Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kappen til Rectus Abdominis-blokken kombinert med tverrplanet

14. april 2021 oppdatert av: Zhangyi, Tongji Hospital

Effekt av skjeden til Rectus Abdominis-blokken kombinert med den transversale planblokken på tilstanden ved laparoskopisk gynekologisk kirurgi.

Situasjonen med etterspørsel etter kirurgiske tilstander er ganske høy når lymfeknutreseksjon involvert i operasjonstypen, spesielt abdominal aorta-lymfeknutedisseksjon, og vanligvis klaget kirurgene over interferensen fra tarmen som presset etterforskerne til å øke nivået av nevromuskulær blokade nær dyp NMB. For å unngå påføring av dyp NMB og fremme gode kirurgiske forhold for laparoskopisk gynekologisk kirurgi med lymfeknuterreseksjon, utforsket etterforskerne andre preoperative måter å samarbeide med kirurger mer harmonisk på. Det er velkjent at epidural anestesi og epidural anestesi kombinert med spinal anestesi har effekten av muskelavslapping som har blitt brukt i klinisk praksis mye. En studie indikerte at TAP-blokken (Transverse Abdominal Plane) kunne endre muskeltykkelse og oppnå effekten av muskelavslapping. Det fører etterforskerne til en hypotese om at hylsen til rectus abdominis-blokken kombinert med tverrgående abdominal planblokk kan undertrykke signaloverføringen av abdominalnerven, og kan være gunstig for å forbedre kirurgiske tilstander.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskerne utførte denne studien for å teste hypotesen om at sammenliknet med moderat NMB, kan skjeden til rectus abdominis-blokken kombinert med transversal abdominal planblokk redusere frekvensen av ytterligere spørre etter muskelavslappende midler for å optimalisere kirurgiske forhold, og også gi postoperativ analgesi på premisset. av moderat NMB.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ASA grad I~ II;
  2. i alderen 18-55 år;
  3. BMI 19 ~ 23 kg/m2;
  4. laparoskopisk total hysterektomi og bilateral adneksektomi og/eller bekkenlymfadenektomi under elektiv generell anestesi varte i mer enn 2 timer; 5. informert samtykke er signert.

Ekskluderingskriterier:

  1. pasienten hadde en historie med abdominal kirurgi;
  2. For pasienter som er profesjonelle idrettsutøvere og vekttrenere, kan magemuskelspenninger endres ved at styrketrening må utelukkes.
  3. allergisk mot noen av stoffene som ble brukt i eksperimentet;
  4. gravide eller ammende kvinner;
  5. pasienter med alvorlige psykiske og nevrologiske symptomer kan ikke samarbeide med studien;
  6. de som deltok i andre kliniske studier innen 3 måneder før de ble registrert i studien;
  7. forskeren mener at andre grunner ikke egner seg for kliniske studier;
  8. pasienter som har endret kirurgiske metoder eller kun mottatt palliativ kirurgisk behandling;
  9. pasienter med unormal koagulasjonsfunksjon;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppen av abdominal nerveblokk kombinert med moderat NMB
Pasientene i gruppe N-M fikk rectus abdominis-blokken kombinert med tverrplanblokk.
Alle pasienter i gruppe A-M vil bli administrert med rectus abdominis-blokk kombinert med TAPB etter anestesi. Rocuronium ble infundert kontinuerlig (konsentrasjon: 1 mg/ml) når TOF ble gjenopprettet til 1. Starthastigheten var 0,3 mg/kg/t, og TOF-tellingen ble opprettholdt mellom 1~3 (moderat NMB) og registrert under operasjonen. Hvorvidt og hvordan å legge til rokuronium var basert på TOF-telling og forespørsel fra kirurger. Når TOF Watch-SX viste 4 eller ratio, økte etterforskerne hastigheten på rokuroniumpumpeinfusjon og registrerte poengsummen på tidspunktet for grunne NMB. Da overlegen mente at synet ikke kunne tilfredsstille behovene til operasjonen, ble rokuronium 0,1 mg/kg i bolus tilsatt som en redning. Deretter ble pumpehastigheten senket eller til og med redusert til 0 for å få TOF-tellingen tilbake til 1~3 så snart som mulig.
Andre navn:
  • moderat NMB overvåket av TOF Watch-SX
  • Rocuronium
  • 40 ml 0,5 % ropivakain
Ingen inngripen: moderat NMB-gruppe
Pasientene i gruppe M fikk moderat NMB gjennom operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
den gode eller optimale prosentandelen for hver gruppe basert på den kirurgiske vurderingsskalaen (5-punkts skala)
Tidsramme: Synsfeltet ble vurdert hvert 15. minutt, fra begynnelsen av pneumoperitoneum til slutten av pneumoperitoneum. Kirurgen ga skår, og synsfeltkarakteren ble bestemt ut fra middelverdien.
Det primære resultatet var frekvensen av den gode eller optimale vurderingsskalaen basert på en fempunkts kirurgisk vurderingsskala (SRS) fra 1 (ekstremt dårlige forhold) til 5 (optimale forhold).
Synsfeltet ble vurdert hvert 15. minutt, fra begynnelsen av pneumoperitoneum til slutten av pneumoperitoneum. Kirurgen ga skår, og synsfeltkarakteren ble bestemt ut fra middelverdien.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

31. juli 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

10. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere