Benformasjon Maxillær Sinus Bredde

Materiale og metoder Studieprotokoll Denne studien ble designet som en multisenter prospektiv studie etter STROBE-retningslinjer (STrengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology). Alle prosedyrer ble utført i strengt samsvar med anbefalingene i Helsinki-erklæringen som revidert i Fortaleza for undersøkelser med mennesker. Studieprotokollen var godkjent av den relevante etiske komité (Comitato Etico Calabria-Sezione Area Nord n. 55/2016). Pasienter, etter å ha blitt grundig informert om studieprotokollen, behandlingen, dens alternativer og eventuell risiko, signerte et skriftlig informert samtykke for deltakelse i studien og godkjente bruk av dataene deres til forskningsformål.

Enhver pasient med partiell edentulisme av Kennedy klasse II som krever unilateral sinusgulvhøyde for plassering av to ikke tilstøtende tannimplantater som støtter en fast partiell protese, var kvalifisert for å delta i denne studien.

Pre-kirurgisk fase Pasienter som ble rekruttert i denne studien gjennomgikk en nøye klinisk undersøkelse, inkludert vurdering av periodontale tilstander (sonderende og periapikale røntgenbilder), evaluering av tilgjengelig benvolum i de tannløse områdene på kjeglestrålecomputertomografi og analyse av okklusale forhold (diagnostisk voks). -opp). En kirurgisk harpiksguide ble produsert ved å duplisere den diagnostiske voksingen.

Alle pasienter fikk profesjonell mekanisk tannrens og periodontal debridering en uke før operasjonen og ble foreskrevet klorheksidindiglukonat 0,2 % munnvann to ganger daglig.

Kirurgisk prosedyre Alle pasienter gjennomgikk antibiotikaprofylakse (2 g enkeltdose amoxicillin en time før operasjon). Etter å ha utført lokalbedøvelse (artikain 4 % med epinefrin 1:100 000) og heving av en klaff i full tykkelse, den kirurgiske guiden ble plassert på plass og en antrostomi ble opprettet ved å konsumere sideveggen til maxillary sinus med ultralydinstrumentering i området mellom de to planlagte implantasjonsstedene. Sinusmembranen ble deretter forsiktig hevet, og etter å ha kontrollert dens integritet med visuell inspeksjon og Valsalva-manøver, ble det subantrale rommet fylt med et kompositttransplantat i granulat [50 % cortico-cancellous porcine graft (Gen-Os, Tecnoss, Pianezza, Italia) - 50 % syntetisk nano-hydroksyapatitt (Fisiograft Bone, Ghimas, Casalecchio di Reno, Italia)]. En resorberbar bovin kollagenmembran (Bio-Gide, Geistlich, Wolhusen, Sveits) festet med to pinner ble plassert for å dekke den laterale antrostomien og klaffene ble suturert med Sentineri-suturer og enkeltsting ved bruk av syntetisk monofilament. Pasientene ble foreskrevet antibiotika i 4 dager (amoxicillin 1 g tre ganger daglig) og NSAID (ibuprofen 600 mg), ved behov. Suturer ble fjernet etter 10 dager.

Etter 6 måneders tilheling ble det utført en cone beam tc-skanning for å evaluere det radiografiske resultatet av den regenerative prosedyren og for å planlegge implantatinnsetting. Ved hjelp av den kirurgiske malen ble to benkjernebiopsier høstet på de planlagte implantasjonsstedene ved å bruke trefinbor med 3 mm diameter (2982.Y0.30, DenTag, Maniago, Italia) (Fig. 3-4). Tannimplantater ble deretter satt inn på biopsistedene: etter 5 måneder med neddykket tilheling ble de restaurert med skrudde keramiske kroner.

Radiografiske målinger Radiografiske målinger ble tatt fra de tre kjeglestråle-CT-tverrsnittsskivene (trinn 1 mm; bredde 1 mm) tilsvarende posisjonen der biopsien ble hentet. To uavhengige kalibrerte undersøkere (A.R. og Fe.Be.) målte restbeinhøyde (RBH) mellom alveolarryggen og sinusbunnen; sinusbredde (SW) (avstand mellom bukkale og palatale vegger på 10 mm-nivå, som omfatter den gjenværende alveolærkammen. Avstander ble målt ved å bruke det spesifikke verktøyet til en bildeprogramvare (OsiriX MD, Pixmeo SARL, Bernex, Sveits) og ble uttrykt i millimeter. Intra-eksaminator reliabilitet ble vurdert med Cohens K-test.

Prøvebehandling for histologisk analyse Histologiske og histomorfometriske analyser av alle prøvene ble utført av en av forfatterne (VN), blindet for studiedesignet og biopsiopprinnelsen. Umiddelbart etter innhøsting ble biopsiene forsiktig skylt med kald 5% glukoseløsning for å fjerne blodrester og opprettholde riktig osmolaritet (278 milliosmol/L).

Prøver ble deretter fikset i tre dager i 10 % bufret formalinløsning ved pH 7,2, og deretter dehydrert i en stigende serie med alkoholskyllinger og innebygd i en metakrylatharpiks (Technovit 7200 VLC, Kulzer, Wehrheim, Tyskland). Etter 12 dagers polymerisering ble biopsier kuttet langs deres lengdeakse med en høypresisjons karborundumskive på 50 µm og deretter malt ned under rennende vann med en serie poleringsskiver til omtrent 30 ± 10 µm. Objektglassene ble deretter montert og farget med sur fuksin-toluidinblått og von Kossa-farging.

Histomorfometri Følgende variabler ble målt for hver biopsi: totalareal av biopsien (i mm2), prosentandel av nydannet bein (NFB), prosentandel bindevev/margrom (MS) og prosentandel av gjenværende graftpartikler (RG) . Analysen ble utført ved bruk av transmittert lysfelt lysmikroskop (Biostar B3; Exacta Optech, San Prospero, Italia), koblet til høyoppløselig digitalkamera (Moticam 5.0; Motic Microscopy, Kowloon, Kina). En programvare med bildeopptaksmuligheter (Image-Pro Plus 6.0; Media Cybernetics Inc., Bethesda, MD, U.S.A.) ble brukt til å analysere bilder. Programvarekalibrering ble utført for hver bildeanalyse ved å bruke "Calibration Wizard"-verktøyet, som rapporterer antall piksler mellom to valgte punkter. Lineær remapping av pikseltallene ble brukt til å kalibrere avstanden i µm eller i mm i henhold til forstørrelsesgraden.

Prediktor og utfallsvariabler Denne prospektive studien testet nullhypotesen om ingen forskjeller i ny beindannelse mellom områder med forskjellig bredde i samme sinus mot den alternative hypotesen om en forskjell.

De primære prediktorvariablene var sinusbredde (SW) og gjenværende benhøyde (RBH).

Primært resultatmål:

• ny beindannelse (NFB) etter seks måneders tilheling

Sekundære utfallsmål:

• residual graft (RG): etter seks måneders tilheling
• eventuelle komplikasjoner eller uønskede hendelser

Beregning av prøvestørrelse og statistisk kraft En statistisk programvare (Statistica per Discipline Biomediche, versjon 6.0, Mc Graw-Hill, New York, NY, U.S.A.) ble brukt for å bestemme prøvestørrelsen til denne prospektive studien, basert på data fra en tidligere publikasjon. Forventet forskjell i NFB (som gjennomsnittlig prosent) mellom smal og bred del av sinus var 13,8±18,25 % (bruker sinusbredde=13 mm som avskjæring). En prøve på 16 histologiske prøver for hver gruppe var nødvendig for å oppdage signifikante forskjeller mellom de to gruppene (konfidensnivå 5 % med statistisk styrke på 80 %).

Statistisk analyse En uavhengig etterforsker (A.R.) analyserte alle datasett med statistisk programvare (IBM SPSS Statistics for Windows, versjon 25.0, IBM Corp., Armonk, NY, USA). Datanormalitet ble vurdert med Shapiro-Wilk-test: alle datasett oppfylte de nødvendige forutsetningene for bruk av parametriske metoder. Beskrivende statistikk inkluderte gjennomsnitt og standardavvik. Verdien av α ble satt til 0,05.

Forskjeller i NFB mellom mesiale og distale steder ble evaluert ved hjelp av parede prøver t-test. Den potensielle påvirkningen av sinusbredde og RBH på NFB- og RG-prosenten ble evaluert ved å bruke Pearson-korrelasjonskoeffisient.