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Effet du bloc de la gaine du grand droit de l'abdomen combiné au plan transversal

14 avril 2021 mis à jour par: Zhangyi, Tongji Hospital

Effet de la gaine du bloc Rectus Abdominis combiné avec le bloc plan transversal sur la condition en chirurgie gynécologique laparoscopique.

La situation de la demande de conditions chirurgicales est assez élevée lorsque la résection ganglionnaire impliquée dans le type de chirurgie, en particulier la dissection des ganglions lymphatiques aortiques abdominaux, et couramment, les chirurgiens se sont plaints de l'interférence de l'intestin qui a poussé les enquêteurs à augmenter le niveau de blocage neuromusculaire. proche du NMB profond. Pour éviter l'application de NMB profond et favoriser de bonnes conditions chirurgicales pour la chirurgie gynécologique laparoscopique avec résection ganglionnaire, les enquêteurs ont exploré d'autres voies préopératoires pour coopérer plus harmonieusement avec les chirurgiens. Il est bien connu que l'anesthésie péridurale et l'anesthésie péridurale combinées à la rachianesthésie ont pour effet une relaxation musculaire qui a été largement appliquée dans la pratique clinique. Une étude a indiqué que le bloc Transverse Abdominal Plane (TAP) pouvait modifier l'épaisseur musculaire et obtenir l'effet de relaxation musculaire. Cela conduit les enquêteurs à émettre l'hypothèse que la gaine du bloc du rectus abdominis combiné au bloc du plan abdominal transversal peut supprimer la transmission du signal du nerf abdominal et peut être bénéfique pour améliorer les conditions chirurgicales.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs ont mené cette étude pour tester l'hypothèse selon laquelle, par rapport à un NMB modéré, la gaine du bloc du rectus abdominis combiné au bloc du plan abdominal transversal peut réduire la fréquence des demandes supplémentaires de relaxants musculaires pour optimiser les conditions chirurgicales et également fournir une analgésie postopératoire sur le principe. de NMB modéré.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. ASA grade I ~ II ;
  2. âgés de 18 à 55 ans ;
  3. IMC 19 ~ 23 kg/m2 ;
  4. l'hystérectomie totale laparoscopique et l'annexectomie bilatérale et/ou la lymphadénectomie pelvienne sous anesthésie générale élective ont duré plus de 2 heures ; 5. le consentement éclairé a été signé.

Critère d'exclusion:

  1. le patient avait des antécédents de chirurgie abdominale ;
  2. Pour les patients qui sont des athlètes professionnels et des entraîneurs de poids, la tension des muscles abdominaux peut être modifiée grâce à l'entraînement en force.
  3. allergique à l'un des médicaments utilisés dans l'expérience;
  4. femmes enceintes ou allaitantes;
  5. les patients présentant des symptômes mentaux et neurologiques graves ne peuvent pas coopérer à l'étude ;
  6. ceux qui ont participé à d'autres essais cliniques dans les 3 mois précédant leur inscription à l'étude ;
  7. le chercheur estime que d'autres raisons ne conviennent pas aux essais cliniques ;
  8. les patients qui ont changé leurs méthodes chirurgicales ou qui n'ont reçu qu'un traitement chirurgical palliatif ;
  9. les patients avec une fonction de coagulation anormale ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: le groupe du bloc nerveux abdominal associé à un NMB modéré
Les patients du groupe N-M ont reçu le bloc rectus abdominis associé à un bloc plan transversal.
Procédure: bloc nerveux abdominal
Tous les patients du groupe A-M recevront un bloc rectus abdominis combiné avec TAPB après l'anesthésie. Le rocuronium a été perfusé en continu (concentration : 1 mg/ml) lorsque le TOF est revenu à 1. Le taux de départ était de 0,3 mg/kg/h et le nombre de TOF a été maintenu entre 1 et 3 (NMB modéré) et enregistré pendant l'opération. La question de savoir si et comment ajouter du rocuronium était basée sur le nombre de TOF et la demande des chirurgiens. Lorsque TOF Watch-SX a montré 4 ou un rapport, les enquêteurs ont augmenté la vitesse de perfusion de la pompe de rocuronium et ont enregistré le score au moment du NMB peu profond. Lorsque le chirurgien en chef a estimé que la vision ne pouvait pas satisfaire les besoins de l'opération, du rocuronium 0,1 mg/kg en bolus a été ajouté en secours. Ensuite, la vitesse de la pompe a été abaissée ou même réduite à 0 pour que le compte TOF revienne à 1 ~ 3 dès que possible.
Autres noms:
  • NMB modéré surveillé par le TOF Watch-SX
  • Rocuronium
  • 40 ml de ropivacaïne 0,5%
Aucune intervention: groupe NMB modéré
Les patients du groupe M ont reçu un NMB modéré pendant la chirurgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le pourcentage bon ou optimal de chaque groupe selon l'échelle d'évaluation chirurgicale (échelle de 5 points)
Délai: Le champ visuel a été évalué toutes les 15 minutes, du début du pneumopéritoine à la fin du pneumopéritoine. Le chirurgien a attribué une note et la note du champ de vision a été déterminée en fonction de la valeur moyenne.
Le critère de jugement principal était la fréquence de l'échelle d'évaluation bonne ou optimale basée sur une échelle d'évaluation chirurgicale (SRS) à cinq points allant de 1 (conditions extrêmement mauvaises) à 5 (conditions optimales).
Le champ visuel a été évalué toutes les 15 minutes, du début du pneumopéritoine à la fin du pneumopéritoine. Le chirurgien a attribué une note et la note du champ de vision a été déterminée en fonction de la valeur moyenne.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tongji Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

31 juillet 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

10 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2021

Première publication (Réel)

20 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1900026767

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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