Sicherheit und Wirksamkeit von Erenumab-aooe bei Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen

Einschlusskriterien:

Probanden, die für die Aufnahme in die Studie in Frage kommen, müssen alle folgenden Kriterien erfüllen:

1. die Einverständniserklärung unterzeichnet;
2. Schmerzbedingte TMD-Myalgie durch Anamnese und klinische Untersuchung gemäß DC/TMD beurteilen lassen;
3. Alter 18 Jahre und jünger als 60 Jahre;
4. Gute Englischkenntnisse haben;
5. Fähigkeit, die Studienanforderungen zu verstehen und einzuhalten;
6. TMD-Myalgie seit 6 Monaten oder länger haben; Und
7. Bei der Einnahme von Schmerzmitteln muss das Dosierungsschema mindestens 4 Wochen vor dem Screening-Besuch stabil sein.

Ausschlusskriterien:

Themen, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, kommen nicht für die Aufnahme in Frage:

1. Fehlende stabile bilaterale hintere Okklusion;
2. Verwendet derzeit eine vollständige Oberkiefer- oder Unterkieferprothese;
3. Derzeit schwanger oder planen, schwanger zu werden;
4. Stillen oder planen zu stillen;
5. Allergisch gegen Erenumab-Aooe oder einen der Inhaltsstoffe von Aimovig® (Acetat, Polysorbat 80 und Saccharose);
6. Allergisch gegen Gummi oder Latex;
7. Derzeit an anderer Stelle in TMD-Behandlung;
8. Derzeit in kieferorthopädischer Behandlung;
9. Derzeit in anderen experimentellen Protokollen innerhalb der letzten 30 Tage vor der Registrierung enthalten;
10. 11 oder mehr Kopfschmerzen in den letzten 4 Wochen;
11. Nachdem Sie in den letzten 3 Monaten eine Massage-, Akupunktur- oder Physiotherapiebehandlung des Kopfes, des Nackens oder der Schultern erhalten haben;
12. Vorgeschichte von instabilen oder akuten starken Schmerzen aufgrund eines anderen Schmerzzustands;
13. Vorgeschichte einer traumatischen Hirnverletzung;
14. Geschichte der chirurgischen Behandlung oder empfohlene chirurgische Behandlung für TMD;
15. Vorgeschichte laufender, ungelöster Rechtsstreitigkeiten wegen Behinderung;
16. Geschichte des Drogenmissbrauchs;
17. Vorgeschichte von mittelschwerer bis schwerer Schlafapnoe, die CPAP oder eine orale Unterkiefer-Repositionsvorrichtung erforderte;
18. Alles, was die Probanden einem erhöhten Risiko aussetzen oder die vollständige Einhaltung oder den Abschluss der Studie durch die Person ausschließen würde (z. B. medizinischer Zustand, Laborbefund, körperliche Untersuchung, bei der logistische Komplikationen festgestellt werden); Und
19. Vorgeschichte der vorherigen Behandlung mit Erenumab-Aooe oder anderen Anti-CGRP-Therapien, einschließlich monoklonaler Anti-CGRP- und Anti-CGRP-Rezeptor-Antikörper und niedermolekularer CGRP-Rezeptor-Antagonisten (Gepants).
20. Vorgeschichte von chronischer Verstopfung und/oder Einnahme von Medikamenten im Zusammenhang mit verminderter gastrointestinaler Motilität.
21. Vorgeschichte von Bluthochdruck oder Risikofaktoren für Bluthochdruck.