- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04760223
Reduktion af stigma mod depression blandt unge
Reduktion af depressionsrelateret stigma og øget behandlingssøgning blandt unge: Randomiseret kontrolleret forsøg med en kort videointervention
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Unge mennesker har den højere forekomst af psykiske lidelser sammenlignet med personer i enhver anden alder, hvor op til 20 % af de unge sandsynligvis oplever psykiske lidelser. Omkring 50 % af psykiske lidelser starter før 14-års alderen, og 75 % af tilfældene begynder før 18-års alderen. Depression er den mest almindelige diagnose, og epidemiologiske undersøgelser tyder på, at 8 % til 10 % af de unge til enhver tid har svær depression. Det betyder, at den største byrde med at vurdere og håndtere teenagers depression påhviler primære læger. Depression er en hovedårsag til sygdom og handicap hos teenagere, og selvmord er den tredjehyppigste dødsårsag blandt ældre unge. Psykiske problemer kan i væsentlig grad påvirke udviklingen af børn og unge, som har en varig indflydelse på deres sundhed og sociale funktion i voksenalderen. 75 % af unge med psykiske problemer er dog ikke i kontakt med psykiatrien8, og den primære årsag til modviljen til at søge hjælp er stigmatisering.
Stigma refererer til negative overbevisninger og stereotyper, der holdes over for en bestemt gruppe mennesker og påvirker mennesker med psykisk sygdom negativt. Offentlig stigmatisering refererer til negative holdninger og overbevisninger, der motiverer individer til at frygte, afvise, undgå og diskriminere mennesker med psykisk sygdom. Personer med psykisk sygdom forventer at møde fordomme og diskrimination (forventet stigma) og internalisere offentlige stereotyper af mennesker med psykisk sygdom (selvstigma). Unge er særligt opmærksomme på, hvordan andre opfatter dem og bekymrer sig meget om, hvad deres jævnaldrende synes om dem. Offentlig stigmatisering over for unge med psykisk sygdom er blevet identificeret som en barriere for at søge hjælp; Derfor kan en reduktion af offentlig stigmatisering blandt unge mennesker i risiko for eller endda opleve depression øge deres modtagelighed for at søge hjælp eller behandling.
Anvendelse af strategier til at reducere stigmatisering over for mental sundhedspleje blandt unge med høje niveauer af depression kan forhindre forværring af symptomer, forbedre nedsat funktionsevne og reducere risikoen for langvarig psykiatrisk sygdom. Blandt mulige strategier har undersøgelser19 vist, at social kontakt er den mest effektive form for intervention til at reducere stigmatiserende holdninger. Social kontakt involverer interpersonel kontakt med medlemmer af den stigmatiserede gruppe: medlemmer af den brede offentlighed, der møder og interagerer med personer, der lider af depression, vil sandsynligvis mindske deres stigma. Corrigan identificerede de vigtigste ingredienser i kontaktbaserede programmer: en bemyndiget oplægsholder med levet erfaring, som når sine mål (f.eks. "Jeg var i stand til at bekæmpe depressionen og gå tilbage til skolen"). Selvom direkte, personlig social kontakt, såvel som indirekte, videobaseret social kontakt effektivt har forbedret holdninger til psykiske problemer og omsorg, kan sidstnævnte implementeres i større skala, bruge minimale ressourcer og let spredes.
Formålet med denne undersøgelse er at: (1) undersøge unges stigma-relaterede holdninger til depression; og (2) teste nytten af en kort videobaseret intervention til at reducere stigmatisering mod depression og øge intentionerne om at søge hjælp.
Efterforskerne foreslår tilfældigt at tildele 1.000 personer i alderen 14-18 til enten: (a) kort videobaseret intervention 1 ('Video 1'); (b) kort videobaseret intervention 2 ("Video 2"); eller (c) ingen indgrebs videokontrolarm ('kontrol'). Interventionsvideoerne vil fokusere på bemyndigede oplægsholdere med depression. Oplægsholderne vil være 16-årige professionelle skuespillere, en af dem er en dreng (video 1), en er en pige (video 2). De vil hver især dele sin personlige historie om depression og beskrive, hvordan social støtte fra familie, venner og professionelle har hjulpet dem med at overvinde deres symptomer og komme sig. Den tredje gruppe vil se en video af samme længde med ikke-relateret indhold. Evalueringer vil finde sted ved baseline og ved post-intervention og vil udnytte demografiske identifikatorer og holdninger omkring stigmatisering og hjælpesøgende spørgeskemaer.
Skuespillere vil blive ansat gennem Child Study Center og/eller gennem Standardized Patient Program of Teaching and Learning Center, Yale School of Medicine. Aktører vil blive kompenseret og følge standardiserede bedste praksis for patienter, herunder dem, der specifikt vedrører mindreårige skuespillere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
- Yale University
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 14-18-årig
- indbyggere i USA
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Videointervention 1
Vi præsenterede en 100-sekunders video for at studere deltagere for at reducere stigma over for depression (en drengepræsentant).
Hovedpersonen diskuterede sin egen depression og hvordan det hjælper ham at få hjælp.
|
en 100 sekunders video, der præsenterer en personlig historie om en dreng/pige, der håndterer depression
|
|
Eksperimentel: Videointervention 2
Vi præsenterede en 100-sekunders video for at studere deltagere for at reducere stigma over for depression (en pigepræsentant).
Hovedpersonen diskuterede sin egen depression og hvordan det hjælper hende at få hjælp.
|
en 100 sekunders video, der præsenterer en personlig historie om en dreng/pige, der håndterer depression
|
|
Placebo komparator: styre video 1
En 100-sekunders video, der præsenterer en dreng uden depression
|
en 100 sekunders video, der præsenterer en personlig historie om en dreng/pige, der håndterer depression
|
|
Placebo komparator: styre video 2
En 100-sekunders video, der præsenterer en pige uden depression
|
en 100 sekunders video, der præsenterer en personlig historie om en dreng/pige, der håndterer depression
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stigma niveauer
Tidsramme: Gennem studiets afslutning (før og efter intervention), i gennemsnit en måned
|
Niveau af stigmatisering mod depression målt ved 9-punkts depressionsstigmaskalaen (DSS).
Dette er et 9-elements selvrapporteringsspørgeskema for at måle den personlige stigma mod depression.
Den har en 5-punkts Likert-skala, der går fra meget uenig (1) og meget enig (5).
Den havde test-gentest reliabilitet på 0,71 og intern konsistens på 0,76 (Griffiths KM et al. 2004)
|
Gennem studiets afslutning (før og efter intervention), i gennemsnit en måned
|
|
hjælpesøgende hensigter
Tidsramme: Gennem studiets afslutning (før og efter intervention), i gennemsnit en måned
|
General Help-Seeking Questionnaire (GHSQ) er udviklet til at måle hjælp-søgende intentioner fra forskellige kilder (ven, forælder, mental sundhedsprofessionel og andre) og er opdelt i personlig-emotionelle problemer og selvmordstanker.
Instrumentet består af 10 punkter, der gentages to gange for hver del, målt med en 7-punkts Likert-skala fra 1 (ekstremt usandsynligt) til 7 (ekstremt sandsynligt).
Et spørgsmål er angivet som "Jeg ville ikke søge hjælp fra nogen" og er omvendt scoret.
Højere score på denne skala indikerer mere hjælpssøgning.
GHSQ har vist gode psykometriske egenskaber: Cronbachs alfa = 0,70 og test-gentest på 0,86 for personlig-emotionelle problemer, og Cronbachs alfa = 0,83 og test-gentest på 0,88 for selvmordstanker (Wilson CJ et al. 2008).
|
Gennem studiets afslutning (før og efter intervention), i gennemsnit en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Doron Amsalem, MD, Columbia University and NYSPI
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ResearchFMH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stigma, social
-
Ohio State UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Howard University og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitation
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
University of ChicagoPlanned Parenthood Federation of AmericaAfsluttet
-
Sheba Medical CenterAfsluttet
-
Tokyo UniversityIkke rekrutterer endnuMental Health Literacy | Hjælpesøgende hensigt | Stigma (Social Distance)
-
Emory UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringPsykisk nød | Stigma, socialForenede Stater
-
Washington University School of MedicineUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Nigerian Institute of Medical...AfsluttetHPV | StigmaNigeria
-
Yuzuncu Yil UniversityAfsluttetForældres stress | StigmaTyrkiet (Türkiye)
-
King's College LondonGroundswell; Lambeth Service Users Council; Museum of Homelessness; Inclusive...Ikke rekrutterer endnu
-
Indiana UniversityAfsluttetStigma, social | TranskønnethedForenede Stater
Kliniske forsøg med Video intervention
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttetAutismeForenede Stater
-
Northwestern UniversityAfsluttetBarrett EsophagusForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekrutteringDemens | Alzheimers demens | Caregiver Stress Syndrome | Plejerudbrændthed | Demens, mild | Demens Moderat | Svær demens | Demens FrontotemporalForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); The Methodist Hospital...Afsluttet
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetSmerte | Angst | FrygtKalkun
-
IRCCS Eugenio MedeaUniversità degli Studi di Brescia; Fondazione Istituto Neurologico Casimiro...AfsluttetForældre-barn relationer | Udviklingshæmning | Tidlig indsats | EpigenomiItalien
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetUfrivillig vandladning | Prolaps af bækkenorganer | PatientuddannelseForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetGigt | Sundhedsrelateret livskvalitet | Lav medicinadhærensForenede Stater
-
The Alternative Sexualities Health Research AllianceAfsluttetPræ-eksponeringsprofylakseForenede Stater