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Effetto del blocco della guaina del retto addominale combinato con il piano trasversale

14 aprile 2021 aggiornato da: Zhangyi, Tongji Hospital

Effetto del blocco della guaina del retto addominale combinato con il blocco del piano trasversale sulla condizione in chirurgia ginecologica laparoscopica.

La situazione della domanda di condizioni chirurgiche è piuttosto elevata quando la resezione dei linfonodi è coinvolta nel tipo di intervento chirurgico, in particolare la dissezione linfonodale dell'aorta addominale, e comunemente i chirurghi si sono lamentati dell'interferenza dall'intestino che ha spinto gli investigatori ad aumentare il livello di blocco neuromuscolare vicino al profondo NMB. Per evitare l'applicazione di NMB profondo e promuovere buone condizioni chirurgiche per la chirurgia ginecologica laparoscopica con resezione dei linfonodi, i ricercatori hanno esplorato altri modi preoperatori per collaborare in modo più armonioso con i chirurghi. È ben noto che l'anestesia epidurale e l'anestesia epidurale combinate con l'anestesia spinale hanno l'effetto del rilassamento muscolare che è stato ampiamente applicato nella pratica clinica. Uno studio ha indicato che il blocco del piano addominale trasversale (TAP) potrebbe modificare lo spessore muscolare e ottenere l'effetto del rilassamento muscolare. Porta i ricercatori a ipotizzare che il blocco della guaina del retto addominale combinato con il blocco del piano addominale trasversale possa sopprimere la trasmissione del segnale del nervo addominale e possa essere utile per migliorare le condizioni chirurgiche.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno condotto questo studio per testare l'ipotesi che rispetto al NMB moderato, la guaina del blocco del retto dell'addome combinata con il blocco del piano addominale trasversale possa ridurre la frequenza di ulteriori richieste di miorilassanti per ottimizzare le condizioni chirurgiche e fornire anche analgesia postoperatoria sulla premessa di NMB moderato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

42

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. ASA grado I~ II;
  2. di età compresa tra 18 e 55 anni;
  3. IMC 19 ~ 23 kg/m2;
  4. isterectomia totale laparoscopica e annessectomia bilaterale e/o linfoadenectomia pelvica in anestesia generale elettiva di durata superiore a 2 ore; 5. il consenso informato è stato firmato.

Criteri di esclusione:

  1. il paziente aveva una storia di chirurgia addominale;
  2. Per i pazienti che sono atleti professionisti e allenatori di pesi, la tensione dei muscoli addominali può essere modificata attraverso l'allenamento della forza deve essere esclusa.
  3. allergico a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati nell'esperimento;
  4. donne in gravidanza o in allattamento;
  5. i pazienti con gravi sintomi mentali e neurologici non possono collaborare allo studio;
  6. coloro che hanno partecipato ad altri studi clinici entro 3 mesi prima di essere arruolati nello studio;
  7. il ricercatore ritiene che altri motivi non siano adatti alla sperimentazione clinica;
  8. pazienti che hanno cambiato metodo chirurgico o hanno ricevuto solo un trattamento chirurgico palliativo;
  9. pazienti con funzione di coagulazione anormale;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: il gruppo di blocco del nervo addominale combinato con NMB moderato
I pazienti del gruppo N-M hanno ricevuto il blocco del retto addominale combinato con il blocco del piano trasversale.
Procedura: blocco del nervo addominale
Tutti i pazienti del gruppo A-M verranno somministrati con blocco del retto addominale combinato con TAPB dopo l'anestesia. Il rocuronio è stato infuso in modo continuo (concentrazione: 1 mg/ml) quando il TOF è tornato a 1. Il tasso iniziale era di 0,3 mg/kg/h e il conteggio TOF è stato mantenuto tra 1~3 (NMB moderato) e registrato durante l'operazione. Se e come aggiungere il rocuronio era basato sul conteggio TOF e sulla richiesta dei chirurghi. Quando TOF Watch-SX ha mostrato 4 o rapporto, i ricercatori hanno aumentato la velocità dell'infusione della pompa di rocuronio e hanno registrato il punteggio al momento dell'NMB superficiale. Quando il chirurgo capo pensava che la vista non potesse soddisfare le esigenze dell'operazione, veniva aggiunto rocuronio 0,1 mg/kg in bolo come soccorso. Quindi, la velocità della pompa è stata abbassata o addirittura ridotta a 0 per far tornare il conteggio TOF a 1~3 il prima possibile.
Altri nomi:
  • NMB moderato monitorato dal TOF Watch-SX
  • Rocuronio
  • 40 ml di ropivacaina allo 0,5%.
Nessun intervento: gruppo NMB moderato
I pazienti del gruppo M hanno ricevuto NMB moderato attraverso l'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la percentuale buona o ottimale di ciascun gruppo in base alla scala di valutazione chirurgica (scala a 5 punti)
Lasso di tempo: Il campo visivo è stato valutato ogni 15 minuti, dall'inizio del pneumoperitoneo alla fine del pneumoperitoneo. Il chirurgo ha assegnato un punteggio e il grado del campo visivo è stato determinato in base al valore medio.
L'outcome primario era la frequenza della scala di valutazione buona o ottimale basata su una scala di valutazione chirurgica a cinque punti (SRS) che andava da 1 (condizioni estremamente scarse) a 5 (condizioni ottimali).
Il campo visivo è stato valutato ogni 15 minuti, dall'inizio del pneumoperitoneo alla fine del pneumoperitoneo. Il chirurgo ha assegnato un punteggio e il grado del campo visivo è stato determinato in base al valore medio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tongji Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

31 luglio 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

10 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1900026767

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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