Luun muodostuminen Poskiontelon leveys

Materiaalit ja menetelmät Tutkimusprotokolla Tämä tutkimus suunniteltiin monikeskukseksi prospektiiviseksi tutkimukseksi STROBE:n (Epidemiologian havainnointitutkimusten raportoinnin vahvistaminen) ohjeiden mukaisesti. Kaikki toimenpiteet suoritettiin tiukasti Fortalezassa tarkistetun Helsingin julistuksen suositusten mukaisesti ihmisillä tehtäviä tutkimuksia varten. Tutkimussuunnitelman oli hyväksynyt asianomainen eettinen toimikunta (Comitato Etico Calabria-Sezione Area Nord n. 55/2016). Potilaat, saatuaan perusteellisen tiedon tutkimussuunnitelmasta, hoidosta, sen vaihtoehdoista ja mahdollisista riskeistä, allekirjoittivat kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle ja antoivat luvan käyttää tietojaan tutkimustarkoituksiin.

Kaikki potilaat, joilla oli Kennedy-luokan II osittainen edentulismi ja jotka vaativat poskiontelon pohjan yksipuolista kohoamista kahden kiinteää osittaista proteesia tukevan hammasimplanttien asentamiseksi, jotka eivät ole vierekkäisiä, voivat osallistua tähän tutkimukseen.

Leikkausta edeltävä vaihe Tässä tutkimuksessa rekrytoiduille potilaille tehtiin huolellinen kliininen tutkimus, johon sisältyi parodontaalitilojen arviointi (koetus ja periapikaaliset röntgenkuvat), käytettävissä olevan luutilavuuden arviointi hampaattomilla alueilla kartiosädetietokonetomografialla ja puristussuhteiden analyysi (diagnostinen vaha). -ylös). Kirurginen hartsiohjain valmistettiin kopioimalla diagnostinen vahaus.

Kaikki potilaat saivat ammattimaista mekaanista hampaiden puhdistusta ja parodontaalista puhdistusta viikkoa ennen leikkausta, ja heille määrättiin klooriheksidiinidiglukonaattia 0,2 % suuvettä kahdesti päivässä.

Kirurginen toimenpide Kaikille potilaille tehtiin antibioottiprofylaksia (2 g kerta-annos amoksisilliinia tuntia ennen leikkausta). Paikallispuudutuksen jälkeen (artikaiini 4 % epinefriinin kanssa 1:100 000) ja nostamalla koko paksuus läppä, kirurginen ohjain asetettiin paikoilleen ja antrostomia luotiin syöttämällä poskiontelon sivuseinä ultraääniinstrumenteilla kahden suunnitellun implanttikohdan väliseltä alueelta. Poskiontelokalvoa nostettiin sitten varovasti ja sen eheyden tarkastamisen jälkeen silmämääräisellä tarkastuksella ja Valsalva-liikkeellä subantraalinen tila täytettiin rakeissa olevalla komposiittisiirteellä [50 % cortico-cancellous sian siirrännäinen (Gen-Os, Tecnoss, Pianezza, Italia) - 50 % synteettistä nanohydroksiapatiittia (Fisiograft Bone, Ghimas, Casalecchio di Reno, Italia)]. Resorboituva naudan kollageenikalvo (Bio-Gide, Geistlich, Wolhusen, Sveitsi), joka oli kiinnitetty kahdella tapilla, asetettiin peittämään lateraalista antrostomia ja läpät ommeltiin Sentineri-ompeleilla ja yksittäisillä ompeleilla käyttämällä synteettistä monofilamenttia. Potilaille määrättiin antibiootteja 4 päivän ajan (amoksisilliini 1 g kolme kertaa vuorokaudessa) ja tulehduskipulääkkeitä (ibuprofeeni 600 mg) tarvittaessa. Ompeleet poistettiin 10 päivän kuluttua.

Kuuden kuukauden paranemisen jälkeen suoritettiin kartiosäteen tc-skannaus regeneratiivisen toimenpiteen radiografisen tuloksen arvioimiseksi ja implantin asettamisen suunnittelemiseksi. Kirurgisen mallin avulla otettiin kaksi luuytimen biopsiaa suunnitelluista implanttipaikoista käyttämällä halkaisijaltaan 3 mm:n trefiiniporaa (2982.Y0.30, DenTag, Maniago, Italia) (kuvat 3-4). Hammasimplantteja asetettiin sitten biopsiakohtiin: 5 kuukauden vedenalaisen parantumisen jälkeen ne palautettiin ruuvatuilla keraamisilla kruunuilla.

Radiografiset mittaukset Radiografiset mittaukset otettiin kolmesta kartiosäteen CT-poikkileikkausleikkauksesta (askel 1 mm; leveys 1 mm), jotka vastaavat paikkaa, josta biopsia otettiin. Kaksi riippumatonta kalibroitua tutkijaa (A.R. ja Fe.Be.) mittasivat luun jäännöskorkeuden (RBH) alveolaarisen harjanteen ja poskiontelon pohjan välillä; poskiontelon leveys (SW) (bukkaalin ja palataalisen seinämän välinen etäisyys 10 mm:n tasolla, joka sisältää jäljelle jääneen alveolaarisen harjanteen. Etäisyydet mitattiin käyttämällä erityistä kuvantamisohjelmiston työkalua (OsiriX MD, Pixmeo SARL, Bernex, Sveitsi) ja ilmaistiin millimetreinä. Tutkijan sisäinen luotettavuus arvioitiin Cohenin K-testillä.

Näytteen käsittely histologista analyysiä varten Kaikkien näytteiden histologiset ja histomorfometriset analyysit suoritti yksi kirjoittajista (VN), joka oli sokeutunut tutkimuksen suunnitteluun ja biopsian alkuperään. Välittömästi keräämisen jälkeen biopsiat huuhdeltiin huolellisesti kylmällä 5-prosenttisella glukoosiliuoksella veren jäännösten poistamiseksi säilyttäen oikean osmolaarisuuden (278 milliosmoolia/l).

Näytteitä kiinnitettiin tämän jälkeen kolmen päivän ajan 10-prosenttisessa puskuroidussa formaliiniliuoksessa pH:ssa 7,2, ja sitten ne kuivattiin nousevalla alkoholihuuhtelusarjalla ja upotettiin metakrylaattihartsiin (Technovit 7200 VLC, Kulzer, Wehrheim, Saksa). 12 päivän polymeroinnin jälkeen biopsiat leikattiin pitkittäisakseliaan pitkin korkean tarkkuuden karborundikiekkolla 50 um:ssa ja jauhettiin sitten juoksevan veden alla sarjalla kiillotuskiekkoja noin 30 ± 10 um:iin. Sitten objektilasit kiinnitettiin ja värjättiin happamalla fuksiini-toluidiinisinisellä ja von Kossa -värjäyksellä.

Histomorfometria Seuraavat muuttujat mitattiin kullekin biopsialle: biopsian kokonaispinta-ala (mm2), vasta muodostuneen luun (NFB) prosenttiosuus, sidekudos/ydintilojen prosenttiosuus (MS) ja jäännössiirteen hiukkasten prosenttiosuus (RG) . Analyysi suoritettiin käyttämällä läpäisevää kirkaskenttävalomikroskooppia (Biostar B3; Exacta Optech, San Prospero, Italia), joka oli kytketty korkearesoluutioiseen digitaalikameraan (Moticam 5.0; Motic Microscopy, Kowloon, Kiina). Kuvien analysointiin käytettiin ohjelmistoa, jossa oli kuvankaappausominaisuudet (Image-Pro Plus 6.0; Media Cybernetics Inc., Bethesda, MD, U.S.A.). Ohjelmistokalibrointi suoritettiin jokaiselle kuva-analyysille käyttämällä "Calibration Wizard" -työkalua, joka raportoi kahden valitun pisteen välisten pikselien määrän. Pikselilukujen lineaarista uudelleenkartoitusta käytettiin kalibroimaan etäisyys µm tai mm suurennusasteen mukaan.

Ennuste- ja tulosmuuttujat Tämä prospektiivinen tutkimus testasi nollahypoteesia, jonka mukaan uuden luun muodostumisessa ei ollut eroja eri levyisillä alueilla samassa poskiontelossa verrattuna vaihtoehtoiseen erohypoteesiin.

Ensisijaiset ennustavat muuttujat olivat sinusleveys (SW) ja jäännösluun korkeus (RBH).

Ensisijainen tulosmittaus:

• uuden luun muodostuminen (NFB) kuuden kuukauden paranemisen jälkeen

Toissijaiset tulosmittaukset:

• jäännössiirre (RG): kuuden kuukauden paranemisen jälkeen
• komplikaatioita tai haittatapahtumia

Otoskoon laskenta ja tilastollinen teho Tilastoohjelmistoa (Statistica per Discipline Biomediche, versio 6.0, Mc Graw-Hill, New York, NY, U.S.A.) käytettiin määrittämään tämän tulevan tutkimuksen otoskoko aiemman julkaisun tietojen perusteella. Odotettu ero NFB:ssä (keskimääräisenä prosentteina) poskiontelon kapean ja leveän osan välillä oli 13,8±18,25 % (käyttäen poikkileveyttä = 13 mm rajana). Jokaisesta ryhmästä vaadittiin 16 histologisen näytteen näyte merkitsevien erojen havaitsemiseksi näiden kahden ryhmän välillä (luottamustaso 5 % tilastollisella teholla 80 %).

Tilastollinen analyysi Riippumaton tutkija (A.R.) analysoi kaikki tietojoukot tilastoohjelmistolla (IBM SPSS Statistics for Windows, versio 25.0, IBM Corp., Armonk, NY, USA). Datan normaalisuus arvioitiin Shapiro-Wilk-testillä: kaikki aineistot täyttivät parametristen menetelmien käytön edellyttämät oletukset. Kuvaavat tilastot sisälsivät keskiarvon ja keskihajonnan. α:n arvoksi asetettiin 0,05.

Erot NFB:ssä mesiaalisten ja distaalisten kohtien välillä arvioitiin parinäytteiden t-testillä. Sinusleveyden ja RBH:n mahdollinen vaikutus NFB- ja RG-prosenttiin arvioitiin käyttämällä Pearson-korrelaatiokerrointa.