Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek pláště přímého břišního bloku v kombinaci s příčnou rovinou

14. dubna 2021 aktualizováno: Zhangyi, Tongji Hospital

Vliv bloku pouzdra přímého břišního v kombinaci s blokem transverzální roviny na stav v laparoskopické gynekologické chirurgii.

Situace poptávky po chirurgických stavech je poměrně vysoká, když se resekce lymfatických uzlin týká chirurgického typu, zejména disekce lymfatických uzlin abdominální aorty, a běžně si chirurgové stěžovali na interferenci ze střeva, která přiměla vyšetřovatele ke zvýšení úrovně nervosvalové blokády blízko hluboké NMB. Aby se vyhnuli aplikaci hluboké NMB a podpořili dobré operační podmínky pro laparoskopickou gynekologickou operaci s resekcí lymfatických uzlin, vyšetřovatelé prozkoumali další předoperační způsoby harmoničtější spolupráce s chirurgy. Je dobře známo, že epidurální anestezie a epidurální anestezie kombinovaná se spinální anestezií mají účinek svalové relaxace, který je široce používán v klinické praxi. Jedna studie naznačila, že blok TAP (Transverse Abdominal Plane) může změnit svalovou tloušťku a dosáhnout účinku svalové relaxace. Vede vyšetřovatele k hypotéze, že blokáda přímého břišního pouzdra v kombinaci s blokádou příčné břišní roviny může potlačit přenos signálu břišním nervem a může být přínosná pro zlepšení chirurgických podmínek.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé provedli tuto studii, aby ověřili hypotézu, že ve srovnání se středně těžkou NMB může blokáda přímého břišního pouzdra v kombinaci s blokádou příčné břišní roviny snížit frekvenci dalších žádostí o myorelaxancia pro optimalizaci chirurgických podmínek a také poskytnout pooperační analgezii za předpokladu středního NMB.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ASA stupeň I~ II;
  2. ve věku 18-55 let;
  3. BMI 19 ~ 23 kg/m2;
  4. laparoskopická totální hysterektomie a bilaterální adnexektomie a/nebo pánevní lymfadenektomie v elektivní celkové anestezii trvaly déle než 2 hodiny; 5. byl podepsán informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. pacient měl v anamnéze operaci břicha;
  2. U pacientů, kteří jsou profesionálními sportovci a silovými trenéry, je třeba vyloučit napětí břišních svalů pomocí silového tréninku.
  3. alergický na kterýkoli z léků použitých v experimentu;
  4. těhotné nebo kojící ženy;
  5. pacienti se závažnými mentálními a neurologickými příznaky nemohou na studii spolupracovat;
  6. ti, kteří se účastnili jiných klinických studií do 3 měsíců před zařazením do studie;
  7. výzkumník se domnívá, že jiné důvody nejsou pro klinické studie vhodné;
  8. pacienti, kteří změnili své chirurgické metody nebo podstoupili pouze paliativní chirurgickou léčbu;
  9. pacienti s abnormální koagulační funkcí;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina blokády břišního nervu kombinovaná se středně těžkou NMB
Pacienti skupiny N-M dostávali blok přímých břišních svalů kombinovaný s blokádou transverzální roviny.
Postup: blok břišního nervu
Všem pacientům skupiny A-M bude po anestezii podáván blok přímého břišního svalu v kombinaci s TAPB. Rokuronium bylo podáváno kontinuálně (koncentrace: 1 mg/ml), když se TOF obnovil na 1. Počáteční rychlost byla 0,3 mg/kg/h a počet TOF byl udržován mezi 1~3 (střední NMB) a zaznamenáván během operace. Zda a jak přidat rokuronium bylo založeno na počtu TOF a požadavku chirurgů. Když TOF Watch-SX ukázal 4 nebo poměr, výzkumníci zvýšili rychlost infuze rokuroniové pumpy a zaznamenali skóre v době mělkého NMB. Když se hlavní chirurg domníval, že vize nemůže uspokojit potřeby operace, bylo jako záchrana přidáno rokuronium 0,1 mg/kg v bolusu. Poté byla rychlost čerpadla snížena nebo dokonce snížena na 0, aby se počet TOF co nejdříve obnovil na 1~3.
Ostatní jména:
  • umírněný NMB monitorovaný TOF Watch-SX
  • Rokuronium
  • 40 ml 0,5% ropivakainu
Žádný zásah: střední skupina NMB
Pacienti ze skupiny M dostávali chirurgicky středně těžký NMB.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dobré nebo optimální procento každé skupiny na základě chirurgické hodnotící stupnice (5bodová stupnice)
Časové okno: Zorné pole bylo hodnoceno každých 15 minut, od začátku pneumoperitonea do konce pneumoperitonea. Chirurg dal skóre a stupeň zorného pole byl určen na základě střední hodnoty.
Primárním výsledkem byla frekvence dobré nebo optimální hodnotící škály založené na pětibodové chirurgické hodnotící škále (SRS) v rozmezí od 1 (extrémně špatné podmínky) do 5 (optimální podmínky).
Zorné pole bylo hodnoceno každých 15 minut, od začátku pneumoperitonea do konce pneumoperitonea. Chirurg dal skóre a stupeň zorného pole byl určen na základě střední hodnoty.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tongji Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

31. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

10. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1900026767

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nervový blok

Klinické studie na blok břišního nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit