depressionen bei Jugendlichen
Verringerung der Stigmatisierung im Zusammenhang mit Depressionen und Erhöhung der Behandlungssuche bei Jugendlichen: Randomisierte kontrollierte Studie einer kurzen Videointervention
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Junge Menschen weisen im Vergleich zu Personen in jedem anderen Alter eine höhere Prävalenz psychischer Gesundheitsstörungen auf, wobei bis zu 20 % der Jugendlichen wahrscheinlich an psychischen Gesundheitsstörungen leiden. Etwa 50 % der psychischen Erkrankungen beginnen vor dem 14. Lebensjahr und 75 % der Fälle beginnen vor dem 18. Lebensjahr. Depression ist die häufigste Diagnose, und epidemiologische Studien deuten darauf hin, dass 8 bis 10 % der Jugendlichen zu irgendeinem Zeitpunkt davon betroffen sind schwere Depressionen haben. Dies bedeutet, dass die Hauptlast der Beurteilung und Behandlung von Depressionen bei Jugendlichen den Hausärzten obliegt. Depressionen sind eine der Hauptursachen für Krankheiten und Behinderungen bei Teenagern, und Suizid ist die dritthäufigste Todesursache bei älteren Jugendlichen. Psychische Gesundheitsprobleme können die Entwicklung von Kindern und Jugendlichen erheblich beeinträchtigen und sich nachhaltig auf ihre Gesundheit und soziale Funktionsfähigkeit im Erwachsenenalter auswirken. Allerdings haben 75 % der Jugendlichen mit psychischen Gesundheitsproblemen keinen Kontakt zu psychiatrischen Diensten8, und der Hauptgrund für die Zurückhaltung, Hilfe zu suchen, ist Stigmatisierung.
Stigma bezieht sich auf negative Überzeugungen und Stereotypen, die gegenüber einer bestimmten Gruppe von Menschen bestehen und sich negativ auf Menschen mit psychischen Erkrankungen auswirken. Öffentliches Stigma bezieht sich auf negative Einstellungen und Überzeugungen, die Menschen dazu motivieren, Menschen mit psychischen Erkrankungen zu fürchten, abzulehnen, zu meiden und zu diskriminieren. Menschen mit psychischen Erkrankungen erwarten Vorurteile und Diskriminierung (erwartete Stigmatisierung) und verinnerlichen öffentliche Stereotype über Menschen mit psychischen Erkrankungen (Selbststigmatisierung). Jugendliche sind sich besonders bewusst, wie andere sie wahrnehmen, und legen großen Wert darauf, was Gleichaltrige über sie denken. Die öffentliche Stigmatisierung von Jugendlichen mit psychischen Erkrankungen wurde als Hindernis für die Suche nach Hilfe identifiziert; Daher könnte die Verringerung der öffentlichen Stigmatisierung unter jungen Menschen, bei denen das Risiko einer Depression besteht oder die sogar darunter leiden, ihre Empfänglichkeit für die Suche nach Hilfe oder Behandlung verbessern.
Die Anwendung von Strategien zur Verringerung des Stigmas gegenüber der psychiatrischen Versorgung bei Jugendlichen mit hohem Depressionsgrad kann eine Verschlechterung der Symptome verhindern, Funktionsstörungen verbessern und das Risiko für langfristige psychiatrische Erkrankungen verringern. Unter den möglichen Strategien haben Studien19 gezeigt, dass soziale Kontakte die wirksamste Art der Intervention sind, um stigmatisierende Einstellungen abzubauen. Der soziale Kontakt umfasst den zwischenmenschlichen Kontakt mit Mitgliedern der stigmatisierten Gruppe: Mitglieder der allgemeinen Öffentlichkeit, die sich mit depressiven Personen treffen und mit ihnen interagieren, verringern wahrscheinlich ihr Stigma. Corrigan identifizierte die wichtigsten Bestandteile kontaktbasierter Programme: einen befähigten Moderator mit gelebter Erfahrung, der seine/ihre Ziele erreicht (z. B. „Ich konnte die Depression bekämpfen und wieder zur Schule gehen“). Obwohl direkte, persönliche soziale Kontakte sowie indirekte, videobasierte soziale Kontakte die Einstellung zu psychischen Problemen und Pflege effektiv verbessert haben, können letztere in größerem Maßstab implementiert werden, verbrauchen minimale Ressourcen und lassen sich leicht verbreiten.
Der Zweck dieser Studie ist: (1) die stigmabezogenen Einstellungen von Jugendlichen gegenüber Depressionen zu untersuchen; und (2) den Nutzen einer kurzen videobasierten Intervention zu testen, um die Stigmatisierung von Depressionen zu reduzieren und die Absichten, Hilfe zu suchen, zu erhöhen.
Die Ermittler schlagen vor, 1.000 Personen im Alter von 14 bis 18 Jahren nach dem Zufallsprinzip entweder (a) einer kurzen videobasierten Intervention 1 („Video 1“) zuzuweisen; (b) kurze videobasierte Intervention 2 („Video 2“); oder (c) Videokontrollarm ohne Eingriff („Kontrolle“). Die Interventionsvideos konzentrieren sich auf selbstbewusste Vortragende mit Depressionen. Die Moderatoren werden 16-jährige jugendliche professionelle Schauspieler sein, einer von ihnen ist ein Junge (Video 1), einer ist ein Mädchen (Video 2). Jeder wird seine/ihre persönliche Geschichte über Depressionen erzählen und beschreiben, wie die soziale Unterstützung durch Familie, Freunde und Fachkräfte ihnen geholfen hat, ihre Symptome zu überwinden und sich zu erholen. Die dritte Gruppe sieht sich ein Video gleicher Länge mit nicht verwandten Inhalten an. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn und nach der Intervention durchgeführt und demografische Identifikatoren und Einstellungen in Bezug auf Stigmatisierung und Fragebögen zur Hilfesuche erschließen.
Schauspieler werden über das Child Study Center und/oder über das Standardized Patient Program of Teaching and Learning Center der Yale School of Medicine eingestellt. Die Schauspieler werden entlohnt und befolgen standardisierte bewährte Verfahren für Patienten, einschließlich solcher, die sich speziell auf minderjährige Schauspieler beziehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
- Yale University
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 14-18 Jahre alt
- Einwohner der USA
- Englisch-Sprecher
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Videointervention 1
Wir präsentierten den Studienteilnehmern ein 100-Sekunden-Video, um die Stigmatisierung von Depressionen zu verringern (ein männlicher Moderator).
Der Protagonist sprach über seine eigene Depression und wie es ihm hilft, Hilfe zu bekommen.
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ein 100-sekündiges Video, das die persönliche Geschichte eines Jungen/Mädchens präsentiert, der mit Depressionen zu kämpfen hat
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Experimental: Videointervention 2
Wir präsentierten den Studienteilnehmern ein 100-Sekunden-Video, um die Stigmatisierung von Depressionen zu reduzieren (eine weibliche Moderatorin).
Der Protagonist sprach über seine eigene Depression und wie es ihr hilft, Hilfe zu bekommen.
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ein 100-sekündiges Video, das die persönliche Geschichte eines Jungen/Mädchens präsentiert, der mit Depressionen zu kämpfen hat
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Placebo-Komparator: Steuervideo 1
Ein 100-Sekunden-Video, das einen Jungen ohne Depressionen zeigt
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ein 100-sekündiges Video, das die persönliche Geschichte eines Jungen/Mädchens präsentiert, der mit Depressionen zu kämpfen hat
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Placebo-Komparator: Steuervideo 2
Ein 100-Sekunden-Video, das ein Mädchen ohne Depressionen zeigt
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ein 100-sekündiges Video, das die persönliche Geschichte eines Jungen/Mädchens präsentiert, der mit Depressionen zu kämpfen hat
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stigma-Ebenen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (vor und nach der Intervention) durchschnittlich einen Monat
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Grad der Stigmatisierung gegenüber Depressionen, gemessen anhand der 9-Punkte-Depressions-Stigma-Skala (DSS).
Dies ist ein 9-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, um das persönliche Stigma gegenüber Depressionen zu messen.
Es hat eine 5-Punkte-Likert-Skala, die von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) und „stimme stark zu“ (5) reicht.
Es hatte eine Test-Retest-Reliabilität von 0,71 und eine interne Konsistenz von 0,76 (Griffiths KM et al. 2004)
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Bis zum Studienabschluss (vor und nach der Intervention) durchschnittlich einen Monat
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hilfesuchende Absichten
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (vor und nach der Intervention) durchschnittlich einen Monat
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Der General Help-Seeking Questionnaire (GHSQ) wurde entwickelt, um Hilfesuchende Absichten aus verschiedenen Quellen (Freund, Eltern, Psychiater und andere) zu messen und ist in persönlich-emotionale Probleme und Selbstmordgedanken unterteilt.
Das Instrument besteht aus 10 Items, die für jeden Teil zweimal wiederholt werden, gemessen mit einer 7-Punkte-Likert-Skala von 1 (sehr unwahrscheinlich) bis 7 (sehr wahrscheinlich).
Eine Frage lautet: „Ich würde niemanden um Hilfe bitten“ und wird umgekehrt bewertet.
Höhere Werte auf dieser Skala weisen auf eine stärkere Suche nach Hilfe hin.
Der GHSQ hat gute psychometrische Eigenschaften gezeigt: Cronbachs Alpha = 0,70 und Test-Retest von 0,86 für persönlich-emotionale Probleme und Cronbachs Alpha = 0,83 und Test-Retest von 0,88 für Selbstmordgedanken (Wilson CJ et al. 2008)
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Bis zum Studienabschluss (vor und nach der Intervention) durchschnittlich einen Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Doron Amsalem, MD, Columbia University and NYSPI
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- ResearchFMH
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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