Largura do Seio Maxilar Formação Óssea

Material e Métodos Protocolo do estudo Este estudo foi desenhado como um estudo prospectivo multicêntrico seguindo as diretrizes STROBE (STrengthening the Reporting of Observational studies in Epidemiology). Todos os procedimentos foram realizados estritamente de acordo com as recomendações da Declaração de Helsinque revisada em Fortaleza para investigações com seres humanos. O protocolo do estudo foi aprovado pelo comitê de ética relevante (Comitato Etico Calabria-Sezione Area Nord n. 55/2016). Os pacientes, após serem amplamente informados sobre o protocolo do estudo, o tratamento, suas alternativas e qualquer risco potencial, assinaram um termo de consentimento livre e esclarecido para a participação no estudo e autorizaram o uso de seus dados para fins de pesquisa.

Qualquer paciente com edentulismo parcial Kennedy classe II que requer elevação unilateral do assoalho do seio para a colocação de dois implantes dentários não adjacentes suportando uma prótese parcial fixa foi elegível para entrar neste estudo.

Fase pré-cirúrgica Os pacientes recrutados no presente estudo foram submetidos a um exame clínico cuidadoso, incluindo avaliação das condições periodontais (sondagem e radiografias periapicais), avaliação do volume ósseo disponível nas áreas edêntulas em tomografia computadorizada de feixe cônico e análise das relações oclusais (cera diagnóstica -acima). Um guia cirúrgico de resina foi confeccionado pela duplicação do enceramento diagnóstico.

Todos os pacientes receberam limpeza mecânica profissional dos dentes e desbridamento periodontal uma semana antes da cirurgia e foram prescritos bochechos com digluconato de clorexidina 0,2% duas vezes ao dia.

Procedimento cirúrgico Todos os pacientes foram submetidos a profilaxia antibiótica (2 g de amoxicilina em dose única uma hora antes da cirurgia). Após realizar anestesia local (articaína 4% com epinefrina 1:100.000) e elevando um retalho de espessura total, o guia cirúrgico foi colocado em posição e uma antrostomia foi criada consumindo a parede lateral do seio maxilar com instrumentação ultrassônica na área entre os dois locais de implante planejados. A membrana sinusal foi então cuidadosamente elevada e, após verificação de sua integridade com inspeção visual e manobra de Valsalva, o espaço subantral foi preenchido com enxerto composto em grânulos [50% cortico-esponjoso porcino (Gen-Os, Tecnoss, Pianezza, Itália) - 50% nano-hidroxiapatita sintética (Fisiograft Bone, Ghimas, Casalecchio di Reno, Itália)]. Uma membrana reabsorvível de colágeno bovino (Bio-Gide, Geistlich, Wolhusen, Suíça) fixada com dois pinos foi colocada para cobrir a antrostomia lateral e os retalhos foram suturados com pontos Sentineri e pontos simples com monofilamento sintético. Os pacientes foram prescritos com antibióticos por 4 dias (amoxicilina 1 g três vezes ao dia) e AINE (ibuprofeno 600 mg), quando necessário. As suturas foram removidas após 10 dias.

Após 6 meses de cicatrização, uma varredura tc de feixe cônico foi realizada para avaliar o resultado radiográfico do procedimento regenerativo e planejar a inserção do implante. Com a ajuda do gabarito cirúrgico, duas biópsias de núcleo ósseo foram colhidas nos locais de implante planejados usando brocas trefinas de 3 mm de diâmetro (2982.Y0.30, DenTag, Maniago, Itália) (Fig. 3-4). Os implantes dentários foram então inseridos nos locais de biópsia: após 5 meses de cicatrização submersa, eles foram restaurados com coroas de cerâmica aparafusadas.

Medições radiográficas As medições radiográficas foram feitas a partir de três cortes transversais de TC de feixe cônico (passo 1 mm; largura 1 mm) correspondendo à posição onde a biópsia foi obtida. Dois examinadores calibrados independentes (A.R. e Fe.Be.) mediram a altura óssea residual (RBH) entre o rebordo alveolar e o assoalho do seio; largura do seio (SW) (distância entre as paredes vestibular e palatina no nível de 10 mm, compreendendo a crista alveolar residual. As distâncias foram medidas usando a ferramenta específica de um software de imagem (OsiriX MD, Pixmeo SARL, Bernex, Suíça) e foram expressas em milímetros. A confiabilidade intraexaminador foi avaliada com o teste K de Cohen.

Processamento das amostras para análise histológica As análises histológicas e histomorfométricas de todos os espécimes foram realizadas por um dos autores (VN), que desconhecia o desenho do estudo e a origem da biópsia. Imediatamente após a colheita, as biópsias foram cuidadosamente lavadas com solução fria de glicose a 5% para remover os restos de sangue mantendo a osmolaridade correta (278 milimoles/L).

Os espécimes foram subsequentemente fixados por três dias em solução de formalina tamponada a 10% em pH 7,2 e, em seguida, desidratados em uma série ascendente de enxágues com álcool e incluídos em uma resina de metacrilato (Technovit 7200 VLC, Kulzer, Wehrheim, Alemanha). Após 12 dias de polimerização, as biópsias foram cortadas ao longo do seu eixo longitudinal com um disco de carborundum de alta precisão a 50 µm e depois trituradas em água corrente com uma série de discos de polimento até cerca de 30 ± 10 µm. As lâminas foram então montadas e coradas com ácido fucsina-toluidina azul e coloração de von Kossa.

Histomorfometria As seguintes variáveis ​​foram medidas para cada biópsia: área total da biópsia (em mm2), porcentagem de osso neoformado (NFB), porcentagem de tecido conjuntivo/espaços medulares (MS) e porcentagem de partículas residuais do enxerto (RG) . A análise foi realizada em microscópio de luz de campo claro transmitido (Biostar B3; Exacta Optech, San Prospero, Itália), conectado a câmera digital de alta resolução (Moticam 5.0; Motic Microscopy, Kowloon, China). Um software com recursos de captura de imagens (Image-Pro Plus 6.0; Media Cybernetics Inc., Bethesda, MD, EUA) foi usado para analisar as imagens. A calibração do software foi realizada para cada análise de imagem usando a ferramenta "Calibration Wizard", que informa o número de pixels entre dois pontos selecionados. O remapeamento linear dos números de pixels foi usado para calibrar a distância em µm ou em mm de acordo com o grau de ampliação.

Variáveis ​​preditivas e de resultado Este estudo prospectivo testou a hipótese nula de não haver diferenças na formação de osso novo entre áreas de diferentes larguras no mesmo seio contra a hipótese alternativa de uma diferença.

As variáveis ​​preditoras primárias foram a largura do seio (SW) e a altura óssea residual (RBH).

Medida de resultado primário:

• nova formação óssea (NFB) após seis meses de cicatrização

Medidas de resultados secundários:

• enxerto residual (RG): após seis meses de cicatrização
• quaisquer complicações ou eventos adversos

Cálculo do tamanho da amostra e poder estatístico Um software estatístico (Statistica per Discipline Biomediche, Versão 6.0, Mc Graw-Hill, New York, NY, EUA) foi usado para determinar o tamanho da amostra deste estudo prospectivo, com base em dados de uma publicação anterior. A diferença esperada no NFB (como porcentagem média) entre a parte estreita e larga do seio foi de 13,8±18,25% (usando a largura do seio = 13 mm como limite). Uma amostra de 16 espécimes histológicos para cada grupo foi necessária para detectar diferenças significativas entre os dois grupos (nível de confiança de 5% com poder estatístico de 80%).

Análise estatística Um investigador independente (A.R.) analisou todos os conjuntos de dados com software estatístico (IBM SPSS Statistics for Windows, Versão 25.0, IBM Corp., Armonk, NY, EUA). A normalidade dos dados foi avaliada com o teste de Shapiro-Wilk: todos os conjuntos de dados atenderam aos pressupostos exigidos para o uso de métodos paramétricos. A estatística descritiva incluiu média e desvio padrão. O valor de α foi fixado em 0,05.

As diferenças no NFB entre os locais mesial e distal foram avaliadas por meio do teste t de amostras pareadas. A influência potencial da largura do seio e RBH na porcentagem de NFB e RG foi avaliada pelo coeficiente de correlação de Pearson.