Benbildning Maxillär Sinus Bredd

Material och metoder Studieprotokoll Denna studie utformades som en multicenter prospektiv studie enligt riktlinjerna för STROBE (STrengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology). Alla procedurer utfördes i strikt enlighet med rekommendationerna i Helsingforsdeklarationen som reviderades i Fortaleza för undersökningar med människor. Studieprotokollet hade godkänts av den relevanta etiska kommittén (Comitato Etico Calabria-Sezione Area Nord n. 55/2016). Patienter, efter att ha blivit grundligt informerade om studieprotokollet, behandlingen, dess alternativ och eventuella risker, undertecknade ett skriftligt informerat samtycke för deltagande i studien och godkände användningen av deras data för forskningsändamål.

Alla patienter med partiell tandlossning av Kennedy klass II som kräver unilateral sinusgolvhöjning för placering av två icke intilliggande tandimplantat som stöder en fixerad partiell protes var berättigad att delta i denna studie.

Pre-kirurgisk fas Patienter som rekryterats i denna studie genomgick en noggrann klinisk undersökning, inklusive bedömning av parodontala tillstånd (sonderande och periapikala röntgenbilder), utvärdering av tillgänglig benvolym i tandlösa områden på konstråledatortomografi och analys av ocklusala samband (diagnostiskt vax) -upp). En kirurgisk hartsguide tillverkades genom att duplicera den diagnostiska vaxningen.

Alla patienter fick professionell mekanisk tandrengöring och parodontal debridering en vecka före operationen och ordinerades med klorhexidindiglukonat 0,2 % munvatten två gånger om dagen.

Kirurgiskt ingrepp Alla patienter genomgick antibiotikaprofylax (2 g enkeldos amoxicillin en timme före operationen). Efter att ha utfört lokalbedövning (artikain 4% med epinefrin 1:100 000) och höjning av en flik i full tjocklek, placerades den kirurgiska guiden på plats och en antrostomi skapades genom att konsumera sidoväggen på sinus maxillaris med ultraljudsinstrumentering i området mellan de två planerade implantatplatserna. Sinusmembranet höjdes sedan försiktigt och efter kontroll av dess integritet med visuell inspektion och Valsalva-manöver, fylldes det subantala utrymmet med ett komposittransplantat i granulat [50 % kortiko-cancellous gristransplantat (Gen-Os, Tecnoss, Pianezza, Italien) - 50 % syntetisk nano-hydroxiapatit (Fisiograft Bone, Ghimas, Casalecchio di Reno, Italien)]. Ett resorberbart bovint kollagenmembran (Bio-Gide, Geistlich, Wolhusen, Schweiz) fixerat med två stift placerades för att täcka den laterala antrostomin och flikarna suturerades med Sentineri-suturer och enkla stygn med användning av syntetiskt monofilament. Patienterna ordinerades med antibiotika i 4 dagar (amoxicillin 1 g tre gånger om dagen) och NSAID (ibuprofen 600 mg), vid behov. Suturer avlägsnades efter 10 dagar.

Efter 6 månaders läkning utfördes en konstråle tc-skanning för att utvärdera det radiografiska resultatet av den regenerativa proceduren och för att planera implantatinsättning. Med hjälp av den kirurgiska mallen skördades två benkärnbiopsier på de planerade implantatställena med hjälp av trefinborrar med en diameter på 3 mm (2982.Y0.30, DenTag, Maniago, Italien) (Fig. 3-4). Tandimplantat sattes sedan in på biopsiställena: efter 5 månaders nedsänkt läkning återställdes de med skruvade keramiska kronor.

Röntgenmätningar Röntgenmätningar togs från de tre konstråle-CT-tvärsnittsskivorna (steg 1 mm; bredd 1 mm) motsvarande positionen där biopsien hämtades. Två oberoende kalibrerade undersökare (A.R. och Fe.Be.) uppmätt resterande benhöjd (RBH) mellan alveolarryggen och sinusgolvet; sinusbredd (SW) (avstånd mellan buckala och palatala väggar på 10 mm-nivå, innefattande den kvarvarande alveolära krönet. Avstånden mättes med hjälp av det specifika verktyget i en bildprogramvara (OsiriX MD, Pixmeo SARL, Bernex, Schweiz) och uttrycktes i millimeter. Intraexaminatorns tillförlitlighet bedömdes med Cohens K-test.

Provbearbetning för histologisk analys Histologiska och histomorfometriska analyser av alla prover utfördes av en av författarna (VN), blinda för studiens design och biopsiursprung. Omedelbart efter skörden sköljdes biopsierna noggrant med kall 5% glukoslösning för att avlägsna blodrester och bibehålla korrekt osmolaritet (278 milliosmol/L).

Proverna fixerades därefter i tre dagar i 10 % buffrad formalinlösning vid pH 7,2 och dehydrerades sedan i en stigande serie alkoholsköljningar och bäddades in i ett metakrylatharts (Technovit 7200 VLC, Kulzer, Wehrheim, Tyskland). Efter 12 dagars polymerisation skars biopsier längs sin längdaxel med en högprecisionskarborundumskiva vid 50 µm och maldes sedan ned under rinnande vatten med en serie polerskivor till cirka 30 ± 10 µm. Objektglasen monterades sedan och färgades med sur fuchsin-toluidinblått och von Kossa-färgning.

Histomorfometri Följande variabler mättes för varje biopsi: total yta av biopsi (i mm2), procentandel nybildat ben (NFB), procentandel bindväv/märgutrymmen (MS) och procentandel av kvarvarande transplantatpartiklar (RG) . Analysen utfördes med hjälp av transmitterat ljusfältsljusmikroskop (Biostar B3; Exacta Optech, San Prospero, Italien), kopplat till högupplöst digitalkamera (Moticam 5.0; Motic Microscopy, Kowloon, Kina). En programvara med bildfångstfunktioner (Image-Pro Plus 6.0; Media Cybernetics Inc., Bethesda, MD, U.S.A.) användes för att analysera bilder. Programvarukalibrering utfördes för varje bildanalys med hjälp av verktyget "Calibration Wizard", som rapporterar antalet pixlar mellan två valda punkter. Linjär ommappning av pixelnumren användes för att kalibrera avståndet i µm eller i mm enligt förstoringsgraden.

Prediktor och utfallsvariabler Denna prospektiva studie testade nollhypotesen om inga skillnader i ny benbildning mellan områden med olika bredd i samma sinus mot den alternativa hypotesen om en skillnad.

De primära prediktorvariablerna var sinusbredd (SW) och resterande benhöjd (RBH).

Primärt resultatmått:

• ny benbildning (NFB) efter sex månaders läkning

Sekundära utfallsmått:

• restgraft (RG): efter sex månaders läkning
• eventuella komplikationer eller biverkningar

Beräkning av provstorlek och statistisk kraft En statistisk programvara (Statistica per Discipline Biomediche, Version 6.0, Mc Graw-Hill, New York, NY, U.S.A.) användes för att bestämma urvalsstorleken för denna prospektiva studie, baserat på data från en tidigare publikation. Förväntad skillnad i NFB (som medelprocent) mellan den smala och breda delen av sinus var 13,8±18,25 % (med sinusbredd=13 mm som avskärning). Ett prov på 16 histologiska prover för varje grupp krävdes för att upptäcka signifikanta skillnader mellan de två grupperna (konfidensnivå 5 % med statistisk styrka på 80 %).

Statistisk analys En oberoende utredare (A.R.) analyserade alla datauppsättningar med statistisk programvara (IBM SPSS Statistics for Windows, Version 25.0, IBM Corp., Armonk, NY, USA). Datanormalitet bedömdes med Shapiro-Wilk-test: alla datauppsättningar uppfyllde de erforderliga antagandena för att använda parametriska metoder. Beskrivande statistik inkluderade medelvärde och standardavvikelse. Värdet på a sattes till 0,05.

Skillnader i NFB mellan mesiala och distala platser utvärderades med hjälp av parade prover t-test. Den potentiella påverkan av sinusbredd och RBH på NFB- och RG-procenten utvärderades genom att använda Pearson-korrelationskoefficient.