Botvorming Maxillaire sinusbreedte

Materiaal en methoden Studieprotocol Deze studie was opgezet als een multicenter prospectieve studie volgens de STROBE-richtlijnen (STRengthening the Reporting of Observational studies in Epidemiology). Alle procedures werden uitgevoerd in strikte overeenstemming met de aanbevelingen van de Verklaring van Helsinki zoals herzien in Fortaleza voor onderzoek met menselijke proefpersonen. Het onderzoeksprotocol was goedgekeurd door de relevante ethische commissie (Comitato Etico Calabria-Sezione Area Nord nr. 55/2016). Nadat de patiënten grondig waren geïnformeerd over het onderzoeksprotocol, de behandeling, de alternatieven en de mogelijke risico's, tekenden ze een schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan de studie en gaven ze toestemming voor het gebruik van hun gegevens voor onderzoeksdoeleinden.

Elke patiënt met Kennedy klasse II partieel edentulisme die eenzijdige verhoging van de sinusbodem nodig had voor de plaatsing van twee niet aangrenzende tandheelkundige implantaten ter ondersteuning van een vaste partiële prothese, kwam in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek.

Preoperatieve fase Patiënten die in dit onderzoek werden gerekruteerd, ondergingen een zorgvuldig klinisch onderzoek, inclusief beoordeling van parodontale aandoeningen (sondering en periapicale röntgenfoto's), evaluatie van het beschikbare botvolume in de edentate gebieden op cone beam computertomografie en analyse van occlusale relaties (diagnostische was -omhoog). Een chirurgische harsgeleider werd vervaardigd door de diagnostische wax-up te dupliceren.

Alle patiënten ondergingen een week voorafgaand aan de operatie professionele mechanische tandreiniging en parodontaal debridement en kregen tweemaal daags chloorhexidinedigluconaat 0,2% mondwater voorgeschreven.

Chirurgische ingreep Alle patiënten ondergingen antibiotische profylaxe (2 g amoxicilline voor eenmalig gebruik een uur voor de operatie). Na lokale verdoving (articaïne 4% met epinefrine 1:100.000) en het optillen van een flap van volledige dikte, de chirurgische geleider werd in positie geplaatst en een antrostomie werd gecreëerd door de laterale wand van de maxillaire sinus te consumeren met ultrasone instrumenten in het gebied tussen de twee geplande implantatieplaatsen. Het sinusmembraan werd vervolgens zorgvuldig opgetild en, na controle van de integriteit met visuele inspectie en Valsalva-manoeuvre, werd de subantrale ruimte gevuld met een composiettransplantaat in korrels [50% cortico-cancellous varkenstransplantaat (Gen-Os, Tecnoss, Pianezza, Italië) - 50% synthetisch nano-hydroxyapatiet (Fisiograft Bone, Ghimas, Casalecchio di Reno, Italië)]. Een resorbeerbaar rundercollageenmembraan (Bio-Gide, Geistlich, Wolhusen, Zwitserland) gefixeerd met twee pinnen werd geplaatst om de laterale antrostomie te bedekken en flappen werden gehecht met Sentineri-hechtingen en enkele hechtingen met behulp van synthetisch monofilament. Patiënten kregen gedurende 4 dagen antibiotica voorgeschreven (amoxicilline 1 g driemaal daags) en NSAID (ibuprofen 600 mg), indien nodig. Hechtingen werden na 10 dagen verwijderd.

Na 6 maanden genezing werd een cone beam tc-scan uitgevoerd om het radiografische resultaat van de regeneratieve procedure te evalueren en het inbrengen van het implantaat te plannen. Met behulp van de chirurgische sjabloon werden twee biopsiebiopten van de botkern genomen op de geplande implantatieplaatsen met behulp van trephine-boren met een diameter van 3 mm (2982.Y0.30, DenTag, Maniago, Italië) (Afb. 3-4). Tandimplantaten werden vervolgens in de biopsieplaatsen ingebracht: na 5 maanden genezing onder water werden ze hersteld met geschroefde keramische kronen.

Radiografische metingen Er werden radiografische metingen gedaan van de drie cone beam CT-dwarsdoorsneden (stap 1 mm; breedte 1 mm) die overeenkomen met de positie waar de biopsie werd verkregen. Twee onafhankelijke gekalibreerde onderzoekers (A.R. en Fe.Be.) maten de resterende bothoogte (RBH) tussen de alveolaire kam en de sinusbodem; sinusbreedte (SW) (afstand tussen buccale en palatale wanden op 10 mm-niveau, bestaande uit de resterende alveolaire top. Afstanden werden gemeten met behulp van de specifieke tool van beeldvormingssoftware (OsiriX MD, Pixmeo SARL, Bernex, Zwitserland) en werden uitgedrukt in millimeters. De intra-examinatorbetrouwbaarheid werd beoordeeld met de Cohen's K-test.

Monsterverwerking voor histologische analyse Histologische en histomorfometrische analyses van alle monsters werden uitgevoerd door een van de auteurs (VN), blind voor het onderzoeksontwerp en de oorsprong van de biopsie. Onmiddellijk na het oogsten werden biopten zorgvuldig gespoeld met koude 5% glucose-oplossing om bloedresten te verwijderen, waarbij de juiste osmolariteit (278 milliosmol/L) behouden bleef.

Specimens werden vervolgens gedurende drie dagen gefixeerd in 10% gebufferde formaline-oplossing bij pH 7,2 en vervolgens gedehydrateerd in een oplopende reeks alcoholspoelingen en ingebed in een methacrylaathars (Technovit 7200 VLC, Kulzer, Wehrheim, Duitsland). Na 12 dagen polymerisatie werden biopten langs hun lengteas gesneden met een zeer nauwkeurige carborundumschijf van 50 µm en vervolgens onder stromend water vermalen met een reeks polijstschijven tot ongeveer 30 ± 10 µm. De objectglaasjes werden vervolgens gemonteerd en gekleurd met zuur fuchsine-toluïdineblauw en von Kossa-kleuring.

Histomorfometrie De volgende variabelen werden voor elke biopsie gemeten: totale oppervlakte van de biopsie (in mm2), percentage nieuw gevormd bot (NFB), percentage bindweefsel/mergruimten (MS) en percentage resterende transplantaatdeeltjes (RG) . De analyse werd uitgevoerd met behulp van een doorvallende helderveld-lichtmicroscoop (Biostar B3; Exacta Optech, San Prospero, Italië), verbonden met een digitale camera met hoge resolutie (Moticam 5.0; Motic Microscopy, Kowloon, China). Een software met mogelijkheden voor het vastleggen van afbeeldingen (Image-Pro Plus 6.0; Media Cybernetics Inc., Bethesda, MD, VS) werd gebruikt om afbeeldingen te analyseren. Softwarekalibratie werd uitgevoerd voor elke beeldanalyse met behulp van de tool "Calibration Wizard", die het aantal pixels tussen twee geselecteerde punten rapporteert. Lineaire herindeling van de pixelaantallen werd gebruikt om de afstand in µm of in mm te kalibreren volgens de vergrotingsgraad.

Voorspeller en uitkomstvariabelen Deze prospectieve studie testte de nulhypothese van geen verschillen in nieuwe botvorming tussen gebieden van verschillende breedte in dezelfde sinus tegen de alternatieve hypothese van een verschil.

De primaire voorspellende variabelen waren sinusbreedte (SW) en resterende bothoogte (RBH).

Primaire uitkomstmaat:

• nieuwe botvorming (NFB) na zes maanden genezing

Secundaire uitkomstmaten:

• residueel transplantaat (RG): na zes maanden genezing
• eventuele complicaties of bijwerkingen

Berekening van de steekproefomvang en statistisch vermogen Een statistische software (Statistica per Discipline Biomediche, versie 6.0, Mc Graw-Hill, New York, NY, VS) werd gebruikt om de steekproefomvang van deze prospectieve studie te bepalen, gebaseerd op gegevens van een eerdere publicatie. Het verwachte verschil in NFB (als gemiddeld percentage) tussen het smalle en het brede deel van de sinus was 13,8 ± 18,25% (met sinusbreedte = 13 mm als afsnijding). Een steekproef van 16 histologische monsters voor elke groep was nodig om significante verschillen tussen de twee groepen te detecteren (betrouwbaarheidsniveau 5% met statistisch vermogen van 80%).

Statistische analyse Een onafhankelijke onderzoeker (A.R.) analyseerde alle datasets met statistische software (IBM SPSS Statistics for Windows, versie 25.0, IBM Corp., Armonk, NY, VS). De normaliteit van de gegevens werd beoordeeld met de Shapiro-Wilk-test: alle datasets voldeden aan de vereiste aannames voor het gebruik van parametrische methoden. Beschrijvende statistieken omvatten gemiddelde en standaarddeviatie. De waarde van α was ingesteld op 0,05.

Verschillen in NFB tussen mesiale en distale plaatsen werden geëvalueerd door middel van paired samples t-test. De potentiële invloed van sinusbreedte en RBH op het NFB- en RG-percentage werd geëvalueerd met behulp van de Pearson-correlatiecoëfficiënt.