Эффект блокады прямой мышцы живота в сочетании с поперечной плоскостью
14 апреля 2021 г. обновлено: Zhangyi, Tongji Hospital
Влияние блокады прямой мышцы живота в сочетании с блокадой поперечной плоскости на состояние в лапароскопической гинекологической хирургии.
Ситуация востребованности хирургических состояний достаточно высока, когда резекция лимфатических узлов, включенных в хирургический тип, особенно диссекцию лимфатических узлов брюшной аорты, и, как правило, хирурги жаловались на вмешательство со стороны кишечника, что подтолкнуло исследователей к увеличению уровня нервно-мышечной блокады. близко к глубокому НМБ.
Чтобы избежать применения глубокого НМБ и обеспечить хорошие хирургические условия для лапароскопической гинекологической хирургии с резекцией лимфатических узлов, исследователи изучили другие предоперационные способы более гармоничного сотрудничества с хирургами.
Хорошо известно, что эпидуральная анестезия и эпидуральная анестезия в сочетании со спинальной анестезией обладают эффектом мышечной релаксации, который широко применяется в клинической практике.
Одно исследование показало, что блокада в поперечной плоскости живота (TAP) может изменить толщину мышц и добиться эффекта мышечной релаксации.
Это приводит исследователей к гипотезе о том, что блокирование прямой мышцы живота в сочетании с поперечной блокадой брюшной полости может подавлять передачу сигнала от брюшного нерва и может быть полезным для улучшения хирургических условий.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи провели это исследование, чтобы проверить гипотезу о том, что по сравнению с умеренной НМБ интродьюсерная блокада прямой мышцы живота в сочетании с блокадой поперечной плоскости живота может снизить частоту дополнительных запросов на миорелаксанты для оптимизации хирургических условий, а также обеспечить послеоперационную анальгезию на предпосылке. умеренного НМБ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
42
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- ASA класс I ~ II;
- в возрасте 18-55 лет;
- ИМТ 19 ~ 23 кг/м2;
- лапароскопическая тотальная гистерэктомия и двусторонняя аднексэктомия и/или тазовая лимфаденэктомия под плановой общей анестезией продолжались более 2 часов; 5. подписано информированное согласие.
Критерий исключения:
- пациент имел в анамнезе абдоминальную хирургию;
- Для пациентов, которые являются профессиональными спортсменами и силовыми тренажерами, напряжение брюшных мышц может быть изменено за счет силовых тренировок, которые необходимо исключить.
- аллергия на любой из препаратов, используемых в эксперименте;
- беременные или кормящие женщины;
- пациенты с тяжелыми психическими и неврологическими симптомами не могут участвовать в исследовании;
- те, кто участвовал в других клинических исследованиях в течение 3 месяцев до включения в исследование;
- исследователь считает, что другие причины не подходят для клинических испытаний;
- пациенты, изменившие хирургические методы или получившие только паллиативное хирургическое лечение;
- пациенты с нарушением функции свертывания крови;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа блокад брюшного нерва в сочетании с умеренным НМБ
Пациентам группы N-M выполнялась блокада прямых мышц живота в сочетании с поперечно-плоскостной блокадой.
|
Всем пациентам группы А-М будет проведена блокада прямой мышцы живота в сочетании с ТАРБ после анестезии.
Рокуроний вводили непрерывно (концентрация: 1 мг/мл), когда значение TOF восстанавливалось до 1.
Начальная скорость составляла 0,3 мг/кг/ч, а количество TOF поддерживалось в пределах 1–3 (умеренный НМБ) и регистрировалось во время операции.
Вопрос о том, добавлять ли рокуроний и каким образом, зависел от подсчета TOF и запроса хирургов.
Когда TOF Watch-SX показывал 4 или отношение, исследователи увеличивали скорость инфузии рокурония с помощью насоса и записывали оценку во время неглубокой НМБ.
Когда главный хирург решил, что зрение не может удовлетворить потребности операции, в качестве спасения был добавлен рокуроний 0,1 мг/кг болюсно.
Затем скорость насоса была снижена или даже уменьшена до 0, чтобы как можно скорее восстановить счетчик TOF до 1–3.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: умеренная группа NMB
Пациенты группы М получили НМБ средней степени тяжести оперативным путем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
хороший или оптимальный процент каждой группы на основе хирургической оценочной шкалы (5-балльная шкала)
Временное ограничение: Поле зрения оценивали каждые 15 минут от начала пневмоперитонеума до конца пневмоперитонеума. Хирург выставлял балл, и степень поля зрения определялась на основе среднего значения.
|
Первичным результатом была частота хороших или оптимальных оценок на основе пятибалльной шкалы хирургических оценок (SRS) в диапазоне от 1 (крайне плохое состояние) до 5 (оптимальное состояние).
|
Поле зрения оценивали каждые 15 минут от начала пневмоперитонеума до конца пневмоперитонеума. Хирург выставлял балл, и степень поля зрения определялась на основе среднего значения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
31 июля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
10 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Болезнь
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Анестетики местные
- Нервно-мышечные агенты
- Нервно-мышечные недеполяризующие агенты
- Нервно-мышечные блокирующие агенты
- Ропивакаин
- Рокуроний
Другие идентификационные номера исследования
- 1900026767
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .