뼈 형성 상악동 폭

재료 및 방법 연구 프로토콜 이 연구는 STROBE(STRengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology) 지침에 따라 다기관 전향적 연구로 설계되었습니다. 모든 절차는 인간 대상 조사를 위해 Fortaleza에서 개정된 헬싱키 선언의 권장 사항에 따라 엄격하게 수행되었습니다. 연구 프로토콜은 관련 윤리 위원회(Comitato Etico Calabria-Sezione Area Nord n. 55/2016)의 승인을 받았습니다. 환자는 연구 프로토콜, 치료, 대안 및 잠재적 위험에 대해 철저히 숙지한 후 연구 참여에 대한 서면 동의서에 서명하고 연구 목적으로 데이터 사용을 승인했습니다.

고정 부분 보철물을 지지하는 인접하지 않은 2개의 치과용 임플란트의 배치를 위해 일측성 상악동 바닥 거상이 필요한 케네디 클래스 II 부분 무치악 환자는 이 연구에 참여할 수 있습니다.

수술 전 단계 본 연구에 모집된 환자는 치주 상태 평가(프로빙 및 치근단 방사선 사진), 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영에서 무치악 부위의 가용 골량 평가 및 교합 관계 분석(진단 왁스)을 포함하여 신중한 임상 검사를 받았습니다. -위로). 진단용 왁스업을 복제하여 수술용 레진 가이드를 제작하였다.

모든 환자는 수술 1주일 전에 전문적인 기계적 치아 세척 및 치주 괴사조직 제거술을 받았으며 클로르헥시딘 디글루코네이트 0.2% 구강 세척제를 하루에 두 번 처방받았습니다.

수술 절차 모든 환자는 항생제 예방법(수술 1시간 전 2g 단일 용량 아목시실린)을 받았습니다. 국소마취 후(에피네프린 1:100.000과 아티카인 4%) 전체 두께의 플랩을 들어 올리고, 수술 가이드를 제 위치에 배치하고 계획된 두 이식 부위 사이의 영역에서 초음파 기기로 상악동의 측벽을 소모하여 개구부를 만들었습니다. 그런 다음 부비동 막을 조심스럽게 들어올리고 육안 검사와 Valsalva 조작으로 무결성을 확인한 후 상악하 공간을 과립[50% 코르티코-해면 돼지 이식편(Gen-Os, Tecnoss, Pianezza, Italy)]의 복합 이식편으로 채웠습니다. - 50% 합성 나노-하이드록시아파타이트(Fisiograft Bone, Ghimas, Casalecchio di Reno, Italy)]. 2개의 핀으로 고정된 재흡수성 소 콜라겐 막(Bio-Gide, Geistlich, Wolhusen, Switzerland)을 측면 개구부를 덮도록 배치하고 플랩을 Sentineri 봉합사로 봉합하고 합성 모노필라멘트를 사용하여 단일 스티치로 봉합했습니다. 환자들은 4일 동안 항생제(아목시실린 1g 1일 3회)와 NSAID(이부프로펜 600mg)를 필요에 따라 처방받았다. 봉합사는 10일 후에 제거하였다.

치유 6개월 후, 재생 절차의 방사선학적 결과를 평가하고 임플란트 식립을 계획하기 위해 콘 빔 tc 스캔을 수행했습니다. 수술 템플릿의 도움으로 3mm 직경의 트레핀 드릴(2982.Y0.30, DenTag, Maniago, Italy) (그림 3-4). 그런 다음 치과 임플란트를 생검 부위에 삽입했습니다. 5개월의 수중 치유 후 나사로 조인 세라믹 크라운으로 복원했습니다.

방사선 측정 방사선 측정은 생검을 회수한 위치에 해당하는 3개의 콘 빔 CT 단면 절편(단계 1mm, 너비 1mm)에서 수행되었습니다. 2명의 독립적인 보정 검사자(A.R. 및 Fe.Be.)가 치조 융기와 부비강 바닥 사이의 잔존 골 높이(RBH)를 측정했습니다. 부비동 폭(SW)(10mm 수준에서 협측과 구개벽 사이의 거리로, 잔여 치조능선을 구성합니다. 거리는 이미징 소프트웨어(OsiriX MD, Pixmeo SARL, Bernex, Switzerland)의 특정 도구를 사용하여 측정되었으며 밀리미터로 표시되었습니다. 검사자 내 신뢰도는 Cohen의 K 테스트로 평가되었습니다.

조직학적 분석을 위한 샘플 처리 모든 표본의 조직학적 및 조직형학적 분석은 저자 중 한 명(VN)이 연구 설계 및 생검 기원에 대해 맹검으로 수행했습니다. 수확 직후 생검은 정확한 삼투압(278 milliosmole/L)을 유지하는 혈액 잔여물을 제거하기 위해 차가운 ​​5% 포도당 용액으로 조심스럽게 헹구었습니다.

이어서 시편을 pH 7.2의 10% 완충 포르말린 용액에서 3일 동안 고정한 다음 일련의 알코올 린스에서 탈수하고 메타크릴레이트 수지(Technovit 7200 VLC, Kulzer, Wehrheim, Germany)에 포매했습니다. 중합 12일 후, 생검을 고정밀 카보런덤 디스크로 세로축을 따라 50μm로 절단한 다음 일련의 연마 디스크를 사용하여 흐르는 물에서 약 30 ± 10μm로 분쇄했습니다. 그런 다음 슬라이드를 장착하고 acid fuchsine-toluidine blue 및 von Kossa 염색으로 염색했습니다.

각 생검에 대해 다음 변수를 측정했습니다: 생검의 총 면적(mm2), 새로 형성된 뼈(NFB)의 백분율, 결합 조직/골수 공간(MS)의 백분율 및 잔여 이식 입자(RG)의 백분율 . 분석은 고해상도 디지털 카메라(Moticam 5.0; Motic Microscopy, Kowloon, China)에 연결된 투과 명시야 광학 현미경(Biostar B3; Exacta Optech, San Prospero, Italy)을 사용하여 수행되었습니다. 이미지 캡처 기능이 있는 소프트웨어(Image-Pro Plus 6.0; Media Cybernetics Inc., Bethesda, MD, USA)를 사용하여 이미지를 분석했습니다. 선택한 두 지점 사이의 픽셀 수를 보고하는 "Calibration Wizard" 도구를 사용하여 각 이미지 분석에 대해 소프트웨어 보정을 수행했습니다. 배율에 따라 μm 또는 mm 단위로 거리를 보정하기 위해 픽셀 번호의 선형 리매핑을 사용했습니다.

예측 변수 및 결과 변수 이 전향적 연구는 차이에 대한 대립 가설에 대해 동일한 부비동에서 다른 폭의 영역 간에 새로운 골 형성에 차이가 없다는 귀무 가설을 테스트했습니다.

1차 예측변수는 동폭(SW)과 잔존골 높이(RBH)였습니다.

주요 결과 측정:

• 6개월의 치유 후 새로운 뼈 형성(NFB)

이차 결과 측정:

• 잔류 이식편(RG): 치유 6개월 후
• 모든 합병증 또는 부작용

샘플 크기 계산 및 통계 능력 통계 소프트웨어(Statistica per Discipline Biomediche, Version 6.0, Mc Graw-Hill, New York, NY, U.S.A.)를 사용하여 이전 간행물의 데이터를 기반으로 이 전향적 연구의 샘플 크기를 결정했습니다. 상악동의 좁은 부분과 넓은 부분 사이의 NFB의 예상 차이(평균 백분율)는 13.8±18.25%였습니다. (동 폭=13mm를 컷오프로 사용). 각 그룹에 대한 16개의 조직학적 표본 샘플은 두 그룹 간의 유의미한 차이를 감지하는 데 필요했습니다(신뢰 수준 5%, 통계 검정력 80%).

통계 분석 독립 조사관(A.R.)이 통계 소프트웨어(Windows용 IBM SPSS Statistics, 버전 25.0, IBM Corp., Armonk, NY, USA)를 사용하여 모든 데이터 세트를 분석했습니다. 데이터 정상성은 Shapiro-Wilk 테스트로 평가되었습니다. 모든 데이터 세트는 파라메트릭 방법을 사용하는 데 필요한 가정을 충족했습니다. 기술 통계에는 평균 및 표준 편차가 포함됩니다. α의 값은 0.05로 설정되었습니다.

근심부와 원위부 사이의 NFB의 차이는 짝을 이룬 샘플 t-테스트를 ​​통해 평가되었습니다. NFB 및 RG 백분율에 대한 동폭 및 RBH의 잠재적 영향은 Pearson 상관 계수를 사용하여 평가되었습니다.