Csontképződés Maxilláris sinus szélesség

Anyagok és módszerek Vizsgálati protokoll Ezt a tanulmányt többközpontú prospektív tanulmánynak tervezték, követve a STROBE (Epidemiológiai megfigyelési vizsgálatok jelentésének megerősítése) irányelveit. Minden eljárást szigorúan a Fortalezában felülvizsgált Helsinki Nyilatkozat ajánlásaival összhangban végeztek az embereken végzett vizsgálatokra vonatkozóan. A vizsgálati protokollt az illetékes etikai bizottság hagyta jóvá (Comitato Etico Calabria-Sezione Area Nord n. 55/2016). A betegek, miután alaposan tájékozódtak a vizsgálati protokollról, a kezelésről, annak alternatíváiról és az esetleges kockázatokról, írásos beleegyezést írtak alá a vizsgálatban való részvételhez, és engedélyezték adataik kutatási célú felhasználását.

Bármely Kennedy II. osztályú részleges edentulismusban szenvedő beteg részt vehetett ebbe a vizsgálatba, aki egyoldali sinusfenék emelést igényelt két, nem szomszédos, rögzített részleges protézist alátámasztó fogászati ​​implantátum elhelyezéséhez.

Műtét előtti szakasz A jelen vizsgálatba bevont betegek alapos klinikai vizsgálaton estek át, beleértve a parodontális állapotok felmérését (szondázás és periapikális röntgenfelvétel), a fogatlan területeken rendelkezésre álló csonttérfogat értékelését kúpnyalábos komputertomográfián és az okklúziós kapcsolatok elemzését (diagnosztikai viasz). -fel). A sebészeti gyantavezetőt a diagnosztikai gyantázás megkettőzésével állítottuk elő.

Minden beteg professzionális mechanikus fogtisztításban és fogágymentesítésben részesült egy héttel a műtét előtt, és naponta kétszer 0,2%-os klórhexidin-diglükonátos szájvizet írtak fel nekik.

Sebészeti beavatkozás Minden beteg antibiotikum profilaxisban részesült (2 g egyszeri adag amoxicillin egy órával a műtét előtt). Helyi érzéstelenítés után (articaine 4% adrenalin 1:100 000) és egy teljes vastagságú lebeny megemelésével a műtéti vezetőt a helyére helyeztük, és a két tervezett beültetési hely közötti területen a maxilláris sinus oldalfalának ultrahangos műszerekkel történő elfogyasztásával antrosztómiát hoztunk létre. Ezután a sinus membránt óvatosan megemelték, és miután szemrevételezéssel és Valsalva manőverrel ellenőrizték integritását, a szubantrális teret granulált kompozit grafttal töltötték meg [50% cortico-cancellous sertés graft (Gen-Os, Tecnoss, Pianezza, Olaszország) - 50% szintetikus nano-hidroxiapatit (Fisiograft Bone, Ghimas, Casalecchio di Reno, Olaszország)]. Két tűvel rögzített felszívódó szarvasmarha kollagén membránt (Bio-Gide, Geistlich, Wolhusen, Svájc) helyeztünk az oldalsó antrosztómia lefedésére, és a szárnyakat Sentineri varratokkal és egyszeri öltésekkel varrtuk szintetikus monofil segítségével. A betegeknek 4 napig antibiotikumot (1 g amoxicillint naponta háromszor) és NSAID-t (600 mg ibuprofent) írtak fel, ha szükséges. A varratokat 10 nap múlva eltávolítottuk.

6 hónapos gyógyulás után kúpos tc-vizsgálatot végeztünk a regeneratív eljárás radiográfiai eredményének értékelésére és az implantátum beültetésének megtervezésére. A műtéti sablon segítségével a tervezett beültetési helyeken két csontmag biopsziát vettünk 3 mm átmérőjű trephin fúróval (2982.Y0.30, DenTag, Maniago, Olaszország) (3-4. ábra). Ezt követően fogászati ​​implantátumokat helyeztek be a biopsziás helyekre: 5 hónapos víz alatti gyógyulás után csavarozott kerámia koronákkal restaurálták.

Radiográfiai mérések A radiográfiás méréseket a három kúpos CT keresztmetszeti szeletből (1 mm lépés; szélesség 1 mm) végeztük, amelyek megfeleltek a biopszia felvételének helyének. Két független, kalibrált vizsgáló (A.R. és Fe.Be.) mérte a maradék csontmagasságot (RBH) az alveoláris gerinc és a sinusfenék között; sinus szélesség (SW) (a bukkális és a palatális falak közötti távolság 10 mm-es szinten, amely magában foglalja a maradék alveoláris taréjt. A távolságokat egy képalkotó szoftver (OsiriX MD, Pixmeo SARL, Bernex, Svájc) speciális eszközével mértük, és milliméterben fejeztük ki. A vizsgálaton belüli megbízhatóságot Cohen-féle K-teszttel értékelték.

Mintafeldolgozás szövettani elemzéshez Az összes minta szövettani és hisztomorfometriai analízisét az egyik szerző (VN) végezte, nem ismerve a vizsgálat tervét és a biopszia eredetét. Közvetlenül a begyűjtés után a biopsziákat gondosan leöblítettük hideg 5%-os glükózoldattal, hogy eltávolítsuk a vérmaradványokat, fenntartva a megfelelő ozmolaritást (278 milliozmol/l).

A mintákat ezt követően három napig fixáltuk 10%-os pufferolt formalin oldatban 7,2-es pH-n, majd alkoholos öblítések növekvő sorozatával dehidratáltuk, és metakrilát gyantába ágyaztuk (Technovit 7200 VLC, Kulzer, Wehrheim, Németország). 12 napos polimerizáció után a biopsziákat hossztengelyük mentén nagy pontosságú karborundum koronggal vágtuk 50 µm-en, majd folyó víz alatt egy sor polírozókoronggal leőröltük körülbelül 30 ± 10 µm-re. A tárgylemezeket ezután felhelyeztük, és savas fukszin-toluidin kékkel és von Kossa festéssel megfestettük.

Hisztomorfometria Minden biopsziához a következő változókat mértük: a biopszia teljes területe (mm2-ben), az újonnan képződött csont százalékos aránya (NFB), a kötőszöveti/velőrés százalékos aránya (MS) és a maradék graft részecskék (RG) százaléka. . Az analízist fényerejű áteresztett fénymikroszkóppal (Biostar B3; Exacta Optech, San Prospero, Olaszország), nagy felbontású digitális kamerához (Moticam 5.0; Motic Microscopy, Kowloon, Kína) csatlakoztatva végeztük. A képek elemzéséhez képrögzítési képességekkel rendelkező szoftvert (Image-Pro Plus 6.0; Media Cybernetics Inc., Bethesda, MD, U.S.A.) használtak. Minden képelemzéshez szoftveres kalibrációt végeztünk a "Calibration Wizard" eszközzel, amely két kiválasztott pont között jelzi a pixelek számát. A pixelszámok lineáris újratérképezését alkalmaztuk a távolság µm-ben vagy mm-ben történő kalibrálására a nagyítási fok szerint.

Előrejelző és kimeneti változók Ez a prospektív vizsgálat azt a nullhipotézist tesztelte, hogy nincs különbség az új csontképződésben ugyanazon sinus különböző szélességű területei között, szemben a különbség alternatív hipotézisével.

Az elsődleges prediktor változók a sinus szélessége (SW) és a maradék csontmagasság (RBH) voltak.

Elsődleges eredménymérő:

• új csontképződés (NFB) hat hónapos gyógyulás után

Másodlagos eredménymérések:

• maradék graft (RG): hat hónapos gyógyulás után
• bármilyen szövődmény vagy nemkívánatos esemény

Mintaméret számítása és statisztikai teljesítmény Egy statisztikai szoftvert (Statistica per Discipline Biomediche, 6.0-s verzió, Mc Graw-Hill, New York, NY, U.S.A.) használtunk a prospektív tanulmány mintanagyságának meghatározására egy korábbi publikáció adatai alapján. A várt különbség az NFB-ben (átlag százalékban) a sinus keskeny és széles része között 13,8±18,25% volt (szinuszszélesség=13 mm levágásként). Minden csoportban 16 szövettani mintából álló mintára volt szükség a két csoport közötti szignifikáns különbségek kimutatásához (5%-os konfidenciaszint 80%-os statisztikai erővel).

Statisztikai elemzés Egy független vizsgáló (A.R.) az összes adatkészletet statisztikai szoftverrel (IBM SPSS Statistics for Windows, 25.0 verzió, IBM Corp., Armonk, NY, USA) elemezte. Az adatok normalitása Shapiro-Wilk teszttel történt: minden adatkészlet megfelelt a parametrikus módszerek használatához szükséges feltételezéseknek. A leíró statisztikák az átlagot és a szórást tartalmazták. Az α értékét 0,05-re állítottuk be.

A meziális és a disztális helyek közötti NFB különbségeket páros minták t-próbája segítségével értékeltük. A szinuszszélesség és az RBH potenciális hatását az NFB és RG százalékára Pearson korrelációs együttható segítségével értékeltük.