Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van de schede van het rectus abdominisblok in combinatie met het dwarsvlak

14 april 2021 bijgewerkt door: Zhangyi, Tongji Hospital

Effect van het omhulsel van het rectus abdominisblok in combinatie met het dwarsvlakblok op de toestand bij laparoscopische gynaecologische chirurgie.

De situatie van de vraag naar chirurgische aandoeningen is vrij hoog wanneer lymfeklierresectie betrokken is bij het operatietype, met name abdominale aorta-lymfeklierdissectie, en gewoonlijk klaagden de chirurgen over de interferentie van de darm die de onderzoekers ertoe aanzette om het niveau van neuromusculaire blokkade te verhogen dicht bij diepe NMB. Om de toepassing van diepe NMB te vermijden en goede chirurgische omstandigheden voor laparoscopische gynaecologische chirurgie met lymfeklierresectie te bevorderen, onderzochten de onderzoekers andere preoperatieve manieren om op een meer harmonieuze manier samen te werken met chirurgen. Het is algemeen bekend dat epidurale anesthesie en epidurale anesthesie in combinatie met spinale anesthesie het effect hebben van spierontspanning, wat in de klinische praktijk op grote schaal wordt toegepast. Een studie gaf aan dat de blokkade van het dwarse buikvlak (TAP) de spierdikte kan veranderen en het effect van spierontspanning kan bereiken. Het leidt onderzoekers tot een hypothese dat de omhulling van het rectus abdominis-blok in combinatie met het transversale abdominale vlakblok de signaaloverdracht van de buikzenuw kan onderdrukken en gunstig kan zijn om chirurgische omstandigheden te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers voerden deze studie uit om de hypothese te testen dat vergeleken met matige NMB, het omhulsel van rectus abdominis-blok in combinatie met transversaal abdominaal vlakblok de frequentie van extra vraag naar spierverslappers kan verminderen om chirurgische omstandigheden te optimaliseren, en ook postoperatieve analgesie kan bieden op het uitgangspunt van matige NMB.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ASA klasse I~ II;
  2. leeftijd 18-55 jaar;
  3. BMI 19 ~ 23kg/m2;
  4. laparoscopische totale hysterectomie en bilaterale adnexectomie en/of bekkenlymfadenectomie onder electieve algemene anesthesie duurde meer dan 2 uur; 5. geïnformeerde toestemming is ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  1. de patiënt had een voorgeschiedenis van buikoperaties;
  2. Voor patiënten die professionele atleten zijn en gewichttrainers, kan de spanning van de buikspieren worden veranderd door krachttraining uit te sluiten.
  3. allergisch voor een van de medicijnen die in het experiment zijn gebruikt;
  4. zwangere of zogende vrouwen;
  5. patiënten met ernstige mentale en neurologische symptomen kunnen niet meewerken aan het onderzoek;
  6. degenen die deelnamen aan andere klinische onderzoeken binnen 3 maanden voordat ze aan het onderzoek deelnamen;
  7. de onderzoeker is van mening dat andere redenen niet geschikt zijn voor klinische proeven;
  8. patiënten die hun chirurgische methoden hebben gewijzigd of alleen een palliatieve chirurgische behandeling hebben ondergaan;
  9. patiënten met een abnormale stollingsfunctie;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: de groep van abdominale zenuwblokkade gecombineerd met matige NMB
De patiënten van groep N-M kregen het rectus abdominis-blok in combinatie met het transversale vlakke blok.
Procedure: abdominale zenuwblokkade
Alle patiënten van groep A-M krijgen na anesthesie een rectus abdominisblok gecombineerd met TAPB. Rocuronium werd continu geïnfundeerd (concentratie: 1 mg/ml) toen TOF zich herstelde tot 1. De startsnelheid was 0,3 mg/kg/u en de TOF-telling werd gehandhaafd tussen 1~3 (matige NMB) en geregistreerd tijdens de operatie. Of en hoe rocuronium moest worden toegevoegd, was gebaseerd op het aantal TOF's en op verzoek van chirurgen. Toen TOF Watch-SX 4 of ratio liet zien, verhoogden de onderzoekers de snelheid van de rocuroniumpompinfusie en registreerden ze de score op het moment van ondiepe NMB. Toen de hoofdchirurg dacht dat het gezichtsvermogen niet voldeed aan de behoeften van de operatie, werd rocuronium 0,1 mg/kg in bolus toegevoegd als reddingsmiddel. Vervolgens werd de pompsnelheid verlaagd of zelfs verlaagd tot 0 om de TOF-telling zo snel mogelijk te herstellen naar 1~3.
Andere namen:
  • matige NMB gecontroleerd door de TOF Watch-SX
  • Rocuronium
  • 40 ml 0,5% ropivacaïne
Geen tussenkomst: gematigde NMB-groep
De patiënten van groep M kregen tijdens de operatie matige NMB.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het goede of optimale percentage van elke groep op basis van de chirurgische beoordelingsschaal (5-puntsschaal)
Tijdsspanne: Het gezichtsveld werd elke 15 minuten beoordeeld, vanaf het begin van het pneumoperitoneum tot het einde van het pneumoperitoneum. De chirurg gaf een score en het gezichtsveld werd bepaald op basis van de gemiddelde waarde.
Het primaire resultaat was de frequentie van de goede of optimale beoordelingsschaal op basis van een vijfpunts chirurgische beoordelingsschaal (SRS) variërend van 1 (extreem slechte omstandigheden) tot 5 (optimale omstandigheden).
Het gezichtsveld werd elke 15 minuten beoordeeld, vanaf het begin van het pneumoperitoneum tot het einde van het pneumoperitoneum. De chirurg gaf een score en het gezichtsveld werd bepaald op basis van de gemiddelde waarde.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tongji Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

31 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

10 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1900026767

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren