- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04760223
Zmniejszanie stygmatyzacji depresji wśród młodzieży
Zmniejszenie stygmatyzacji związanej z depresją i zwiększenie poszukiwania leczenia wśród nastolatków: randomizowana, kontrolowana próba krótkiej interwencji wideo
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Młodzi ludzie mają większą częstość występowania zaburzeń zdrowia psychicznego w porównaniu z osobami w każdym innym wieku, przy czym nawet 20% nastolatków może doświadczać zaburzeń zdrowia psychicznego. Około 50% chorób psychicznych zaczyna się przed 14 rokiem życia, a początek 75% przypadków ma miejsce przed 18 rokiem życia. Najczęstszą diagnozą jest depresja, a badania epidemiologiczne wskazują, że w dowolnym momencie od 8% do 10% nastolatków mieć ciężką depresję. Oznacza to, że główny ciężar oceny i leczenia depresji u nastolatków spada na lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej. Depresja jest główną przyczyną chorób i niepełnosprawności wśród nastolatków, a samobójstwo jest trzecią najczęstszą przyczyną śmierci wśród starszych nastolatków. Problemy ze zdrowiem psychicznym mogą znacząco wpływać na rozwój dzieci i młodzieży, wywierając trwały wpływ na ich zdrowie i funkcjonowanie społeczne w wieku dorosłym. Jednak 75% nastolatków z problemami zdrowia psychicznego nie ma kontaktu ze służbami zdrowia psychicznego8, a głównym powodem niechęci do szukania pomocy jest stygmatyzacja.
Piętno odnosi się do negatywnych przekonań i stereotypów dotyczących określonej grupy ludzi i niekorzystnie wpływa na osoby z chorobami psychicznymi. Piętno publiczne odnosi się do negatywnych postaw i przekonań, które motywują jednostki do strachu, odrzucania, unikania i dyskryminowania osób z chorobami psychicznymi. Osoby z chorobami psychicznymi spodziewają się uprzedzeń i dyskryminacji (przewidywane piętno) oraz internalizują publiczne stereotypy dotyczące osób z chorobami psychicznymi (samostygmatyzacja). Młodzież jest szczególnie świadoma tego, jak postrzegają ją inni i bardzo przejmuje się tym, co myślą o niej rówieśnicy. Publiczna stygmatyzacja młodzieży z chorobami psychicznymi została zidentyfikowana jako przeszkoda w szukaniu pomocy; w związku z tym zmniejszenie stygmatyzacji wśród młodych ludzi zagrożonych lub nawet doświadczających depresji może zwiększyć ich gotowość do szukania pomocy lub leczenia.
Stosowanie strategii zmniejszających stygmatyzację opieki psychiatrycznej wśród młodzieży z wysokim poziomem depresji może zapobiegać nasilaniu się objawów, poprawiać upośledzone funkcjonowanie i zmniejszać ryzyko długotrwałych chorób psychicznych. Wśród możliwych strategii badania19 wykazały, że kontakt społeczny jest najskuteczniejszym rodzajem interwencji w celu zmniejszenia postaw stygmatyzujących. Kontakt społeczny obejmuje kontakt interpersonalny z członkami grupy napiętnowanej: członkowie ogółu społeczeństwa, którzy spotykają się i wchodzą w interakcje z osobami cierpiącymi na depresję, prawdopodobnie zmniejszają swoje piętno. Corrigan zidentyfikował najważniejsze składniki programów opartych na kontakcie: prezenter posiadający silne doświadczenie życiowe, który osiąga swoje cele (np. „Byłem w stanie walczyć z depresją i wrócić do szkoły”). Chociaż bezpośredni, osobisty kontakt społeczny, a także pośredni kontakt społeczny oparty na wideo skutecznie poprawiły postawy wobec problemów psychicznych i opieki, te ostatnie można wdrożyć na większą skalę, zużywając minimalne zasoby i łatwo je rozpowszechniać.
Celem tego badania jest: (1) zbadanie postaw nastolatków związanych ze stygmatyzacją wobec depresji; oraz (2) przetestować użyteczność krótkiej interwencji opartej na wideo w zmniejszaniu piętna depresji i zwiększaniu intencji szukania pomocy.
Badacze proponują losowe przydzielenie 1000 osób w wieku 14-18 lat do: (a) krótkiej interwencji wideo 1 („Wideo 1”); b) krótka interwencja wideo 2 („Wideo 2”); lub c) ramię kontrolne wideo bez interwencji („kontrola”). Filmy z interwencjami będą koncentrować się na prezenterach z depresją. Prezenterami będą 16-letni dorastający profesjonalni aktorzy, jeden z nich to chłopiec (wideo 1), a drugi to dziewczyna (wideo 2). Każdy z nich podzieli się swoją osobistą historią dotyczącą depresji i opisze, w jaki sposób wsparcie społeczne ze strony rodziny, przyjaciół i specjalistów pomogło im przezwyciężyć objawy i wyzdrowieć. Trzecia grupa obejrzy film o tej samej długości z niepowiązanymi treściami. Oceny będą miały miejsce na początku i po interwencji i będą wykorzystywać identyfikatory demograficzne i postawy wokół stygmatyzacji i kwestionariuszy szukania pomocy.
Aktorzy będą zatrudniani za pośrednictwem Child Study Centre i/lub Standardized Patient Program of Teaching and Learning Center, Yale School of Medicine. Aktorzy otrzymają wynagrodzenie i będą postępować zgodnie ze standardowymi najlepszymi praktykami dotyczącymi pacjentów, w tym szczególnie dotyczącymi aktorów niepełnoletnich.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Yale University
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 14-18 lat
- mieszkańcy USA
- osoba mówiąca po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wideointerwencja 1
Zaprezentowaliśmy uczestnikom badania 100-sekundowy film, aby zmniejszyć piętno depresji (chłopiec prezenter).
Bohater omówił swoją własną depresję i sposób, w jaki pomaga mu pomoc.
|
100-sekundowy film, przedstawiający osobistą historię chłopca/dziewczyny zmagającej się z depresją
|
Eksperymentalny: Wideointerwencja 2
Zaprezentowaliśmy uczestnikom badania 100-sekundowy film, aby zmniejszyć piętno depresji (prezenterka).
Bohater omówił własną depresję i to, jak jej pomóc.
|
100-sekundowy film, przedstawiający osobistą historię chłopca/dziewczyny zmagającej się z depresją
|
Komparator placebo: sterowanie wideo 1
100-sekundowy film przedstawiający chłopca bez depresji
|
100-sekundowy film, przedstawiający osobistą historię chłopca/dziewczyny zmagającej się z depresją
|
Komparator placebo: sterowanie wideo 2
100-sekundowy film przedstawiający dziewczynę bez depresji
|
100-sekundowy film, przedstawiający osobistą historię chłopca/dziewczyny zmagającej się z depresją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziomy stygmatyzacji
Ramy czasowe: Przez ukończenie badania (przed i po interwencji), średnio jeden miesiąc
|
Poziom stygmatyzacji depresji mierzony 9-itemową Skalą Stygmatu Depresji (DSS).
Jest to kwestionariusz samoopisowy składający się z 9 pozycji, służący do pomiaru osobistego piętna wobec depresji.
Ma 5-stopniową skalę Likerta, od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (5).
Miał rzetelność test-retest 0,71 i spójność wewnętrzną 0,76 (Griffiths KM i in. 2004)
|
Przez ukończenie badania (przed i po interwencji), średnio jeden miesiąc
|
intencji szukania pomocy
Ramy czasowe: Przez ukończenie badania (przed i po interwencji), średnio jeden miesiąc
|
Ogólny kwestionariusz szukania pomocy (GHSQ) został opracowany w celu pomiaru intencji szukania pomocy z różnych źródeł (przyjaciel, rodzic, specjalista ds.
Instrument składa się z 10 pozycji powtarzanych dwukrotnie dla każdej części, mierzonych za pomocą 7-punktowej skali Likerta od 1 (bardzo mało prawdopodobne) do 7 (bardzo prawdopodobne).
Jedno pytanie brzmi: „Nie szukałbym pomocy u nikogo” i ma odwróconą punktację.
Wyższe wyniki na tej skali wskazują na częstsze poszukiwanie pomocy.
Kwestionariusz GHSQ wykazał dobre właściwości psychometryczne: alfa Cronbacha = 0,70 i test-retest 0,86 dla problemów personalno-emocjonalnych oraz alfa Cronbacha = 0,83 i test-retest 0,88 dla myśli samobójczych (Wilson CJ i in. 2008)
|
Przez ukończenie badania (przed i po interwencji), średnio jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Doron Amsalem, MD, Columbia University and NYSPI
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ResearchFMH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja wideo
-
University Hospital Inselspital, BerneWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyDemencja | Zachowanie stanowiące wyzwanie | Rezydent Domu Pomocy SpołecznejHolandia
-
University of MiamiSociety of Critical Care MedicineZakończonyŚmiertelna choroba | Syndrom Oddziału Intensywnej TerapiiStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research...ZakończonyZaprzestanie paleniaStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony