Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Væskeerstatning i bariatrisk kirurgi

18. mars 2022 oppdatert av: Meliha Orhon, Marmara University

Effekten av pletysmografisk variasjonsindeksovervåking på væskeerstatning i fedmekirurgi

Hyppigheten av overvektige postoperative rabdomyoliserte akutte tubulær nekrose (ATN) og nyresvikt øker også. Det er rett og slett viktig å håndtere væske. Væskebehovet bør være høyere enn planlagt. For å lære det postoperative ATN og utviklingen av nyresvikt, bør 4-5 lt krystalloid væske gis 2-3 ganger eller 1,5 ml / kg / t bør gis i det øvre utløpet.

Ifølge TVA finnes det ingen gode retningslinjer for intraoperativ væskehåndtering ved fedmekirurgi. Ulike intraoperativ væskehåndteringskommunikasjon brukes. Nøkkelen til å forbedre resultatene fra postoperativ behandling er «pasientrettet væskebehandling» eller «målrettet væskebehandling». Bruken av perioperativ målrettet væsketerapiteknologi hjelper anestesilegen nøye med å overvåke pasienten og finne den delikate balansen mellom nytte og risiko. Plethysmographic variability index monitoring (PVI-Pleth Variability Index) er en ikke-invasiv, automatisk og kontinuerlig monitor som viser pasientens væskerespons, det er en av de lett anvendelige og lett tolkede overvåkingsmetodene. Med PVI-overvåking kan intraoperativ hypotensjon og væskebehov forutsies på forhånd.

Plethysmographic Variability Index (PVI) er bestemmelsen av viktigheten av overvåking av intraoperativ volumerstatning og dens effekt på postoperative operasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Fedme er definert som en økning i kroppsvekt utover behov som følge av overdreven fettansamling i kroppen og er vanlig Fedme fører til en økning i helseproblemer og sykelighet og dødelighet, samt individuelle og sosiale problemer og en nedgang i arbeidsstyrken . Til tross for sport, kosthold, livsstilsendringer og medisinske behandlinger, fortsetter graden av fedme å øke i befolkningen. Det mest effektive og varige behandlingsalternativet for sykelig fedme er fedmekirurgi. Video laparoskopisk bariatrisk kirurgi (VLBS) er anerkjent som den beste kirurgiske teknikken for sykelig overvektige individer med helsekomplikasjoner assosiert med overflødig kroppsfett. Til tross for de påviste fordelene med VLBS, kan det modellere en systemisk inflammatorisk respons. VLBS utgjør også en iboende risiko for pneumoperitoneum for nyrene på grunn av høyt intraabdominalt trykk, noe som reduserer kortikal kapillær blodstrøm ved å øke renal vaskulær motstand. Som et resultat avtar den glomerulære filtrasjonshastigheten (GFR) og forbigående oliguri oppstår. Akutt nyresvikt manifesterte seg som en stor økning i kreatininnivåer med oliguri.

Det er en komplikasjon som kan forebygges med intraoperativ anestesibehandling. Glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) og økt renal plasmastrøm forårsaker hyperfiltrasjonssyndrom ved fedme. Adinopektin, proinflammatoriske cytokiner, oksidativt stress og farmakologisk nefrotoksisitet er mekanismene som påvirker akutt nyreskade ved fedme. Kronisk nyresvikt oppstår som et resultat av en reduksjon i albiminuri og GFR. De er årsakene til postoperativ nyresvikt hos pasienter med diabetes, en historie med nyresykdom, bruk av antihypertensive legemidler som inneholder diuretika, og overvektige pasienter med en BMI større enn 50 kg/m2, forlenget operasjonstid og intraoperativ hypotensjon.

Hyppigheten av akutt tubulær nekrose (ATN) og nyresvikt på grunn av postoperativ rabdomyolyse er også økt hos overvektige pasienter. Væskehåndtering er viktig for å forhindre dette. Væskebehovet bør være høyere enn planlagt. For å forhindre utvikling av postoperativ ATN og nyresvikt bør det gis 4-5 liter krystalloid væske i løpet av 2-3 timer eller urinproduksjon over 1,5 ml/kg/t bør gis.

Ifølge TVA er det studier som utfører krystalloid væskeerstatning i et bredt spekter av 15-40 ml / kg.

Hos overvektige pasienter er endringer i distribusjonsvolum som nedsatt leverblodstrøm, økning i nyreblodstrøm og glomerulær filtrasjonshastighet og økning i mengden frittflytende medikament de viktigste faktorene som påvirker legemidlenes farmakokinetikk. Legemiddeldoser brukt hos disse pasientene anbefales å beregnes i henhold til total kroppsvekt (TVA), ideell kroppsvekt (IVA) og mager kroppsvekt (HVA = IVA + 20%), tatt i betraktning stoffets lipofile natur. For eksempel i induksjon; ved bruk av høylipofile legemidler i henhold til YVA eller IVA; moderat lipofil For medikamenter kan doseringen økes med 20-40 % og brukes i henhold til YVA. Propofols høye lipofile egenskaper gjør at effekten starter veldig raskt og blir kortvarig. Det er vist i mange studier at det ikke er noen brukbar akkumulering eller forlengelse av propofol sammenlignet med TVA hos overvektige pasienter.

Korttidsvirkende remifentanil, en av de lipofile syntetiske opioidene, kan administreres i henhold til IVA.

Det er ingen velkjente retningslinjer for intraoperativ væskebehandling ved fedmekirurgi. Ulike intraoperative væskebehandlingsprotokoller brukes. Nøkkelen til å forbedre utfall av behandling i den postoperative perioden er «pasientrettet væskebehandling» eller «målrettet væskebehandling». Bruken av perioperativ målrettet væsketerapiteknologi hjelper anestesilegen til å overvåke pasienten nøye og etablere den delikate balansen mellom nytte og risiko. Pletysmografisk variabilitetsindeksovervåking (PVI-Pleth Variability Index) er en ikke-invasiv, automatisk og kontinuerlig monitor som viser væskeresponsen til pasienter, og er en av de enkle å bruke og lett tolkede overvåkingsmetodene. Det er vist at intraoperativ hypotensjon og væskebehov kan forutsies med PVI-overvåking.

Målet med denne studien er å bestemme effekten av Pleth Variability Index (PVI) overvåking på intraoperativ volumerstatningsmengde og postoperative komplikasjoner hos overvektige pasienter som gjennomgikk fedmekirurgi.

Pasienter og metoder

Pasienter Totalt 60 overvektige pasienter som planla for elektiv fedmekirurgi ble inkludert i denne enkeltblinde prospektive randomiserte studien. Pasienter ble pålagt å ha en ASA fysisk status klasse 2 eller 3. Eksklusjonskriterier var som følger: alvorlig hjertearytmi, perifer arteriesykdom, en ejeksjonsfraksjon <30 %, eventuell lungepatologi som hindrer et respirasjonsvolum >6 ml/kg/min. mekanisk ventilasjon og nedsatt lever- eller nyrefunksjon. Studieprotokollen ble godkjent av den lokale etiske komiteen ved Marmara University Medical Faculty (03.01.2020- 09.2020.158). Alle pasienter ga informert samtykke før studiestart, og studien ble utført i samsvar med Helsinki-erklæringen.

Studiegrupper Pasientene ble tilfeldig tildelt PVI-gruppen eller kontrollgruppen ved bruk av forseglet konvoluttmetode. Væskehåndteringen var basert på PVI-verdier i PVI-gruppen, hvor en PVI-verdi <13 % ble målrettet gjennom hele operasjonen. Standard væskebehandlingsregime ble brukt for kontrollene. Alle pasientene fastet i åtte timer før operasjonen. På operasjonsrommet ble alle pasienter overvåket for PVI; anestesiteamet var imidlertid i stand til å se bare PVI-verdiene til PVI-gruppene som ville hjelpe væskebehandling; mens teamet ble blindet for PVI-verdiene til kontrollene der væskebehandlingen ble utført ved bruk av standardtilnærming. På den annen side ble PVI-verdiene til kontrollene også registrert av en annen anestesilege hvert 15. minutt.

Anestesibehandling For anestesiinduksjon ble 2 mg/kg propofol og 1μgr/kg remifentanil brukt hos alle pasienter og 0,6 mg/kg rokuronium (Esmeron hetteglass, Schering -Plough, Istanbul, Tyrkia) ble brukt til muskelavslapping. Etter endotrakeal intubasjon ble total intravenøs anestesi med propofol og remifentanil brukt. I tillegg til PVI ble begge gruppene overvåket for andre parametere som hjertefrekvens (HR), ikke-invasivt gjennomsnittlig blodtrykk (MAB) og perfusjonsindeks (PI) og bispektral indeksskala (BIS). Propofoldosen ble justert for å holde BIS mellom 40 og 45 gjennom hele operasjonen.

Væskebehandling Kontroller Etter induksjon av anestesi fikk kontrollene krystalloid oppløsning med en infusjonshastighet på 4-8 ml/kg/t for vedlikehold av væske. Infusjonshastigheten ble justert av samme anestesilege basert på rutinemessig tilnærming basert på intraoperative vurderinger som hjertefrekvens, gjennomsnittlig arterielt trykk og urinproduksjon. Ved hypotensjon, som ble definert som gjennomsnittlig arterielt blodtrykk <65 mmHg, ble krystalloid infusjon økt og kolloidinfusjon (Gelofusine® Melsungen, Tyskland) startet. I tilfelle hypotensjon vedvarer, ble 5 mg efedrin administrert intravenøst, og det ble gjentatt hvert 5. minutt til gjennomsnittlig arterielt blodtrykk er over 65 mmHg.

PVI-gruppe Krystalloiderstatning ble justert i henhold til PVI-verdiene, som var målrettet for å holdes under 13 % over 5 %. Væskevedlikehold ble startet med 2 ml/kg/time krystalloiddose. Hvis PVI er >13 % i mer enn 5 minutter, ble en 250 ml bolus Gelofusine® administrert. Hvis PVI fortsatt var >13 % etter dette, ble det gjentatt hvert 5. minutt til PVI <13 %. I mellomtiden ble 5 mg bolus efedrin administrert for å holde gjennomsnittlig blodtrykk over 65 mmHg, når det var nødvendig. I tilfelle gjennomsnittlig blodtrykk er <65 mmHg, ble intravenøs 5 mg efedrin gjentatt hvert 5. minutt til gjennomsnittlig blodtrykk er over 65 mmHg.

Vurderinger Følgende parametere ble registrert intraoperativt med 15 minutters intervaller: PVI-verdi, hjertefrekvens, gjennomsnittlig arterielt trykk, perfusjonsindeksverdi. I tillegg ble preoperative bolle-, kreatinin- og laktatverdier, perioperativ bruk av krystalloider, kolloider, blod/blodprodukter og blødningsmengder, intra- og postoperative urinutganger, samt postoperative bolle-, kreatinin-, laktatverdier registrert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Tyrkia, 34854
        • Marmara University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

prøvestørrelse 60

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • overvektige pasienter som planla for elektiv fedmekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig hjertearytmi
  • perifer arteriesykdom
  • en ejeksjonsfraksjon <30 %
  • enhver lungepatologi som forhindrer et respirasjonsvolum >6 ml/kg/min ved mekanisk ventilasjon
  • nedsatt lever- eller nyrefunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Væskebehandling hos bariatriske pasienter
Tidsramme: under operasjonen
Væskebehandling er utstyrt med overvåking av mengde variasjonsindeks
under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

10. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2022

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 09.2020.158

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere