Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ blokady pochewki mięśnia prostego brzucha w połączeniu z płaszczyzną poprzeczną

14 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Zhangyi, Tongji Hospital

Wpływ blokady pochewki mięśnia prostego brzucha w połączeniu z blokadą płaszczyzny poprzecznej na stan w laparoskopowej chirurgii ginekologicznej.

Sytuacja zapotrzebowania na warunki operacyjne jest dość wysoka, gdy resekcja węzłów chłonnych dotyczyła operacji, zwłaszcza aorty brzusznej, i często chirurdzy skarżyli się na ingerencję ze strony jelita, co skłoniło badaczy do zwiększenia poziomu blokady nerwowo-mięśniowej blisko głębokiego NMB. Aby uniknąć stosowania głębokiej NMB i zapewnić dobre warunki operacyjne do laparoskopowej operacji ginekologicznej z resekcją węzłów chłonnych, badacze zbadali inne przedoperacyjne sposoby bardziej harmonijnej współpracy z chirurgami. Powszechnie wiadomo, że znieczulenie zewnątrzoponowe oraz znieczulenie zewnątrzoponowe połączone ze znieczuleniem podpajęczynówkowym mają efekt zwiotczenia mięśni, który znalazł szerokie zastosowanie w praktyce klinicznej. Jedno z badań wykazało, że blok poprzecznej płaszczyzny brzucha (TAP) może zmienić grubość mięśni i osiągnąć efekt rozluźnienia mięśni. Prowadzi to badaczy do hipotezy, że blokada pochewki mięśnia prostego brzucha w połączeniu z blokadą płaszczyzny poprzecznej brzucha może hamować przewodzenie sygnału nerwu brzusznego i korzystnie wpływać na poprawę warunków zabiegu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzili to badanie, aby przetestować hipotezę, że w porównaniu z umiarkowanym NMB blokada pochewki mięśnia prostego brzucha w połączeniu z blokadą płaszczyzny poprzecznej brzucha może zmniejszyć częstość stosowania dodatkowych środków zwiotczających mięśnie w celu optymalizacji warunków chirurgicznych, a także zapewnić pooperacyjne znieczulenie na miejscu umiarkowanego NMB.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ASA stopień I ~ II;
  2. w wieku 18-55 lat;
  3. BMI 19 ~ 23kg/m2;
  4. laparoskopowa całkowita histerektomia oraz obustronna adneksektomia i/lub limfadenektomia miednicy w planowym znieczuleniu ogólnym trwała ponad 2 godziny; 5. podpisano świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjent miał w wywiadzie operację jamy brzusznej;
  2. W przypadku pacjentów, którzy są zawodowymi sportowcami i trenerami siłowymi, należy wykluczyć możliwość zmiany napięcia mięśni brzucha poprzez trening siłowy.
  3. uczulony na którykolwiek z leków użytych w eksperymencie;
  4. kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  5. pacjenci z ciężkimi objawami psychicznymi i neurologicznymi nie mogą współpracować w badaniu;
  6. osoby, które uczestniczyły w innych badaniach klinicznych w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania;
  7. badacz uważa, że ​​inne przyczyny nie nadają się do badań klinicznych;
  8. pacjenci, którzy zmienili metody operacyjne lub otrzymali jedynie paliatywne leczenie chirurgiczne;
  9. pacjenci z nieprawidłową funkcją krzepnięcia;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa blokady nerwu brzusznego połączona z umiarkowaną NMB
Pacjenci z grupy N-M otrzymali blokadę mięśnia prostego brzucha połączoną z blokadą płaszczyzny poprzecznej.
Procedura: blokada nerwu brzusznego
Wszystkim Pacjentom z grupy A-M zostanie podana blokada mięśnia prostego brzucha połączona z TAPB po znieczuleniu. Rokuronium podawano w ciągłej infuzji (stężenie: 1 mg/ml), gdy TOF powróciło do wartości 1. Szybkość początkowa wynosiła 0,3 mg/kg/h, a liczbę TOF utrzymywano między 1~3 (umiarkowane NMB) i rejestrowano podczas operacji. To, czy i jak dodać rokuronium, ustalono na podstawie liczby TOF i prośby chirurgów. Gdy TOF Watch-SX wskazywał 4 lub wskaźnik, badacze zwiększali szybkość infuzji rokuronium za pomocą pompy i rejestrowali wynik w czasie płytkiej NMB. Kiedy główny chirurg uznał, że widzenie nie wystarcza na potrzeby operacji, ratunkowo dodano rokuronium 0,1 mg/kg w bolusie. Następnie prędkość pompy została obniżona lub nawet zmniejszona do 0, aby licznik TOF powrócił do 1 ~ 3 tak szybko, jak to możliwe.
Inne nazwy:
  • umiarkowany NMB monitorowany przez TOF Watch-SX
  • Rokuronium
  • 40 ml 0,5% ropiwakainy
Brak interwencji: umiarkowana grupa NMB
Pacjenci z grupy M otrzymywali podczas operacji umiarkowaną NMB.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dobry lub optymalny odsetek każdej grupy na podstawie chirurgicznej skali oceny (skala 5-stopniowa)
Ramy czasowe: Pole widzenia oceniano co 15 minut, od początku odmy otrzewnowej do końca odmy otrzewnowej. Chirurg wystawił ocenę, a stopień pola widzenia określono na podstawie wartości średniej.
Pierwszorzędowym wynikiem była częstość występowania dobrej lub optymalnej skali oceny opartej na pięciopunktowej skali oceny chirurgicznej (SRS) w zakresie od 1 (warunki skrajnie złe) do 5 (warunki optymalne).
Pole widzenia oceniano co 15 minut, od początku odmy otrzewnowej do końca odmy otrzewnowej. Chirurg wystawił ocenę, a stopień pola widzenia określono na podstawie wartości średniej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tongji Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1900026767

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok nerwowy

Badania kliniczne na blokada nerwu brzusznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj