Formación ósea Ancho del seno maxilar

Material y Métodos Protocolo de estudio Este estudio fue diseñado como un estudio prospectivo multicéntrico siguiendo las directrices STROBE (STrengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology). Todos los procedimientos se realizaron en estricta conformidad con las recomendaciones de la Declaración de Helsinki revisada en Fortaleza para investigaciones con sujetos humanos. El protocolo del estudio había sido aprobado por el comité ético correspondiente (Comitato Etico Calabria-Sezione Area Nord n. 55/2016). Los pacientes, luego de ser informados detalladamente sobre el protocolo del estudio, el tratamiento, sus alternativas y cualquier riesgo potencial, firmaron un consentimiento informado por escrito para la participación en el estudio y autorizaron el uso de sus datos para fines de investigación.

Cualquier paciente con edentulismo parcial clase II de Kennedy que requiriera elevación unilateral del piso del seno para la colocación de dos implantes dentales no adyacentes que soporten una prótesis parcial fija fue elegible para participar en este estudio.

Fase prequirúrgica Los pacientes reclutados en el presente estudio se sometieron a un examen clínico cuidadoso, incluida la evaluación de las condiciones periodontales (radiografías periapicales y de sondaje), la evaluación del volumen óseo disponible en las áreas edéntulas mediante tomografía computarizada de haz cónico y el análisis de las relaciones oclusales (diagnóstico en cera). -arriba). Se fabricó una guía de resina quirúrgica duplicando el encerado diagnóstico.

Todos los pacientes recibieron limpieza dental mecánica profesional y desbridamiento periodontal una semana antes de la cirugía y se les prescribió enjuague bucal con digluconato de clorhexidina al 0,2% dos veces al día.

Procedimiento quirúrgico Todos los pacientes recibieron profilaxis antibiótica (dosis única de 2 g de amoxicilina una hora antes de la cirugía). Después de realizar anestesia local (articaína 4% con epinefrina 1:100.000) y elevando un colgajo de espesor total, se colocó la guía quirúrgica en posición y se creó una antrostomía al consumir la pared lateral del seno maxilar con instrumentación ultrasónica en el área entre los dos sitios planificados para el implante. A continuación, se elevó cuidadosamente la membrana sinusal y, tras comprobar su integridad mediante inspección visual y maniobra de Valsalva, se rellenó el espacio subantral con un injerto compuesto en gránulos [50% injerto corticoesponjoso porcino (Gen-Os, Tecnoss, Pianezza, Italia) - 50% nanohidroxiapatita sintética (Fisiograft Bone, Ghimas, Casalecchio di Reno, Italia)]. Se colocó una membrana de colágeno bovino reabsorbible (Bio-Gide, Geistlich, Wolhusen, Suiza) fijada con dos pines para cubrir la antrostomía lateral y se suturaron los colgajos con sutura Sentineri y puntos simples con monofilamento sintético. Los pacientes fueron prescritos con antibióticos durante 4 días (amoxicilina 1 g tres veces al día) y AINE (ibuprofeno 600 mg), cuando fue necesario. Las suturas se retiraron a los 10 días.

Después de 6 meses de cicatrización, se realizó una tomografía computarizada de haz cónico para evaluar el resultado radiográfico del procedimiento regenerativo y planificar la inserción del implante. Con la ayuda de la plantilla quirúrgica, se recolectaron dos biopsias de biopsia de núcleo óseo en los sitios de implante planificados utilizando brocas de trépano de 3 mm de diámetro (2982.Y0.30, DenTag, Maniago, Italia) (Fig. 3-4). Luego se insertaron implantes dentales en los sitios de biopsia: después de 5 meses de curación sumergida, se restauraron con coronas de cerámica atornilladas.

Mediciones radiográficas Las mediciones radiográficas se tomaron de los tres cortes transversales de TC de haz cónico (paso de 1 mm; ancho de 1 mm) correspondientes a la posición donde se recuperó la biopsia. Dos examinadores calibrados independientes (A.R. y Fe.Be.) midieron la altura ósea residual (RBH) entre la cresta alveolar y el suelo del seno; ancho del seno (SW) (distancia entre las paredes bucal y palatina a nivel de 10 mm, que comprende la cresta alveolar residual. Las distancias se midieron utilizando la herramienta específica de un software de imágenes (OsiriX MD, Pixmeo SARL, Bernex, Suiza) y se expresaron en milímetros. La fiabilidad intraexaminador se evaluó con la prueba K de Cohen.

Procesamiento de muestras para análisis histológico Los análisis histológicos e histomorfométricos de todas las muestras fueron realizados por uno de los autores (VN), sin conocer el diseño del estudio ni el origen de la biopsia. Inmediatamente después de la recolección, las biopsias se enjuagaron cuidadosamente con una solución fría de glucosa al 5% para eliminar los restos de sangre manteniendo la osmolaridad correcta (278 miliosmol/L).

Posteriormente, las muestras se fijaron durante tres días en una solución de formalina tamponada al 10% a pH 7,2, y luego se deshidrataron en una serie ascendente de enjuagues con alcohol y se incluyeron en una resina de metacrilato (Technovit 7200 VLC, Kulzer, Wehrheim, Alemania). Después de 12 días de polimerización, las biopsias se cortaron a lo largo de su eje longitudinal con un disco de carborundo de alta precisión a 50 µm y luego se trituraron bajo agua corriente con una serie de discos de pulido a aproximadamente 30 ± 10 µm. A continuación, los portaobjetos se montaron y se tiñeron con fucsina ácida-azul de toluidina y tinción de von Kossa.

Histomorfometría Se midieron las siguientes variables para cada biopsia: área total de la biopsia (en mm2), porcentaje de hueso recién formado (NFB), porcentaje de espacios de tejido conectivo/médula (MS) y porcentaje de partículas de injerto residual (RG) . El análisis se realizó utilizando un microscopio de luz de campo claro transmitido (Biostar B3; Exacta Optech, San Prospero, Italia), conectado a una cámara digital de alta resolución (Moticam 5.0; Motic Microscopy, Kowloon, China). Se utilizó un software con capacidades de captura de imágenes (Image-Pro Plus 6.0; Media Cybernetics Inc., Bethesda, MD, EE. UU.) para analizar las imágenes. La calibración del software se realizó para cada análisis de imagen utilizando la herramienta "Asistente de calibración", que informa el número de píxeles entre dos puntos seleccionados. Se usó la reasignación lineal de los números de píxeles para calibrar la distancia en µm o en mm según el grado de aumento.

Variables predictivas y de resultado Este estudio prospectivo probó la hipótesis nula de que no hay diferencias en la formación de hueso nuevo entre áreas de diferente ancho en el mismo seno contra la hipótesis alternativa de una diferencia.

Las principales variables predictoras fueron el ancho del seno (SW) y la altura del hueso residual (RBH).

Medida de resultado primaria:

• formación de hueso nuevo (NFB) después de seis meses de curación

Medidas de resultado secundarias:

• injerto residual (RG): después de seis meses de curación
• cualquier complicación o evento adverso

Cálculo del tamaño de la muestra y poder estadístico Se utilizó un software estadístico (Statistica per Discipline Biomediche, Version 6.0, Mc Graw-Hill, New York, NY, U.S.A.) para determinar el tamaño de la muestra de este estudio prospectivo, basado en datos de una publicación anterior. La diferencia esperada en NFB (como porcentaje medio) entre la parte estrecha y ancha del seno fue de 13,8±18,25% (usando el ancho del seno = 13 mm como punto de corte). Se requirió una muestra de 16 especímenes histológicos para cada grupo para detectar diferencias significativas entre los dos grupos (nivel de confianza del 5% con poder estadístico del 80%).

Análisis estadístico Un investigador independiente (A.R.) analizó todos los conjuntos de datos con software estadístico (IBM SPSS Statistics para Windows, versión 25.0, IBM Corp., Armonk, NY, EE. UU.). La normalidad de los datos se evaluó con la prueba de Shapiro-Wilk: todos los conjuntos de datos cumplieron con los supuestos requeridos para usar métodos paramétricos. Las estadísticas descriptivas incluyeron media y desviación estándar. El valor de α se fijó en 0,05.

Las diferencias en NFB entre los sitios mesial y distal se evaluaron mediante la prueba t de muestras pareadas. La influencia potencial del ancho del seno y RBH en el porcentaje de NFB y RG se evaluó utilizando el coeficiente de correlación de Pearson.