Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rectus Abdominis -lohkon vaipan vaikutus yhdistettynä poikittaistasoon

keskiviikko 14. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Zhangyi, Tongji Hospital

Vatsasuolen tupen vaikutus yhdistettynä poikittainen tasolohkon tilaan laparoskooppisessa gynekologisessa kirurgiassa.

Kirurgisten tilojen kysyntätilanne on melko korkea, kun leikkaustyyppiin liittyy imusolmukkeiden resektio, erityisesti vatsa-aortan imusolmukkeiden dissektio, ja yleensä kirurgit valittivat suolen häiriöistä, jotka pakottivat tutkijat lisäämään hermo-lihassalpauksen tasoa. lähellä syvää NMB:tä. Välttääkseen syvän NMB:n käytön ja edistääkseen hyviä leikkausolosuhteita laparoskooppisessa gynekologisessa leikkauksessa imusolmukkeiden resektiolla tutkijat selvittivät muita preoperatiivisia tapoja tehdä harmonisempaa yhteistyötä kirurgien kanssa. On hyvin tunnettua, että epiduraalipuudutuksessa ja epiduraalipuudutuksessa yhdistettynä spinaalipuudutukseen on lihasrelaksaatiovaikutus, jota on käytetty laajasti kliinisessä käytännössä. Yksi tutkimus osoitti, että poikittaisen vatsatason (TAP) esto voi muuttaa lihasten paksuutta ja saavuttaa lihasten rentoutumisen. Se johtaa tutkijat hypoteesiin, että vatsasuoran tuppi yhdistettynä poikittaiseen vatsaonteloon voi tukahduttaa vatsahermon signaalinsiirron ja saattaa olla hyödyllistä parantaa kirurgisia olosuhteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittivat tämän tutkimuksen testatakseen hypoteesia, että verrattuna kohtalaiseen NMB:hen, vatsasuoran vatsatukoksen vaippa yhdistettynä poikittaiseen vatsan tasotukkoon voi vähentää lihasrelaksanttien lisäkysynnän tiheyttä kirurgisten tilojen optimoimiseksi ja myös leikkauksen jälkeisen analgesia. kohtalainen NMB.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ASA-luokka I-II;
  2. ikä 18-55 vuotta;
  3. BMI 19 ~ 23 kg/m2;
  4. laparoskooppinen täydellinen kohdunpoisto ja bilateraalinen adneksektomia ja/tai lantion lymfadenektomia elektiivisessä yleisanestesiassa kestivät yli 2 tuntia; 5. tietoinen suostumus on allekirjoitettu.

Poissulkemiskriteerit:

  1. potilaalla on ollut vatsaleikkaus;
  2. Potilaiden, jotka ovat ammattiurheilijoita ja painovalmentajia, vatsalihasten jännitystä voidaan muuttaa voimaharjoittelun avulla.
  3. allerginen jollekin kokeessa käytetylle lääkkeelle;
  4. raskaana olevat tai imettävät naiset;
  5. potilaat, joilla on vakavia mielenterveys- ja neurologisia oireita, eivät voi tehdä yhteistyötä tutkimuksen kanssa;
  6. ne, jotka osallistuivat muihin kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista;
  7. tutkija uskoo, että muut syyt eivät sovellu kliinisiin kokeisiin;
  8. potilaat, jotka ovat vaihtaneet leikkausmenetelmiään tai saaneet vain palliatiivista kirurgista hoitoa;
  9. potilaat, joilla on epänormaali hyytymistoiminto;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: vatsahermotukosryhmä yhdistettynä kohtalaiseen NMB:hen
Ryhmän N-M potilaat saivat vatsasuoran lohkon yhdistettynä poikittaistasolohkoon.
Menettely: vatsan hermotukos
Kaikille ryhmän A-M potilaille annetaan vatsasuora salpaus yhdistettynä TAPB:hen nukutuksen jälkeen. Rokuroniumia infusoitiin jatkuvasti (pitoisuus: 1 mg/ml), kun TOF palautui 1:ksi. Aloitusnopeus oli 0,3 mg/kg/h, ja TOF-luku pidettiin välillä 1-3 (kohtalainen NMB) ja kirjattiin leikkauksen aikana. Se, lisätäänkö rokuroniumia ja miten, perustui TOF-määrään ja kirurgien pyyntöön. Kun TOF Watch-SX osoitti 4 tai suhdetta, tutkijat lisäsivät rokuroniumpumppuinfuusion nopeutta ja kirjasivat pisteet matalan NMB:n aikaan. Kun ylikirurgi katsoi, että näkö ei täyttänyt leikkauksen tarpeita, lisättiin pelastuksena rokuroniumia 0,1mg/kg boluksena. Sitten pumpun nopeutta laskettiin tai jopa laskettiin nollaan, jotta TOF-luku palautuisi arvoon 1-3 mahdollisimman pian.
Muut nimet:
  • kohtalainen NMB, jota valvoo TOF Watch-SX
  • Rocuronium
  • 40 ml 0,5 % ropivakaiinia
Ei väliintuloa: kohtalainen NMB-ryhmä
Ryhmän M potilaat saivat kohtalaista NMB:tä leikkauksen kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kunkin ryhmän hyvä tai optimaalinen prosenttiosuus kirurgisen arviointiasteikon (5 pisteen asteikko) perusteella
Aikaikkuna: Näkökenttä arvioitiin 15 minuutin välein pneumoperitoneumin alusta pneumoperitoneumin loppuun. Kirurgi antoi pisteytyksen ja näkökentän arvosana määritettiin keskiarvon perusteella.
Ensisijainen tulos oli hyvän tai optimaalisen arviointiasteikon esiintymistiheys, joka perustui viiden pisteen kirurgiseen arviointiasteikkoon (SRS), joka vaihteli 1:stä (erittäin huonot olosuhteet) 5:een (optimaaliset olosuhteet).
Näkökenttä arvioitiin 15 minuutin välein pneumoperitoneumin alusta pneumoperitoneumin loppuun. Kirurgi antoi pisteytyksen ja näkökentän arvosana määritettiin keskiarvon perusteella.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tongji Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1900026767

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hermosto

Kliiniset tutkimukset vatsan hermotukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa