Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af skeden af ​​Rectus Abdominis-blokken kombineret med det tværgående plan

14. april 2021 opdateret af: Zhangyi, Tongji Hospital

Virkning af skeden af ​​Rectus Abdominis-blokken kombineret med den tværgående planblok på tilstanden ved laparoskopisk gynækologisk kirurgi.

Situationen for efterspørgsel efter kirurgiske tilstande er ret høj, når lymfeknuderesektion involveret i operationstypen, især abdominal aorta-lymfeknudedissektion, og almindeligvis klagede kirurgerne over interferensen fra tarmen, som skubbede efterforskerne til at øge niveauet af neuromuskulær blokade tæt på dyb NMB. For at undgå påføring af dyb NMB og fremme gode kirurgiske forhold for laparoskopisk gynækologisk kirurgi med lymfeknuderesektion, udforskede efterforskerne andre præoperative måder at samarbejde med kirurger mere harmonisk på. Det er velkendt, at epidural anæstesi og epidural anæstesi kombineret med spinal anæstesi har effekten af ​​muskelafslapning, som er blevet anvendt i klinisk praksis bredt. En undersøgelse viste, at TAP-blokken (Transverse Abdominal Plane) kunne ændre muskeltykkelse og opnå effekten af ​​muskelafslapning. Det leder efterforskerne til en hypotese, at hylsteret af rectus abdominis blok kombineret med tværgående abdominal plan blok kan undertrykke signaltransmissionen af ​​abdominal nerve, og kan være gavnlig til at forbedre kirurgiske tilstande.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne udførte denne undersøgelse for at teste hypotesen om, at sammenlignet med moderat NMB, kan hylsteret af rectus abdominis-blok kombineret med tværgående abdominal planblok reducere hyppigheden af ​​yderligere anmodninger om muskelafslappende midler for at optimere kirurgiske forhold og også give postoperativ analgesi på forudsætningen af moderat NMB.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ASA klasse I~ II;
  2. i alderen 18-55 år;
  3. BMI 19 ~ 23 kg/m2;
  4. laparoskopisk total hysterektomi og bilateral adneksektomi og/eller bækkenlymfadenektomi under elektiv generel anæstesi varede i mere end 2 timer; 5. informeret samtykke er underskrevet.

Ekskluderingskriterier:

  1. patienten havde en historie med abdominal kirurgi;
  2. For patienter, der er professionelle atleter og vægttrænere, kan mavemuskelspændinger ændres ved at styrketræning skal udelukkes.
  3. allergisk over for nogen af ​​de lægemidler, der blev brugt i eksperimentet;
  4. gravide eller ammende kvinder;
  5. patienter med alvorlige psykiske og neurologiske symptomer kan ikke samarbejde med undersøgelsen;
  6. dem, der deltog i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder, før de blev optaget i undersøgelsen;
  7. forskeren mener, at andre grunde ikke egner sig til kliniske forsøg;
  8. patienter, der har ændret deres kirurgiske metoder eller kun har modtaget palliativ kirurgisk behandling;
  9. patienter med unormal koagulationsfunktion;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppen af ​​abdominal nerveblok kombineret med moderat NMB
Patienterne i gruppe N-M modtog rectus abdominis blok kombineret med tværgående plan blok.
Procedure: abdominal nerveblok
Alle patienter i gruppe A-M vil blive administreret med rectus abdominis blok kombineret med TAPB efter anæstesi. Rocuronium blev infunderet kontinuerligt (koncentration: 1 mg/ml), når TOF genfandt sig til 1. Starthastigheden var 0,3 mg/kg/time, og TOF-tallet blev opretholdt mellem 1~3 (moderat NMB) og registreret under operationen. Hvorvidt og hvordan man tilføjer rocuronium var baseret på TOF-tælling og kirurgernes anmodning. Når TOF Watch-SX viste 4 eller ratio, øgede efterforskerne hastigheden af ​​rocuroniumpumpeinfusion og registrerede scoren på tidspunktet for lav NMB. Da overkirurgen mente, at synet ikke kunne tilfredsstille operationens behov, blev rocuronium 0,1 mg/kg i bolus tilsat som en redning. Derefter blev pumpehastigheden sænket eller endda sænket til 0 for at få TOF-tallet til at genoprette til 1~3 så hurtigt som muligt.
Andre navne:
  • moderat NMB overvåget af TOF Watch-SX
  • Rocuronium
  • 40 ml 0,5% ropivacain
Ingen indgriben: moderat NMB gruppe
Patienterne i gruppe M fik moderat NMB gennem operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den gode eller optimale procentdel af hver gruppe baseret på den kirurgiske vurderingsskala (5-punkts skala)
Tidsramme: Synsfeltet blev vurderet hvert 15. minut, fra begyndelsen af ​​pneumoperitoneum til slutningen af ​​pneumoperitoneum. Kirurgen gav en score, og synsfeltsgraden blev bestemt ud fra middelværdien.
Det primære resultat var frekvensen af ​​den gode eller optimale vurderingsskala baseret på en fempunkts kirurgisk vurderingsskala (SRS) fra 1 (ekstremt dårlige forhold) til 5 (optimale forhold).
Synsfeltet blev vurderet hvert 15. minut, fra begyndelsen af ​​pneumoperitoneum til slutningen af ​​pneumoperitoneum. Kirurgen gav en score, og synsfeltsgraden blev bestemt ud fra middelværdien.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tongji Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

31. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

10. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2021

Først opslået (Faktiske)

20. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1900026767

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nerveblok

Kliniske forsøg med abdominal nerveblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner