- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04760223
Snížení stigmatu směrem k depresi u dospívajících
Snížení stigmatu souvisejícího s depresí a zvýšení počtu hledání léčby mezi dospívajícími: Randomizovaná kontrolovaná studie krátké videointervence
Přehled studie
Detailní popis
Mladí lidé vykazují vyšší prevalenci poruch duševního zdraví ve srovnání s jednotlivci v jakémkoli jiném věku, přičemž až 20 % dospívajících pravděpodobně trpí poruchami duševního zdraví. Přibližně 50 % onemocnění duševního zdraví začíná před 14. rokem věku a 75 % případů začíná před 18. rokem. Deprese je nejčastější diagnózou a epidemiologické studie naznačují, že kdykoli 8 % až 10 % adolescentů mít těžkou depresi. To znamená, že hlavní břemeno hodnocení a zvládání deprese u adolescentů leží na praktických lékařích primární péče. Deprese je hlavní příčinou nemocí a invalidity u teenagerů a sebevražda je třetí nejčastější příčinou úmrtí u starších dospívajících. Problémy duševního zdraví mohou významně ovlivnit vývoj dětí a mládeže a mají trvalý dopad na jejich zdravotní a sociální fungování v dospělosti. 75 % adolescentů s duševními problémy však není v kontaktu se službami duševního zdraví8 a primárním důvodem neochoty vyhledat pomoc je stigma.
Stigma se týká negativních přesvědčení a stereotypů držených vůči určité skupině lidí a nepříznivě ovlivňuje lidi s duševním onemocněním. Veřejné stigma se týká negativních postojů a přesvědčení, které motivují jednotlivce k tomu, aby se báli, odmítali, vyhýbali se lidem s duševním onemocněním a diskriminovali je. Jedinci s duševním onemocněním očekávají, že budou čelit předsudkům a diskriminaci (předpokládané stigma) a internalizují veřejné stereotypy o lidech s duševním onemocněním (sebestigma). Dospívající si zvláště uvědomují, jak je ostatní vnímají, a velmi jim záleží na tom, co si o nich myslí jejich vrstevníci. Veřejné stigma vůči mladým lidem s duševním onemocněním bylo identifikováno jako překážka při hledání pomoci; proto snížení veřejného stigmatu mezi mladými lidmi, kteří jsou ohroženi depresí nebo ji dokonce prožívají, by mohlo zvýšit jejich vnímavost k vyhledání pomoci nebo léčby.
Uplatňování strategií ke snížení stigmatizace péče o duševní zdraví u dospívajících s vysokou mírou deprese může zabránit zhoršení příznaků, zlepšit narušené fungování a snížit rizika dlouhodobých psychiatrických onemocnění. Mezi možnými strategiemi studie19 ukázaly, že nejúčinnějším typem intervence ke snížení stigmatizujících postojů je sociální kontakt. Sociální kontakt zahrnuje mezilidský kontakt se členy stigmatizované skupiny: členové široké veřejnosti, kteří se setkávají a komunikují s jednotlivci, kteří trpí depresí, pravděpodobně sníží své stigma. Corrigan identifikovala nejdůležitější složky kontaktních programů: zplnomocněný moderátor s prožitými zkušenostmi, který dosahuje svých cílů (např. „Byl jsem schopen bojovat s depresí a vrátit se do školy“). Přestože přímý, osobní sociální kontakt, stejně jako nepřímý sociální kontakt založený na videu účinně zlepšil postoje k duševním problémům a péči, lze péči realizovat ve větším měřítku, využívat minimální zdroje a snadno se šířit.
Účelem této studie je: (1) prozkoumat postoje adolescentů k depresi související se stigmatem; a (2) otestovat užitečnost krátké intervence založené na videu při snižování stigmatu vůči depresi a zvyšování záměrů vyhledat pomoc.
Vyšetřovatelé navrhují náhodně přiřadit 1 000 jedinců ve věku 14-18 buď do: (a) krátké intervence založené na videu 1 („Video 1“); b) krátký video zásah 2 („Video 2“); nebo (c) žádné zásahové video ovládací rameno („Control“). Intervenční videa se zaměří na zmocněné moderátory s depresí. Moderátory budou 16letí dospívající profesionální herci, jeden z nich je chlapec (Video 1), jeden je dívka (Video 2). Každý z nich se podělí o svůj osobní příběh týkající se deprese a popíše, jak jim sociální podpora ze strany rodiny, přátel a odborníků pomohla překonat příznaky a zotavit se. Třetí skupina bude sledovat stejně dlouhé video s nesouvisejícím obsahem. Hodnocení proběhnou na začátku a po intervenci a budou využívat demografické identifikátory a postoje týkající se stigmatu a dotazníků s žádostí o pomoc.
Herci budou najímáni prostřednictvím Child Study Center a/nebo prostřednictvím Standardizovaného pacientského programu výukového a vzdělávacího centra, Yale School of Medicine. Herci budou odměňováni a budou se řídit standardizovanými osvědčenými postupy pro pacienty, včetně těch, které se konkrétně týkají nezletilých herců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
- Yale University
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 14-18 let
- obyvatelé USA
- anglicky mluvící člověk
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Video zásah 1
Účastníkům studie jsme představili 100sekundové video, abychom snížili stigma vůči depresi (chlapec moderátor).
Protagonista diskutoval o své vlastní depresi a o tom, jak mu pomoc pomáhá.
|
100sekundové video představující osobní příběh chlapce/dívky, kteří trpí depresí
|
|
Experimentální: Video zásah 2
Prezentovali jsme 100sekundové video účastníkům studie ke snížení stigmatu vůči depresi (dívčí moderátorka).
Hlavní hrdina diskutoval o své vlastní depresi a o tom, jak jí pomoci získat pomoc.
|
100sekundové video představující osobní příběh chlapce/dívky, kteří trpí depresí
|
|
Komparátor placeba: ovládání videa 1
100sekundové video představující chlapce bez deprese
|
100sekundové video představující osobní příběh chlapce/dívky, kteří trpí depresí
|
|
Komparátor placeba: ovládání videa 2
100sekundové video představující dívku bez deprese
|
100sekundové video představující osobní příběh chlapce/dívky, kteří trpí depresí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně stigmatu
Časové okno: Po dokončení studie (před a po intervenci), v průměru jeden měsíc
|
Úroveň stigmatu vůči depresi měřená pomocí 9-položkové škály stigmatu deprese (DSS).
Jedná se o 9-položkový dotazník, který měří osobní stigma vůči depresi.
Má 5bodovou Likertovu škálu od silně nesouhlasím (1) a zcela souhlasím (5).
Měl spolehlivost testu a opakovaného testu 0,71 a vnitřní konzistenci 0,76 (Griffiths KM et al. 2004)
|
Po dokončení studie (před a po intervenci), v průměru jeden měsíc
|
|
záměry hledání pomoci
Časové okno: Po dokončení studie (před a po intervenci), v průměru jeden měsíc
|
Obecný dotazník hledání pomoci (GHSQ) byl vyvinut k měření záměrů hledání pomoci z různých zdrojů (přítel, rodič, odborník na duševní zdraví a další) a je rozdělen na osobní emocionální problémy a sebevražedné myšlenky.
Přístroj se skládá z 10 položek opakujících se dvakrát pro každou část, měřeno pomocí 7bodové Likertovy škály v rozsahu od 1 (extrémně nepravděpodobné) do 7 (extrémně pravděpodobné).
Jedna otázka je uvedena jako „nehledal bych pomoc u nikoho“ a je hodnocena obráceně.
Vyšší skóre na této škále znamená více hledání pomoci.
GHSQ prokázal dobré psychometrické vlastnosti: Cronbachovo alfa = 0,70 a test-retest 0,86 pro osobní-emocionální problémy a Cronbachova alfa = 0,83 a test-retest 0,88 pro sebevražedné myšlenky (Wilson CJ et al. 2008)
|
Po dokončení studie (před a po intervenci), v průměru jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Doron Amsalem, MD, Columbia University and NYSPI
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ResearchFMH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Video zásah
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy