- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04760223
Ridurre lo stigma nei confronti della depressione tra gli adolescenti
Riduzione dello stigma correlato alla depressione e aumento della ricerca di cure tra gli adolescenti: sperimentazione controllata randomizzata di un breve intervento video
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I giovani presentano la maggiore prevalenza di disturbi di salute mentale rispetto agli individui di qualsiasi altra età, con una probabilità fino al 20% degli adolescenti di sperimentare disturbi di salute mentale. Circa il 50% delle condizioni di salute mentale inizia prima dei 14 anni e l'insorgenza del 75% dei casi è prima dei 18 anni. La depressione è la diagnosi più comune e gli studi epidemiologici suggeriscono che in qualsiasi momento l'8% al 10% degli adolescenti soffre di depressione grave. Ciò significa che l'onere principale della valutazione e della gestione della depressione adolescenziale ricade sui professionisti delle cure primarie. La depressione è una delle principali cause di malattia e disabilità negli adolescenti e il suicidio è la terza causa di morte più comune tra gli adolescenti più grandi. I problemi di salute mentale possono influenzare in modo significativo lo sviluppo di bambini e giovani con un impatto duraturo sulla loro salute e sul funzionamento sociale in età adulta. Tuttavia, il 75% degli adolescenti con problemi di salute mentale non è in contatto con i servizi di salute mentale8 e il motivo principale della riluttanza a cercare aiuto è lo stigma.
Lo stigma si riferisce a credenze e stereotipi negativi nei confronti di un gruppo specifico di persone e influisce negativamente sulle persone con malattie mentali. Lo stigma pubblico si riferisce ad atteggiamenti e convinzioni negative che motivano le persone a temere, rifiutare, evitare e discriminare le persone con malattie mentali. Gli individui con malattie mentali si aspettano di affrontare pregiudizi e discriminazioni (stigma anticipato) e di interiorizzare gli stereotipi pubblici delle persone con malattie mentali (auto-stigma). Gli adolescenti sono particolarmente consapevoli di come gli altri li percepiscono e si preoccupano molto di ciò che i loro coetanei pensano di loro. Lo stigma pubblico nei confronti dei giovani con malattie mentali è stato identificato come un ostacolo alla ricerca di aiuto; pertanto, ridurre lo stigma pubblico tra i giovani a rischio o addirittura affetti da depressione potrebbe aumentare la loro ricettività alla ricerca di aiuto o trattamento.
L'applicazione di strategie per ridurre lo stigma nei confronti dell'assistenza sanitaria mentale tra gli adolescenti con alti livelli di depressione può prevenire il peggioramento dei sintomi, migliorare il funzionamento compromesso e ridurre i rischi di malattie psichiatriche a lungo termine. Tra le possibili strategie, studi19 hanno dimostrato che il contatto sociale è la tipologia di intervento più efficace per ridurre gli atteggiamenti stigmatizzanti. Il contatto sociale implica il contatto interpersonale con i membri del gruppo stigmatizzato: è probabile che i membri del pubblico in generale che incontrano e interagiscono con individui che soffrono di depressione riducano il loro stigma. Corrigan ha identificato gli ingredienti più importanti dei programmi basati sul contatto: un presentatore potenziato con esperienza vissuta che raggiunge i suoi obiettivi (ad esempio, "Sono stato in grado di combattere la depressione e tornare a scuola"). Sebbene il contatto sociale diretto, di persona, così come il contatto sociale indiretto, basato su video, abbia effettivamente migliorato l'atteggiamento nei confronti dei problemi mentali e della cura, quest'ultimo può essere implementato su scala più ampia, utilizzare risorse minime ed essere facilmente diffuso.
Lo scopo di questo studio è di: (1) esaminare gli atteggiamenti legati allo stigma degli adolescenti nei confronti della depressione; e (2) testare l'utilità di un breve intervento basato su video per ridurre lo stigma verso la depressione e aumentare le intenzioni di ricerca di aiuto.
Gli investigatori propongono di assegnare in modo casuale 1.000 individui di età compresa tra 14 e 18 anni a: (a) breve intervento basato su video 1 ("Video 1"); (b) breve intervento basato su video 2 ("Video 2"); o (c) nessun braccio di controllo video di intervento ("Controllo"). I video di intervento si concentreranno su presentatori potenziati con depressione. I presentatori saranno attori professionisti adolescenti di 16 anni, uno di loro è un ragazzo (Video 1), una è una ragazza (Video 2). Ciascuno di loro condividerà la propria storia personale riguardo alla depressione e descriverà come il sostegno sociale di familiari, amici e professionisti li abbia aiutati a superare i sintomi ea riprendersi. Il terzo gruppo guarderà un video della stessa durata con contenuti non correlati. Le valutazioni avverranno al basale e dopo l'intervento e attingeranno agli identificatori demografici e agli atteggiamenti nei confronti dello stigma e dei questionari di ricerca di aiuto.
Gli attori saranno assunti tramite il Child Study Center e/o tramite lo Standardized Patient Program of Teaching and Learning Center, Yale School of Medicine. Gli attori saranno ricompensati e seguiranno le migliori pratiche standardizzate dei pazienti, comprese quelle specificamente relative agli attori minorenni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
- Yale University
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 14-18 anni
- residenti negli Stati Uniti
- Parlante inglese
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento video 1
Abbiamo presentato un video di 100 secondi per studiare i partecipanti per ridurre lo stigma verso la depressione (un ragazzo presentatore).
Il protagonista ha discusso della propria depressione e di come ottenere aiuto lo aiuti.
|
un video di 100 secondi, che presenta la storia personale di un ragazzo/ragazza alle prese con la depressione
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Sperimentale: Intervento video 2
Abbiamo presentato un video di 100 secondi per studiare i partecipanti per ridurre lo stigma nei confronti della depressione (una presentatrice ragazza).
Il protagonista ha discusso della propria depressione e di come ottenere aiuto per aiutarla.
|
un video di 100 secondi, che presenta la storia personale di un ragazzo/ragazza alle prese con la depressione
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Comparatore placebo: video di controllo 1
Un video di 100 secondi che presenta un ragazzo senza depressione
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un video di 100 secondi, che presenta la storia personale di un ragazzo/ragazza alle prese con la depressione
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Comparatore placebo: video di controllo 2
Un video di 100 secondi che presenta una ragazza senza depressione
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un video di 100 secondi, che presenta la storia personale di un ragazzo/ragazza alle prese con la depressione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di stigma
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio (pre e post-intervento), una media di un mese
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Livello di stigma nei confronti della depressione misurato dalla Depression Stigma Scale (DSS) a 9 voci.
Questo è un questionario di autovalutazione di 9 voci per misurare lo stigma personale nei confronti della depressione.
Ha una scala Likert a 5 punti che va da fortemente in disaccordo (1) e fortemente d'accordo (5).
Aveva un'affidabilità test-retest di 0,71 e una coerenza interna di 0,76 (Griffiths KM et al. 2004)
|
Attraverso il completamento dello studio (pre e post-intervento), una media di un mese
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intenzioni di ricerca di aiuto
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio (pre e post-intervento), una media di un mese
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Il General Help-Seeking Questionnaire (GHSQ) è stato sviluppato per misurare le intenzioni di ricerca di aiuto da diverse fonti (amici, genitori, professionisti della salute mentale e altri) ed è suddiviso in problemi emotivi personali e pensieri suicidari.
Lo strumento è composto da 10 item ripetuti due volte per ogni parte, misurati con una scala Likert a 7 punti che va da 1 (estremamente improbabile) a 7 (estremamente probabile).
Una domanda è dichiarata come "Non chiederei aiuto a nessuno" ed è contrassegnata al contrario.
Punteggi più alti su questa scala indicano una maggiore ricerca di aiuto.
Il GHSQ ha mostrato buone proprietà psicometriche: alpha di Cronbach = 0,70 e test-retest di 0,86 per problemi personali-emotivi, e alpha di Cronbach = 0,83 e test-retest di 0,88 per pensieri suicidari (Wilson CJ et al. 2008)
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Attraverso il completamento dello studio (pre e post-intervento), una media di un mese
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Doron Amsalem, MD, Columbia University and NYSPI
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ResearchFMH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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