Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Rectus Abdominis blokk hüvelyének hatása a keresztirányú síkkal kombinálva

2021. április 14. frissítette: Zhangyi, Tongji Hospital

A rectus hasi blokk hüvelyének hatása a keresztirányú síktömbtel kombinálva a laparoszkópos nőgyógyászati ​​sebészet állapotára.

Meglehetősen nagy a műtéti beavatkozások iránti igény a műtéti típusban érintett nyirokcsomó-reszekciónál, különösen a hasi aorta nyirokcsomó-disszekciónál, és gyakran panaszkodtak a sebészek a bélrendszer interferenciájára, ami arra késztette a vizsgálókat, hogy növeljék a neuromuszkuláris blokád szintjét. közel a mély NMB-hez. A mély NMB alkalmazásának elkerülése és a nyirokcsomó reszekcióval járó laparoszkópos nőgyógyászati ​​műtétek jó műtéti feltételeinek elősegítése érdekében a kutatók más preoperatív módokat is feltártak a sebészekkel való harmonikusabb együttműködésre. Köztudott, hogy az epidurális érzéstelenítés és a spinális érzéstelenítéssel kombinált epidurális érzéstelenítés izomlazító hatású, amelyet a klinikai gyakorlatban széles körben alkalmaznak. Egy tanulmány kimutatta, hogy a Transverse Abdominal Plane (TAP) blokk megváltoztathatja az izomvastagságot, és elérheti az izomlazító hatást. Ez arra a hipotézisre vezeti a kutatókat, hogy a rectus abdominis blokk hüvelye a keresztirányú hasi sík blokkal kombinálva elnyomhatja a hasi ideg jelátvitelét, és előnyös lehet a műtéti feltételek javításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók ezt a vizsgálatot annak a hipotézisnek a tesztelésére végezték, hogy a mérsékelt NMB-vel összehasonlítva a rectus abdominis blokk hüvelye a hasi sík keresztirányú blokkjával kombinálva csökkentheti az izomrelaxánsok további kérésének gyakoriságát a műtéti feltételek optimalizálása érdekében, és posztoperatív fájdalomcsillapítást is biztosíthat. mérsékelt NMB.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. ASA fokozat I~ II;
  2. 18-55 éves korig;
  3. BMI 19 ~ 23kg/m2;
  4. laparoszkópos teljes hysterectomia és kétoldali adnexectomia és/vagy kismedencei lymphadenectomia elektív általános érzéstelenítésben több mint 2 órán át tartott; 5. a tájékoztatáson alapuló beleegyezés aláírása megtörtént.

Kizárási kritériumok:

  1. a betegnek korábban volt hasi műtétje;
  2. Azoknál a betegeknél, akik profi sportolók és súlyzós edzők, a hasizom feszültségét erősítő edzéssel lehet változtatni, ki kell zárni.
  3. allergiás a kísérletben használt bármely gyógyszerre;
  4. terhes vagy szoptató nők;
  5. súlyos mentális és neurológiai tünetekkel küzdő betegek nem tudnak együttműködni a vizsgálattal;
  6. azok, akik részt vettek más klinikai vizsgálatokban a vizsgálatba való bevonásuk előtt 3 hónapon belül;
  7. a kutató úgy véli, hogy más okok nem alkalmasak klinikai vizsgálatokra;
  8. olyan betegek, akik megváltoztatták sebészeti módszereiket, vagy csak palliatív sebészeti kezelésben részesültek;
  9. kóros véralvadási funkcióval rendelkező betegek;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: a hasi idegblokk csoportja mérsékelt NMB-vel kombinálva
Az N-M csoport betegei rectus abdominis blokkot kaptak keresztirányú sík blokkal kombinálva.
Eljárás: hasi idegblokk
Az A-M csoportba tartozó összes beteget altatás után TAPB-vel kombinált rectus abdominis blokkolással kell beadni. A Rocuroniumot folyamatosan infundáltuk (koncentráció: 1 mg/ml), amikor a TOF visszaállt 1-re. A kiindulási sebesség 0,3 mg/kg/óra volt, és a TOF-számot 1-3 (közepes NMB) között tartottuk, és a műtét során rögzítettük. A rokuronium hozzáadásának módja és módja a TOF-szám és a sebészek kérése alapján történt. Amikor a TOF Watch-SX 4-et vagy arányt mutatott, a vizsgálók megnövelték a rokuronium pumpás infúzió sebességét, és feljegyezték a pontszámot a sekély NMB idején. Amikor a fősebész úgy gondolta, hogy a látás nem elégíti ki a műtéti igényeket, mentőként 0,1 mg/kg rokuroniumot adtak hozzá bolusban. Ezután a szivattyú fordulatszámát csökkentették, vagy akár 0-ra is csökkentették, hogy a TOF-szám a lehető leghamarabb visszaálljon 1-3-ra.
Más nevek:
  • mérsékelt NMB, amelyet a TOF Watch-SX figyel
  • Rocuronium
  • 40 ml 0,5%-os ropivakain
Nincs beavatkozás: mérsékelt NMB csoport
Az M csoport betegei mérsékelt NMB-t kaptak a műtét során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az egyes csoportok jó vagy optimális százalékos aránya a műtéti értékelési skála alapján (5 pontos skála)
Időkeret: A látóteret 15 percenként értékelték a pneumoperitoneum kezdetétől a pneumoperitoneum végéig. A sebész pontszámot adott, és az átlagérték alapján határozták meg a látómező fokozatát.
Az elsődleges eredmény a jó vagy optimális értékelési skála gyakorisága volt egy ötfokú sebészeti értékelési skála (SRS) alapján, amely 1-től (rendkívül rossz állapotok) 5-ig (optimális állapotok) terjedt.
A látóteret 15 percenként értékelték a pneumoperitoneum kezdetétől a pneumoperitoneum végéig. A sebész pontszámot adott, és az átlagérték alapján határozták meg a látómező fokozatát.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tongji Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. július 31.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. július 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. augusztus 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1900026767

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a hasi idegblokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel