Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung der Blockade des Rectus abdominis in Kombination mit der Transversalebene

14. April 2021 aktualisiert von: Zhangyi, Tongji Hospital

Auswirkung der Blockade des Rectus abdominis in Kombination mit der Transversalebenenblockade auf den Zustand in der laparoskopischen gynäkologischen Chirurgie.

Die Nachfrage nach chirurgischen Eingriffen ist recht hoch, wenn es sich um eine Lymphknotenresektion handelt, insbesondere um eine Lymphknotendissektion der Bauchaorta, und häufig beklagten sich die Chirurgen über Störungen durch den Darm, die die Forscher dazu drängten, das Ausmaß der neuromuskulären Blockade zu erhöhen nahe an tiefem NMB. Um die Anwendung tiefer NMB zu vermeiden und gute chirurgische Bedingungen für die laparoskopische gynäkologische Chirurgie mit Lymphknotenresektion zu fördern, erkundeten die Forscher andere präoperative Möglichkeiten, um harmonischer mit Chirurgen zusammenzuarbeiten. Es ist allgemein bekannt, dass Epiduralanästhesie und Epiduralanästhesie in Kombination mit Spinalanästhesie eine muskelentspannende Wirkung haben, die in der klinischen Praxis häufig angewendet wird. Eine Studie zeigte, dass der Transverse Abdominal Plane (TAP)-Block die Muskeldicke verändern und den Effekt der Muskelentspannung erzielen könnte. Dies führt die Forscher zu der Hypothese, dass die Hülle der Rectus-abdominis-Blockade in Kombination mit der transversalen Bauchebenenblockade die Signalübertragung des Bauchnervs unterdrücken und zur Verbesserung der chirurgischen Bedingungen beitragen kann.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher führten diese Studie durch, um die Hypothese zu testen, dass im Vergleich zu moderatem NMB die Hülle des Rectus abdominis-Blocks kombiniert mit transversaler Bauchebenenblock kann die Häufigkeit zusätzlicher Nachfragen nach Muskelrelaxantien reduzieren, um die chirurgischen Bedingungen zu optimieren und auch vor Ort eine postoperative Analgesie bereitzustellen von mäßigem NMB.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ASA-Klasse I~ II;
  2. im Alter von 18–55 Jahren;
  3. BMI 19 ~ 23 kg/m2;
  4. Die laparoskopische totale Hysterektomie und die bilaterale Adnexektomie und/oder Beckenlymphadenektomie unter elektiver Vollnarkose dauerten länger als 2 Stunden. 5. Die Einverständniserklärung wurde unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

  1. der Patient hatte in der Vergangenheit eine Bauchoperation;
  2. Bei Patienten, die Profisportler und Kraftsportler sind, muss eine Veränderung der Bauchmuskelspannung durch Krafttraining ausgeschlossen werden.
  3. allergisch gegen eines der im Experiment verwendeten Medikamente;
  4. schwangere oder stillende Frauen;
  5. Patienten mit schweren psychischen und neurologischen Symptomen können nicht an der Studie teilnehmen;
  6. diejenigen, die innerhalb von 3 Monaten vor der Aufnahme in die Studie an anderen klinischen Studien teilgenommen haben;
  7. Der Forscher ist der Ansicht, dass andere Gründe für klinische Studien nicht geeignet sind.
  8. Patienten, die ihre Operationsmethoden geändert haben oder nur eine palliative chirurgische Behandlung erhalten haben;
  9. Patienten mit abnormaler Gerinnungsfunktion;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: die Gruppe der abdominalen Nervenblockaden in Kombination mit mäßiger NMB
Die Patienten der Gruppe N–M erhielten den Rectus-abdominis-Block kombiniert mit einem Transversal-Plane-Block.
Verfahren: Bauchnervenblockade
Allen Patienten der Gruppe A-M wird nach der Anästhesie eine Rectus-abdominis-Blockade in Kombination mit TAPB verabreicht. Rocuronium wurde kontinuierlich infundiert (Konzentration: 1 mg/ml), als sich der TOF auf 1 erholte. Die Anfangsrate betrug 0,3 mg/kg/h und die TOF-Zahl wurde zwischen 1 und 3 (moderate NMB) gehalten und während des Betriebs aufgezeichnet. Ob und wie Rocuronium hinzugefügt werden sollte, hing von der TOF-Zahl und den Anforderungen der Chirurgen ab. Wenn TOF Watch-SX 4 oder ein Verhältnis anzeigte, erhöhten die Forscher die Geschwindigkeit der Rocuronium-Pumpeninfusion und zeichneten den Wert zum Zeitpunkt der flachen NMB auf. Als der Chefchirurg der Meinung war, dass die Sehkraft den Anforderungen der Operation nicht genügen würde, wurde als Rettung Rocuronium 0,1 mg/kg als Bolus hinzugefügt. Anschließend wurde die Pumpengeschwindigkeit gesenkt oder sogar auf 0 gesenkt, damit die TOF-Zählung so schnell wie möglich wieder auf 1 bis 3 zurückkehrte.
Andere Namen:
  • moderater NMB, überwacht durch den TOF Watch-SX
  • Rocuronium
  • 40 ml 0,5 % Ropivacain
Kein Eingriff: gemäßigte NMB-Gruppe
Die Patienten der Gruppe M erhielten durch die Operation mäßiges NMB.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der gute oder optimale Prozentsatz jeder Gruppe basierend auf der chirurgischen Bewertungsskala (5-Punkte-Skala)
Zeitfenster: Das Sichtfeld wurde alle 15 Minuten vom Beginn des Pneumoperitoneums bis zum Ende des Pneumoperitoneums beurteilt. Der Chirurg vergab eine Bewertung und anhand des Mittelwerts wurde der Grad des Sichtfeldes bestimmt.
Das primäre Ergebnis war die Häufigkeit der guten oder optimalen Bewertungsskala basierend auf einer fünfstufigen chirurgischen Bewertungsskala (SRS) von 1 (extrem schlechte Bedingungen) bis 5 (optimale Bedingungen).
Das Sichtfeld wurde alle 15 Minuten vom Beginn des Pneumoperitoneums bis zum Ende des Pneumoperitoneums beurteilt. Der Chirurg vergab eine Bewertung und anhand des Mittelwerts wurde der Grad des Sichtfeldes bestimmt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tongji Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

31. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1900026767

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nervenblockade

Klinische Studien zur Bauchnervenblockade

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Taiwan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren