Sikkerhet og effekt av Erenumab-aooe hos pasienter med temporomandibulær lidelse

Inklusjonskriterier:

Emner som er kvalifisert for inkludering i studien må oppfylle alle følgende kriterier:

1. Signerte det informerte samtykket;
2. Få smerterelatert TMD-myalgi vurdert ved anamnese og klinisk undersøkelse som etablert av DC/TMD;
3. Alder 18 år og yngre enn 60 år;
4. Ha gode kunnskaper i engelsk språk;
5. Kunne forstå og overholde studiekravene;
6. Har hatt TMD-myalgi i 6 måneder eller lenger; og
7. Hvis du tar smertestillende medisiner, må doseregimet være stabilt i minst 4 uker før screeningbesøket.

Ekskluderingskriterier:

Emner som oppfyller noen av følgende kriterier er ikke kvalifisert for inkludering:

1. Mangler stabil bilateral bakre okklusjon;
2. Bruker for tiden en komplett maksillær eller underkjeveprotese;
3. For øyeblikket gravid eller planlegger å bli gravid;
4. Amming eller planlegger å amme;
5. Allergisk overfor erenumab-aooe eller noen av ingrediensene i Aimovig® (acetat, polysorbat 80 og sukrose);
6. Allergisk mot gummi eller lateks;
7. Gjennomgår for tiden TMD-behandling andre steder;
8. Gjennomgår for tiden kjeveortopedisk behandling;
9. Foreløpig inkludert i andre eksperimentelle protokoller innen de siste 30 dagene før påmelding;
10. Har 11 eller flere hodepine i løpet av de siste 4 ukene;
11. Etter å ha mottatt massasje, akupunktur eller fysioterapibehandling av hode, nakke eller skuldre i løpet av de siste 3 månedene;
12. Historie med ustabil eller akutt alvorlig smerte fra en annen smertetilstand;
13. Historie med traumatisk hjerneskade;
14. Historie om kirurgisk behandling eller anbefalt kirurgisk behandling for TMD;
15. Historie om pågående, uløste rettssaker om funksjonshemming;
16. Historie med narkotikamisbruk;
17. Historie med moderat til alvorlig søvnapné som krever CPAP eller oral mandibular reposisjoneringsapparat;
18. Alt som vil sette forsøkspersonene i økt risiko eller utelukke individets fulle overholdelse av eller fullføring av studien (f.eks. medisinsk tilstand, laboratoriefunn, fysisk undersøkelse som finner logistisk komplikasjon); og
19. Anamnese med tidligere mottak av erenumab-aooe eller andre anti-CGRP-terapier, inkludert anti-CGRP- og anti-CGRP-reseptor monoklonale antistoffer og småmolekylære CGRP-reseptorantagonister (gepants).
20. Anamnese med kronisk forstoppelse og/eller bruk av medisiner forbundet med redusert gastrointestinal motilitet.
21. Anamnese med hypertensjon eller risikofaktorer for hypertensjon.