Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av höljet av Rectus Abdominis-blocket kombinerat med det tvärgående planet

14 april 2021 uppdaterad av: Zhangyi, Tongji Hospital

Effekt av skidan av Rectus Abdominis-blocket kombinerat med tvärplansblocket på tillståndet vid laparoskopisk gynekologisk kirurgi.

Situationen för efterfrågan på kirurgiska tillstånd är ganska hög när lymfkörtelresektion involverad i operationstypen, särskilt abdominal aorta-lymfkörteldissektion, och vanligtvis klagade kirurgerna på störningen från tarmen som tvingade utredarna att öka nivån av neuromuskulär blockad nära djup NMB. För att undvika applicering av djup NMB och främja goda kirurgiska förhållanden för laparoskopisk gynekologisk kirurgi med lymfkörtlarsektion, undersökte utredarna andra preoperativa sätt att samarbeta med kirurger mer harmoniskt. Det är välkänt att epiduralbedövning och epiduralbedövning i kombination med spinalbedövning har effekten av muskelavslappning som har använts i klinisk praxis i stor utsträckning. En studie visade att TAP-blocket (Transverse Abdominal Plane) kunde förändra muskeltjockleken och uppnå effekten av muskelavslappning. Det leder utredarna till en hypotes att höljet av rectus abdominis-blocket i kombination med tvärgående bukplansblock kan undertrycka signalöverföringen av buknerven och kan vara fördelaktigt för att förbättra kirurgiska tillstånd.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna genomförde denna studie för att testa hypotesen att jämfört med måttlig NMB, kan höljet av rectus abdominis-blocket kombinerat med tvärgående bukplansblock minska frekvensen av ytterligare begäran om muskelavslappnande medel för att optimera kirurgiska tillstånd, och även ge postoperativ analgesi på premissen av moderat NMB.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ASA klass I~ II;
  2. i åldern 18-55 år;
  3. BMI 19 ~ 23 kg/m2;
  4. laparoskopisk total hysterektomi och bilateral adnektektomi och/eller bäckenlymfadenektomi under elektiv generell anestesi varade i mer än 2 timmar; 5. informerat samtycke har undertecknats.

Exklusions kriterier:

  1. patienten hade en historia av bukkirurgi;
  2. För patienter som är professionella idrottare och styrketränare, kan magmuskelspänningen ändras genom att styrketräning måste uteslutas.
  3. allergisk mot något av de läkemedel som användes i experimentet;
  4. gravida eller ammande kvinnor;
  5. patienter med svåra mentala och neurologiska symtom kan inte samarbeta med studien;
  6. de som deltog i andra kliniska prövningar inom 3 månader innan de registrerades i studien;
  7. forskaren anser att andra skäl inte är lämpliga för kliniska prövningar;
  8. patienter som har ändrat sina operationsmetoder eller endast fått palliativ kirurgisk behandling;
  9. patienter med onormal koagulationsfunktion;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: gruppen av abdominal nervblockad i kombination med måttlig NMB
Patienterna i grupp N-M fick rectus abdominis-blocket kombinerat med tvärgående planblock.
Alla patienter i grupp A-M kommer att administreras med rectus abdominis block kombinerat med TAPB efter anestesi. Rocuronium infunderades kontinuerligt (koncentration: 1 mg/ml) när TOF återhämtade sig till 1. Starthastigheten var 0,3 mg/kg/h, och TOF-talet bibehölls mellan 1~3 (måttligt NMB) och registrerades under operationen. Huruvida och hur man lägger till rokuronium baserades på TOF-räkning och begäran från kirurger. När TOF Watch-SX visade 4 eller ratio ökade utredarna hastigheten för infusion av rokuroniumpump och registrerade poängen vid tidpunkten för ytlig NMB. När överläkaren trodde att synen inte kunde tillfredsställa operationens behov tillsattes rokuronium 0,1 mg/kg i bolus som en räddning. Sedan sänktes pumphastigheten eller till och med minskad till 0 för att få TOF-räkningen att återgå till 1~3 så snart som möjligt.
Andra namn:
  • måttlig NMB övervakad av TOF Watch-SX
  • Rocuronium
  • 40 ml 0,5 % ropivakain
Inget ingripande: moderat NMB-grupp
Patienterna i grupp M fick måttlig NMB genom operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
den goda eller optimala procentandelen för varje grupp baserat på den kirurgiska betygsskalan (5-gradig skala)
Tidsram: Synfältet bedömdes var 15:e minut, från början av pneumoperitoneum till slutet av pneumoperitoneum. Kirurgen gav en poäng, och synfältsgraden bestämdes baserat på medelvärdet.
Det primära resultatet var frekvensen av den goda eller optimala betygsskalan baserad på en fempunkts kirurgisk betygsskala (SRS) som sträckte sig från 1 (extremt dåliga förhållanden) till 5 (optimala förhållanden).
Synfältet bedömdes var 15:e minut, från början av pneumoperitoneum till slutet av pneumoperitoneum. Kirurgen gav en poäng, och synfältsgraden bestämdes baserat på medelvärdet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

31 juli 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juli 2022

Avslutad studie (Förväntat)

10 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2021

Första postat (Faktisk)

20 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera