Efecto del Bloque de la Vaina del Recto del Abdomen Combinado con el Plano Transversal
14 de abril de 2021 actualizado por: Zhangyi, Tongji Hospital
Efecto del Bloqueo de la Vaina del Recto Abdominal Combinado con el Bloqueo del Plano Transversal sobre la Condición en Cirugía Ginecológica Laparoscópica.
La situación de demanda de condiciones quirúrgicas es bastante alta cuando la resección de ganglios linfáticos involucra el tipo de cirugía, especialmente la disección de ganglios linfáticos aórticos abdominales, y comúnmente, los cirujanos se quejaron de la interferencia del intestino que empujó a los investigadores a aumentar el nivel de bloqueo neuromuscular. cerca de NMB profundo.
Para evitar la aplicación de BNM profundo y promover buenas condiciones quirúrgicas para la cirugía ginecológica laparoscópica con resección de ganglios linfáticos, los investigadores exploraron otras formas preoperatorias de cooperar con los cirujanos de manera más armoniosa.
Es bien sabido que la anestesia epidural y la anestesia epidural combinada con la anestesia espinal tienen un efecto de relajación muscular que se ha aplicado ampliamente en la práctica clínica.
Un estudio indicó que el bloqueo del Plano Abdominal Transverso (TAP) podría cambiar el grosor muscular y lograr el efecto de relajación muscular.
Lleva a los investigadores a la hipótesis de que el bloqueo de la vaina del recto abdominal combinado con el bloqueo del plano abdominal transverso puede suprimir la transmisión de señales del nervio abdominal y puede ser beneficioso para mejorar las condiciones quirúrgicas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores realizaron este estudio para probar la hipótesis de que, en comparación con el BNM moderado, el bloqueo de la vaina del recto abdominal combinado con el bloqueo del plano abdominal transverso puede reducir la frecuencia de solicitudes adicionales de relajantes musculares para optimizar las condiciones quirúrgicas y también proporcionar analgesia posoperatoria en la premisa. de BNM moderado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
42
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA grado I ~ II;
- 18-55 años de edad;
- IMC 19 ~ 23 kg/m2;
- histerectomía total laparoscópica y anexectomía bilateral y/o linfadenectomía pélvica bajo anestesia general electiva con duración superior a 2 horas; 5. se ha firmado el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- el paciente tenía antecedentes de cirugía abdominal;
- Para los pacientes que son atletas profesionales y entrenadores de pesas, la tensión de los músculos abdominales se puede cambiar a través del entrenamiento de fuerza.
- alérgico a alguna de las drogas utilizadas en el experimento;
- mujeres embarazadas o lactantes;
- los pacientes con síntomas mentales y neurológicos severos no pueden cooperar con el estudio;
- aquellos que participaron en otros ensayos clínicos dentro de los 3 meses antes de inscribirse en el estudio;
- el investigador cree que otras razones no son adecuadas para los ensayos clínicos;
- pacientes que han cambiado sus métodos quirúrgicos o recibieron solo tratamiento quirúrgico paliativo;
- pacientes con función de coagulación anormal;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: el grupo de bloqueo del nervio abdominal combinado con BNM moderado
Los pacientes del grupo N-M recibieron bloqueo del recto abdominal combinado con bloqueo del plano transverso.
|
A todos los pacientes del grupo A-M se les administrará bloqueo del recto abdominal combinado con TAPB después de la anestesia.
Se infundió rocuronio de forma continua (concentración: 1 mg/ml) cuando el TOF se recuperó a 1.
La velocidad inicial fue de 0,3 mg/kg/h y el recuento de TOF se mantuvo entre 1 y 3 (NMB moderado) y se registró durante la operación.
Si y cómo agregar rocuronio se basó en el recuento de TOF y la solicitud de los cirujanos.
Cuando TOF Watch-SX mostró 4 o una proporción, los investigadores aumentaron la velocidad de infusión de la bomba de rocuronio y registraron la puntuación en el momento del BNM poco profundo.
Cuando el cirujano jefe pensó que la visión no podía satisfacer las necesidades de la operación, se añadió rocuronio 0,1 mg/kg en bolo como rescate.
Luego, la velocidad de la bomba se redujo o incluso se redujo a 0 para que el recuento TOF se recuperara a 1~3 lo antes posible.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: grupo NMB moderado
Los pacientes del grupo M recibieron BNM moderado a través de la cirugía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
el porcentaje bueno u óptimo de cada grupo basado en la escala de calificación quirúrgica (escala de 5 puntos)
Periodo de tiempo: El campo de visión se evaluó cada 15 minutos, desde el inicio del neumoperitoneo hasta el final del neumoperitoneo. El cirujano dio una puntuación y el grado del campo de visión se determinó en base al valor medio.
|
El resultado primario fue la frecuencia de la escala de calificación buena u óptima basada en una escala de calificación quirúrgica (SRS) de cinco puntos que va desde 1 (condiciones extremadamente deficientes) a 5 (condiciones óptimas).
|
El campo de visión se evaluó cada 15 minutos, desde el inicio del neumoperitoneo hasta el final del neumoperitoneo. El cirujano dio una puntuación y el grado del campo de visión se determinó en base al valor medio.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
31 de julio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de julio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedad
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
- Agentes neuromusculares
- Agentes neuromusculares no despolarizantes
- Agentes bloqueantes neuromusculares
- Ropivacaína
- Rocuronio
Otros números de identificación del estudio
- 1900026767
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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