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Efeito do Bloco da Bainha do Reto Abdominal Combinado com o Plano Transverso

14 de abril de 2021 atualizado por: Zhangyi, Tongji Hospital

Efeito do Bloqueio da Bainha do Reto Abdominal Combinado com o Bloqueio do Plano Transverso sobre a Condição em Cirurgia Ginecológica Laparoscópica.

A situação de demanda por condições cirúrgicas é bastante alta quando a ressecção de linfonodos envolve o tipo de cirurgia, especialmente a dissecção de linfonodos da aorta abdominal, e comumente os cirurgiões reclamam da interferência do intestino que leva os pesquisadores a aumentar o nível de bloqueio neuromuscular perto de NMB profundo. Para evitar a aplicação de BNM profundo e promover boas condições cirúrgicas para cirurgia ginecológica laparoscópica com ressecção de linfonodos, os pesquisadores exploraram outras formas pré-operatórias para cooperar com os cirurgiões de forma mais harmoniosa. É bem conhecido que a anestesia peridural e a anestesia peridural combinada com raquianestesia têm o efeito de relaxamento muscular que tem sido amplamente aplicado na prática clínica. Um estudo indicou que o bloqueio do Plano Abdominal Transverso (TAP) poderia alterar a espessura muscular e alcançar o efeito de relaxamento muscular. Isso leva os investigadores a uma hipótese de que a bainha do bloqueio do reto abdominal combinada com o bloqueio do plano abdominal transverso pode suprimir a transmissão de sinal do nervo abdominal e pode ser benéfica para melhorar as condições cirúrgicas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores conduziram este estudo para testar a hipótese de que, em comparação com BNM moderado, o bloqueio da bainha do reto abdominal combinado com o bloqueio do plano abdominal transverso pode reduzir a frequência de solicitação adicional de relaxantes musculares para otimizar as condições cirúrgicas e também fornecer analgesia pós-operatória no local de BNM moderado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

42

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. ASA grau I ~ II;
  2. de 18 a 55 anos;
  3. IMC 19 ~ 23kg/m2;
  4. histerectomia total laparoscópica e anexectomia bilateral e/ou linfadenectomia pélvica sob anestesia geral eletiva duraram mais de 2 horas; 5. consentimento informado foi assinado.

Critério de exclusão:

  1. o paciente tinha história de cirurgia abdominal;
  2. Para pacientes que são atletas profissionais e praticantes de musculação, a tensão dos músculos abdominais pode ser alterada por meio do treinamento de força e deve ser excluída.
  3. alérgico a qualquer uma das drogas usadas no experimento;
  4. mulheres grávidas ou lactantes;
  5. pacientes com sintomas mentais e neurológicos graves não podem colaborar com o estudo;
  6. aqueles que participaram de outros ensaios clínicos dentro de 3 meses antes de serem incluídos no estudo;
  7. o pesquisador acredita que outros motivos não são adequados para ensaios clínicos;
  8. pacientes que mudaram seus métodos cirúrgicos ou receberam apenas tratamento cirúrgico paliativo;
  9. pacientes com função de coagulação anormal;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: o grupo de bloqueio do nervo abdominal combinado com BNM moderado
As pacientes do grupo N-M receberam o bloqueio do reto abdominal combinado com o bloqueio do plano transverso.
Procedimento: bloqueio do nervo abdominal
Todos os pacientes do grupo A-M receberão bloqueio do reto abdominal combinado com TAPB após a anestesia. Rocurônio foi infundido continuamente (concentração: 1 mg/ml) quando o TOF recuperou para 1. A taxa inicial foi de 0,3mg/kg/h, e a contagem de TOF foi mantida entre 1~3 (NMB moderado) e registrada durante a operação. Se e como adicionar rocurônio foi baseado na contagem de TOF e solicitação dos cirurgiões. Quando o TOF Watch-SX mostrou 4 ou ratio, os investigadores aumentaram a velocidade de infusão da bomba de rocurônio e registraram a pontuação no momento do BNM raso. Quando o cirurgião-chefe achou que a visão não poderia satisfazer as necessidades da operação, rocurônio 0,1mg/kg em bolus foi adicionado como resgate. Em seguida, a velocidade da bomba foi diminuída ou mesmo diminuída para 0 para fazer a contagem de TOF recuperar para 1~3 o mais rápido possível.
Outros nomes:
  • NMB moderado monitorado pelo TOF Watch-SX
  • Rocurônio
  • 40 ml de ropivacaína a 0,5%
Sem intervenção: grupo NMB moderado
Os pacientes do grupo M receberam BNM moderado durante a cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a porcentagem boa ou ideal de cada grupo com base na escala de classificação cirúrgica (escala de 5 pontos)
Prazo: O campo de visão foi avaliado a cada 15 minutos, desde o início do pneumoperitônio até o final do pneumoperitônio. O cirurgião deu uma pontuação e o grau do campo de visão foi determinado com base no valor médio.
O desfecho primário foi a frequência da escala de classificação boa ou ótima com base em uma escala de classificação cirúrgica de cinco pontos (SRS) variando de 1 (condições extremamente ruins) a 5 (condições ideais).
O campo de visão foi avaliado a cada 15 minutos, desde o início do pneumoperitônio até o final do pneumoperitônio. O cirurgião deu uma pontuação e o grau do campo de visão foi determinado com base no valor médio.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tongji Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

31 de julho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

10 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1900026767

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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