骨形成 上顎洞の幅

材料と方法 研究プロトコル この研究は、STROBE (疫学における観察研究の報告の強化) ガイドラインに従う多施設前向き研究として設計されました。 すべての手順は、人間を対象とした調査のためにフォルタレザで改訂されたヘルシンキ宣言の勧告に厳密に従って行われました。 研究プロトコルは、関連する倫理委員会によって承認されていました (Comitato Etico Calabria-Sezione Area Nord n. 55/2016)。 患者は、研究プロトコル、治療、その代替手段、および潜在的なリスクについて十分に説明された後、研究への参加について書面によるインフォームドコンセントに署名し、研究目的でのデータの使用を承認しました。

固定された部分補綴物を支持する隣接していない 2 つの歯科インプラントを配置するために、片側の副鼻腔床の挙上を必要とするケネディ クラス II 部分無歯症の患者は、この研究に参加する資格がありました。

術前段階 本研究で募集された患者は、歯周状態の評価 (プロービングおよび根尖 X 線写真)、コーンビーム CT による無歯領域の利用可能な骨量の評価、および咬合関係の分析 (診断ワックス) を含む、慎重な臨床検査を受けました。 -上）。 サージカルレジンガイドは、診断ワックスアップを複製することによって製造されました。

すべての患者は、手術の 1 週間前に専門的な機械的歯のクリーニングと歯周デブリードマンを受け、クロルヘキシジン ジグルコン酸 0.2% のうがい薬を 1 日 2 回処方されました。

外科的処置 すべての患者は、抗生物質の予防投与を受けました (手術の 1 時間前に 2 g の単回投与アモキシシリン)。 局所麻酔を行った後 (アルチカイン 4% アドレナリン 1:100.000) 全層フラップを持ち上げ、サージカルガイドを所定の位置に配置し、計画された2つのインプラント部位の間の領域で超音波器具を使用して上顎洞の側壁を消費することにより、アントロストミーを作成しました。 次に、副鼻腔膜を慎重に持ち上げ、目視検査とバルサルバ手技でその完全性を確認した後、洞下腔を顆粒の複合移植片で満たした[50％皮質 - 海綿状ブタ移植片（Gen-Os、Tecnoss、Pianezza、Italy）] - 50% 合成ナノヒドロキシアパタイト (Fisiograft Bone、Ghimas、Casalecchio di Reno、イタリア)]。 2本のピンで固定された再吸収性ウシコラーゲン膜（Bio-Gide、Geistlich、Wolhusen、スイス）を配置して外側肛門を覆い、フラップをSentineri縫合糸と合成モノフィラメントを使用したシングルステッチで縫合しました。 患者は、必要に応じて、4 日間の抗生物質 (アモキシシリン 1 g を 1 日 3 回) と NSAID (イブプロフェン 600 mg) を処方されました。 10日後に抜糸しました。

治癒の 6 ヶ月後、コーン ビーム tc スキャンを実行して、再生処置の X 線写真の結果を評価し、インプラント挿入を計画しました。 サージカル テンプレートの助けを借りて、直径 3 mm のトレフィン ドリル (2982.Y0.30、 DenTag、マニアーゴ、イタリア) (図 3-4)。 次に、生検部位に歯科用インプラントを挿入しました。5 か月の水中治癒の後、ねじ込み式のセラミック クラウンで修復しました。

放射線測定 放射線測定は、生検が回収された位置に対応する 3 つのコーンビーム CT 断面スライス (ステップ 1 mm、幅 1 mm) から取得されました。 2 人の独立した校正検査官 (A.R. と Fe.Be.) が、歯槽堤と洞床の間の残存骨高 (RBH) を測定しました。洞幅 (SW) (10 mm レベルでの頬壁と口蓋壁の間の距離で、残存歯槽頂を含む。 距離は、イメージング ソフトウェア (OsiriX MD、Pixmeo SARL、ベルネックス、スイス) の特定のツールを使用して測定され、ミリメートルで表されました。 検査者内の信頼性は、Cohen の K 検定で評価されました。

組織学的分析のためのサンプル処理 すべての標本の組織学的および組織形態学的分析は、著者の 1 人 (VN) によって行われ、研究デザインおよび生検の起源を知らされていませんでした。 採取後すぐに、生検材料を冷たい 5% グルコース溶液で注意深くすすぎ、正確な浸透圧 (278 ミリオスモル/L) を維持しながら残血を除去しました。

続いて、標本をpH 7.2の10％緩衝ホルマリン溶液で3日間固定し、昇順の一連のアルコールリンスで脱水し、メタクリレート樹脂（Technovit 7200 VLC、Kulzer、Wehrheim、Germany）に包埋しました。 重合の 12 日間後、バイオプシーは 50 μ m で高精度カーボランダム ディスクで縦軸に沿ってカットされ、約 30 ± 10 μ m に一連の研磨ディスクで流水の下で粉砕されました。 次に、スライドをマウントし、酸性フクシン-トルイジンブルーおよびフォンコッサ染色で染色しました。

組織形態計測 各生検について以下の変数を測定した：生検の総面積（mm2）、新しく形成された骨の割合（NFB）、結合組織/骨髄腔の割合（MS）、および残存移植片粒子の割合（RG） . 分析は、高解像度デジタルカメラ（Moticam 5.0; Motic Microscopy、九龍、中国）に接続された透過明視野光学顕微鏡（Biostar B3; Exacta Optech、San Prospero、Italy）を使用して実行されました。 画像キャプチャ機能を備えたソフトウェア (Image-Pro Plus 6.0; Media Cyber​​netics Inc.、米国メリーランド州ベセスダ) を使用して画像を分析しました。 選択した 2 点間のピクセル数を報告する「キャリブレーション ウィザード」ツールを使用して、各画像解析のソフトウェア キャリブレーションを実行しました。 ピクセル番号の線形リマッピングを使用して、倍率に応じて μm または mm 単位で距離を調整しました。

予測変数と結果変数 この前向き研究では、差の対立仮説に対して、同じ洞内の異なる幅の領域間で新しい骨形成に差がないという帰無仮説をテストしました。

主な予測変数は洞幅 (SW) と残骨高 (RBH) でした。

一次結果測定:

• 6ヶ月の治癒後の新生骨形成 (NFB)

二次結果の測定:

• 残存移植片 (RG): 6 か月の治癒後
• 合併症または有害事象

サンプル サイズの計算と統計的検出力 統計ソフトウェア (Statistica per Discipline Biomediche、バージョン 6.0、Mc Graw-Hill、ニューヨーク、ニューヨーク、米国) を使用して、以前の出版物のデータに基づいて、この前向き研究のサンプル サイズを決定しました。 副鼻腔の狭い部分と広い部分の間のNFBの予想差（平均パーセンテージとして）は13.8±18.25％でした (カットオフとして洞幅=13mmを使用)。 2 つのグループ間の有意差を検出するには、各グループに 16 の組織標本のサンプルが必要でした (信頼水準 5%、統計的検出力 80%)。

統計分析 独立調査員 (A.R.) が、統計ソフトウェア (IBM SPSS Statistics for Windows、バージョン 25.0、IBM Corp.、Armonk、NY、USA) を使用してすべてのデータセットを分析しました。 データの正規性は、Shapiro-Wilk テストで評価されました。すべてのデータセットは、パラメトリック メソッドを使用するために必要な仮定を満たしました。 記述統計には、平均と標準偏差が含まれていました。 α の値は 0.05 に設定されました。

近心部位と遠心部位の間のNFBの違いは、対応のあるサンプルのt検定によって評価されました。 NFB と RG パーセンテージに対する洞幅と RBH の潜在的な影響は、ピアソン相関係数を使用して評価されました。