Romlige avstøtende midler for forebygging av malaria i Kenya (AEGIS Kenya)

Romlige avstøtende midler (SR) har blitt mye brukt for å forebygge myggstikk, men deres beskyttende effekt (PE) for å redusere myggbårne sykdommer har aldri blitt evaluert i Afrika. For å adressere dette kunnskapsgapet, ble vestlige Kenya valgt som et sted for å estimere virkningen av et transflutrin-basert romlig frastøtende middel på malariarelaterte utfall i Busia County, der malariaoverføring varierer fra 2,5 til 4,1 nye infeksjoner per person per år.

Totalt 5 984 barn mellom 6 måneder og <10 år vil bli registrert i tre separate kohorter (baseline, kohort 1 og kohort 2). Totalt 2040 barn fra 60 klynger vil bli registrert for en fire måneders baseline før plassering av SR-intervensjonen. Etter baseline vil totalt 1 972 deltakere fra 58 klynger bli registrert i kohort 1 og fulgt i ett år. Kohort 2, bestående av totalt 1 972 barn, vil bli registrert blant 58 klynger for å gi totalt to års oppfølging. Barn som har blitt valgt ut for inkludering i baseline-kohorten vil være kvalifisert for utvalg til kohort 1 eller 2, men ikke begge.

Kohort 1 og kohort 2 under intervensjon vil bli delt i to grupper, en for å estimere den direkte effekten av SR (totalt 1 624 barn, 812 per oppfølgingsår) og en andre for å estimere graden av avledning (eller masseeffekt) av overføring av mygg og malaria fra personer beskyttet av SR til personer som er ubeskyttet (totalt 2 320 barn, 1 160 per oppfølgingsår). Alle kohorter vil bli fulgt en gang annenhver uke med blodprøver med fingerstikk en gang hver 4. uke for å teste for malaria eller hver gang en deltaker rapporterer om en nylig (innen 48 timer) feberhistorie.

Forekomsten av malaria i baseline-kohorten vil bli brukt til å validere underliggende antakelser før intervensjon. Forekomsten av malaria i hver kohort etterfulgt av intervensjon vil bli estimert og sammenlignet for å bestemme fordelen ved å bruke en SR i et område med høy overføring av malaria året rundt. Månedlige samlinger av mygg ved bruk av CDC-lysfeller vil bli utført for å finne ut om det er entomologiske korrelater av SR-effektivitet som kan være nyttige for evaluering av nye SR-produkter. Kvartalsvis menneskelige landingsfangster vil bli gjort for å vurdere atferdseffektene av SR. Den primære hypotesen om PE mot førstegangsmalariainfeksjon vil bli estimert ved å sammenligne risikoratene for førstegangsmalariainfeksjon mellom SR og placebo etter fullføring av studien i ITT-populasjonen.