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횡단면과 결합된 복직근초 블록의 효과

2021년 4월 14일 업데이트: Zhangyi, Tongji Hospital

복강경 부인과 수술에서 횡평면 차단술을 병행한 복직근초 차단술이 상태에 미치는 영향.

수술의 종류 중 림프절 절제술, 특히 복부 대동맥 림프절 절제술의 경우 수술 조건에 대한 수요가 상당히 높은 상황이며, 일반적으로 외과 의사들은 장의 간섭을 호소하여 수사관들이 신경근 차단 수준을 높이도록 강요했습니다. 깊은 NMB에 가깝습니다. 깊은 NMB 적용을 피하고 림프절 절제술을 통한 복강경 부인과 수술의 좋은 수술 조건을 촉진하기 위해 연구자들은 외과 의사와 보다 조화롭게 협력할 수 있는 다른 수술 전 방법을 모색했습니다. 경막외마취와 척추마취를 병용한 경막외마취는 근육이완의 효과가 있다는 사실은 잘 알려져 있으며 임상에서 널리 응용되고 있다. 한 연구에서는 TAP(Transverse Abdominal Plane) 블록이 근육 두께를 변경하고 근육 이완 효과를 달성할 수 있다고 밝혔습니다. 이것은 연구자들로 하여금 복횡단면차단과 결합된 복직근차단의 초가 복신경의 신호전달을 억제할 수 있고 수술상태를 개선하는데 도움이 될 수 있다는 가설을 제시한다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 중등도 NMB와 비교하여 복직근 차단과 복횡 평면 차단을 결합하면 수술 조건을 최적화하기 위해 근육 이완제를 추가로 요청하는 빈도를 줄일 수 있고 전제에서 수술 후 진통을 제공할 수 있다는 가설을 테스트하기 위해 이 연구를 수행했습니다. 적당한 NMB의.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

42

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. ASA 등급 I~II;
  2. 18-55세;
  3. BMI 19 ~ 23kg/m2;
  4. 선택적 전신 마취하에 복강경 전체 자궁 적출술 및 양측 부속기 절제술 및/또는 골반 림프절 절제술이 2시간 이상 지속됨; 5. 정보에 입각한 동의가 서명되었습니다.

제외 기준:

  1. 환자는 복부 수술의 병력이 있었습니다.
  2. 프로 운동선수 및 웨이트트레이너인 환자의 경우 근력운동을 통해 복근의 긴장도를 변화시킬 수 있어 배제할 필요가 있다.
  3. 실험에 사용된 약물에 대한 알레르기;
  4. 임산부 또는 수유부;
  5. 심각한 정신 및 신경학적 증상이 있는 환자는 연구에 협조할 수 없습니다.
  6. 연구 등록 전 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 자;
  7. 연구자가 다른 이유로 임상 시험에 적합하지 않다고 생각하는 경우
  8. 수술 방법을 바꾸거나 완화적 수술 치료만 받은 환자
  9. 응고 기능 이상 환자;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중등도 NMB와 결합된 복부 신경 차단군
N-M군 환자들은 복직근 차단술과 횡평면 차단술을 병행하였다.
절차: 복부 신경 차단
그룹 A-M의 모든 환자는 마취 후 TAPB와 결합된 복직근 블록을 투여받게 됩니다. TOF가 1로 회복되면 Rocuronium을 지속적으로 주입하였다(농도: 1 mg/ml). 시작 속도는 0.3mg/kg/h였으며 TOF 수는 1~3(보통 NMB) 사이를 유지하고 작업 중에 기록했습니다. rocuronium 추가 여부와 방법은 TOF 수와 외과 의사의 요청에 따라 결정되었습니다. TOF Watch-SX가 4 또는 비율을 나타내면 연구자는 rocuronium 펌프 주입 속도를 높이고 얕은 NMB 시점의 점수를 기록합니다. 주치의가 시력이 수술의 필요를 충족시킬 수 없다고 생각했을 때, bolus에 있는 rocuronium 0.1mg/kg이 구제 수단으로 추가되었습니다. 그런 다음 펌프 속도를 낮추거나 심지어 0으로 낮추어 TOF 카운트가 가능한 한 빨리 1~3으로 회복되도록 했습니다.
다른 이름들:
  • TOF Watch-SX에서 모니터링하는 보통 NMB
  • 로쿠로늄
  • 0.5% 로피바카인 40ml
간섭 없음: 보통 NMB 그룹
그룹 M의 환자들은 수술을 통해 적당한 NMB를 받았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 등급 척도(5점 척도)를 기준으로 각 그룹의 양호 또는 최적 비율
기간: 시야는 기복막 시작부터 기복막 종료까지 매 15분마다 평가하였다. 외과 의사는 점수를 매겼고, 시야 등급은 평균값에 따라 결정되었습니다.
1차 결과는 1(매우 열악한 상태)에서 5(최적 상태)까지 범위의 5점 수술 등급 척도(SRS)를 기반으로 한 양호 또는 최적 등급 척도의 빈도였습니다.
시야는 기복막 시작부터 기복막 종료까지 매 15분마다 평가하였다. 외과 의사는 점수를 매겼고, 시야 등급은 평균값에 따라 결정되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tongji Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 7월 31일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 8월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1900026767

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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